응급실 퇴원 후 허리 통증에 대한 건강 코칭
허리 통증에 대한 통합 건강 코칭: 응급실에서 가정으로의 회복 모델
이 두 그룹으로 구성된 무작위 시험의 목표는 응급실(ED)에 입원한 만성 요통의 급성 악화 환자를 위한 일반적인 치료와 함께 제공되는 원격 건강 코칭 중재의 타당성과 수용성을 결정하는 것입니다. .
이번 타당성 조사에서 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 우리의 건강 코칭 개입과 무작위 시험 방법론이 실행 가능합니까?
- 우리의 건강 코칭 개입이 참가자와 응급실 제공자에게 허용됩니까?
참가자는 두 그룹(일반적인 응급실 진료와 건강 코칭 또는 일반적인 응급실 진료와 교육) 중 하나에 무작위로 배정되며 응급실 퇴원 후 3개월 및 6개월에 결과 평가를 완료합니다. 참가자와 ED 제공자도 인터뷰를 완료합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 응급실에 입원한 만성 요통의 급성 악화 환자를 대상으로 일반 응급실 진료에 원격 건강 코칭 또는 원격 교육을 더한 두 그룹의 무작위 타당성 시험입니다. 우리는 우리의 건강 코칭 개입과 무작위 시험 방법론이 실현 가능하고 우리의 건강 코칭 개입이 참가자와 응급실 제공자에게 수용될 것이라고 가정합니다.
40명의 참가자는 무작위로 배정되며(그룹당 20명), 36명(90%)은 최대 6개월의 후속 조치까지 시험에 참여하게 됩니다. 만성 요통의 급성 악화를 주요 호소로 응급실에 내원한 적격 환자는 무작위로 배정됩니다. 환자는 응급실 방문 중 또는 직후에 등록하고 기본 설문지를 작성하도록 요청한 다음 무작위로 배정됩니다. 무작위 참가자는 건강 코치 또는 교육 제공자로부터 8번의 전화를 받고 응급실 퇴원 후 3개월 및 6개월에 평가를 완료하라는 요청을 받습니다. 무작위 참가자와 15명의 응급실 제공자를 대상으로 중재 경험에 대해 질문하는 인터뷰가 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Tennessee Valley Healthcare System - Nashville VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 근골격계 요통의 주요 증상
- NIH가 지원하는 만성 요통 기준을 충족합니다(예: 지난 6개월 동안 최소 반나절 동안 통증을 유발한 3개월 이상의 통증).
- 연령 18세 이상
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 급성 질환 또는 활동성 동반질환으로 인해 입원이 필요한 경우
- 조사자의 의견으로는 개입을 수행하고 후속 조치를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 정신 질환 또는 행동 진단 또는 약물 사용 장애가 있는 경우
- LBP 상태와 관련된 소송에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 일반 응급실 진료와 건강 코칭
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환자는 응급실 퇴원 후 8번의 원격 건강 코칭 세션에 참여하게 됩니다.
환자는 응급실 방문 중에 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 일반 응급실 진료 플러스 교육
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환자는 응급실 퇴원 후 8번의 원격 교육 세션에 참여하게 됩니다.
환자는 응급실 방문 중에 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 연구 등록
기간: 기준선
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연구에 등록한 적격 환자의 비율
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기준선
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타당성 - 연구 유지
기간: 응급실 퇴원 후 3개월 및 6개월
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평가를 완료한 등록 참가자의 비율
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응급실 퇴원 후 3개월 및 6개월
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타당성 - 세션 참석
기간: 응급실 퇴원 후 3개월
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참석한 세션의 중앙값 및 범위
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응급실 퇴원 후 3개월
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타당성 - 개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 응급실 퇴원 후 3개월
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개입의 타당성을 평가하는 4개 항목 설문지.
평균 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 의미합니다.
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응급실 퇴원 후 3개월
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수용성 - 개입 조치 수용성(AIM)
기간: 응급실 퇴원 후 3개월
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개입의 수용 가능성을 평가하는 4개 항목 설문지.
평균 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 의미합니다.
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응급실 퇴원 후 3개월
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수용성 - 개입 적절성 측정(IAM)
기간: 응급실 퇴원 후 3개월
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개입의 적절성을 평가하는 4개 항목 설문지.
평균 점수 범위는 1에서 5까지이며, 점수가 높을수록 적합성이 높은 것을 의미합니다.
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응급실 퇴원 후 3개월
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개입에 대한 인식
기간: 응급실 퇴원 후 3개월
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인터뷰를 통해 평가된 개입에 대한 인식
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응급실 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 - Oswestry 장애 지수
기간: 기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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허리 관련 장애를 평가하는 10개 항목 설문지.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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신체 기능 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: 기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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신체 기능을 평가하는 4개 항목의 PROMIS 설문지.
점수는 t-점수로 보고되며, 점수가 높을수록 신체 기능이 높다는 것을 의미합니다.
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기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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통증 간섭 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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통증 간섭을 평가하는 4개 항목 PROMIS 설문지.
점수는 t-점수로 보고되며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
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기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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통증 강도 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템
기간: 기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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통증 강도의 수준을 평가하는 단일 항목 질문입니다.
점수의 범위는 0부터 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 높은 것을 의미합니다.
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기준시점, 응급실 퇴원 후 3개월, 응급실 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- 연구 책임자: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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