Treinamento de saúde para dores nas costas após alta do pronto-socorro
Coaching de saúde integrativo para dores nas costas: um modelo de recuperação do departamento de emergência para casa
O objetivo deste estudo randomizado de dois grupos é determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de coaching de saúde realizada remotamente, oferecida em conjunto com os cuidados habituais para pacientes com exacerbação aguda de dor lombar crônica que se apresentam ao pronto-socorro (DE) .
As principais questões que este estudo de viabilidade pretende responder são:
- A nossa intervenção de coaching de saúde e metodologia de ensaio randomizado são viáveis de conduzir?
- A nossa intervenção de coaching de saúde é aceitável para os participantes e prestadores de serviços de emergência?
Os participantes serão randomizados para um de dois grupos (cuidados usuais de pronto-socorro mais treinamento de saúde ou cuidados usuais de pronto-socorro mais educação) e avaliações completas de resultados 3 e 6 meses após a alta do pronto-socorro. Os participantes e provedores de ED também farão uma entrevista.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio de viabilidade randomizado de dois grupos de cuidados usuais de pronto-socorro, além de treinamento remoto de saúde ou educação remota em pacientes com exacerbação aguda de dor lombar crônica que se apresenta ao pronto-socorro. Nossa hipótese é que nossa intervenção de coaching de saúde e metodologia de ensaio randomizado serão viáveis e que nossa intervenção de coaching de saúde será aceitável para participantes e prestadores de serviços de emergência.
Quarenta participantes serão randomizados (20 por grupo), com 36 (90%) retidos no estudo por até 6 meses de acompanhamento. Os pacientes elegíveis que se apresentarem ao pronto-socorro com queixa principal de exacerbação aguda de dor lombar crônica serão randomizados. Os pacientes serão inscritos durante ou logo após a visita ao pronto-socorro, solicitados a preencher um questionário inicial e, em seguida, randomizados. Os participantes randomizados receberão 8 ligações de um técnico de saúde ou provedor de educação e serão solicitados a concluir as avaliações 3 e 6 meses após a alta do pronto-socorro. As entrevistas serão realizadas com participantes randomizados e 15 prestadores de serviços de emergência perguntando sobre sua experiência com a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Tennessee Valley Healthcare System - Nashville VA Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa principal de lombalgia musculoesquelética
- Atende ao critério de lombalgia crônica apoiado pelo NIH (por exemplo, dor superior a 3 meses que resultou em dor em pelo menos metade dos dias nos últimos 6 meses)
- Idade 18 anos ou mais
- Falando inglês
Critério de exclusão:
- Requer hospitalização por condição médica aguda ou comorbidade ativa
- Na opinião do investigador tem um diagnóstico psiquiátrico ou comportamental grave ou transtorno por uso de substâncias que interferiria na capacidade de realizar a intervenção e completar o acompanhamento
- Envolvido em litígios relacionados à condição LBP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cuidados usuais de DE mais treinamento em saúde
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Os pacientes participarão de oito sessões de treinamento em saúde ministradas remotamente após a alta do pronto-socorro.
Os pacientes receberão os cuidados habituais durante a visita ao pronto-socorro.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais de DE mais educação
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Os pacientes participarão de oito sessões de educação ministradas remotamente após a alta do pronto-socorro.
Os pacientes receberão os cuidados habituais durante a visita ao pronto-socorro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade - inscrição no estudo
Prazo: Linha de base
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Porcentagem de pacientes elegíveis inscritos no estudo
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Linha de base
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Viabilidade - retenção de estudo
Prazo: 3 e 6 meses após alta do DE
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Porcentagem de participantes inscritos que concluíram as avaliações
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3 e 6 meses após alta do DE
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Viabilidade - presença na sessão
Prazo: 3 meses após alta do DE
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Mediana e intervalo de sessões frequentadas
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3 meses após alta do DE
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Viabilidade - Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: 3 meses após alta do DE
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Questionário de 4 itens que avalia a viabilidade de uma intervenção.
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade.
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3 meses após alta do DE
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Aceitabilidade - Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Prazo: 3 meses após alta do DE
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Questionário de 4 itens que avalia a aceitabilidade de uma intervenção.
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade.
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3 meses após alta do DE
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Aceitabilidade - Medida de Adequação de Intervenção (IAM)
Prazo: 3 meses após alta do DE
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Questionário de 4 itens que avalia a adequação de uma intervenção.
As pontuações médias variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior adequação.
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3 meses após alta do DE
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Percepções de intervenção
Prazo: 3 meses após alta do DE
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Percepções da intervenção avaliadas através de uma entrevista
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3 meses após alta do DE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deficiência - Índice de Incapacidade de Oswestry
Prazo: Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Questionário de 10 itens que avalia incapacidades relacionadas às costas.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
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Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Função Física - Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
Prazo: Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Questionário PROMIS de 4 itens que avalia a função física.
As pontuações são relatadas como pontuações t, com pontuações mais altas indicando maior função física.
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Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Interferência na Dor - Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Questionário PROMIS de 4 itens que avalia a interferência da dor.
As pontuações são relatadas como pontuações t, com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
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Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Intensidade da Dor - Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente
Prazo: Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Questão de item único que avalia o nível de intensidade da dor.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base, 3 meses após a alta do PS, 6 meses após a alta do PS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Diretor de estudo: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- Diretor de estudo: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231665
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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