Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní koučink pro bolesti zad po propuštění z pohotovosti

23. dubna 2026 aktualizováno: Rogelio Coronado, Vanderbilt University Medical Center

Integrativní zdravotní koučování pro bolesti zad: Model zotavení z pohotovostního oddělení do domova

Cílem této dvouskupinové randomizované studie je určit proveditelnost a přijatelnost intervence zdravotního koučování poskytovaného na dálku ve spojení s obvyklou péčí o pacienty s akutní exacerbací chronické bolesti dolní části zad, kteří přicházejí na pohotovost (ED) .

Hlavní otázky, které má tato zkouška proveditelnosti zodpovědět, jsou:

  • Je možné provést naši intervenci zdravotního koučování a metodologii randomizovaných studií?
  • Je naše intervence zdravotního koučování přijatelná pro účastníky a poskytovatele ED?

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou skupin (obvyklá péče o ED plus zdravotní koučování nebo obvyklá péče o ED plus vzdělávání) a dokončí hodnocení výsledků 3 a 6 měsíců po propuštění z ED. Účastníci a poskytovatelé ED také absolvují pohovor.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dvouskupinová randomizovaná studie proveditelnosti obvyklé péče o ED a buď dálkového zdravotního koučování nebo vzdáleného vzdělávání u pacientů s akutní exacerbací chronické bolesti dolní části zad projevující se ED. Předpokládáme, že naše intervence zdravotního koučování a metodologie randomizovaných studií budou proveditelné a že naše intervence zdravotního koučování budou přijatelné pro účastníky a poskytovatele ED.

Čtyřicet účastníků bude randomizováno (20 na skupinu), přičemž 36 (90 %) zůstane ve studii až do 6měsíčního sledování. Vhodní pacienti přicházející na ED s hlavní stížností na akutní exacerbaci chronické bolesti dolní části zad budou randomizováni. Pacienti budou zařazeni během návštěvy na ED nebo krátce po ní, požádáni o vyplnění základního dotazníku a poté budou randomizováni. Randomizovaní účastníci obdrží 8 hovorů od zdravotního kouče nebo poskytovatele vzdělávání a budou požádáni, aby dokončili hodnocení 3 a 6 měsíců po propuštění na ED. Rozhovory budou vedeny s náhodně vybranými účastníky a 15 poskytovateli ED, kteří se budou ptát na jejich zkušenosti s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Tennessee Valley Healthcare System - Nashville VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Hlavní stížnost na muskuloskeletální LBP
  2. Splňuje kritérium chronické LBP podporované NIH (např. bolest delší než 3 měsíce, která vedla k bolesti alespoň polovinu dní za posledních 6 měsíců)
  3. Věk 18 let nebo starší
  4. Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Vyžaduje hospitalizaci pro akutní zdravotní stav nebo aktivní komorbiditu
  2. Podle názoru zkoušejícího má závažnou psychiatrickou nebo behaviorální diagnózu nebo poruchu užívání návykových látek, která by narušovala schopnost provést intervenci a dokončit sledování
  3. Podílí se na soudních sporech týkajících se stavu LBP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obvyklá péče o ED plus zdravotní koučování
Behaviorální: Obvyklá péče o ED plus zdravotní koučování
Pacienti se po propuštění na ED zúčastní osmi sezení zdravotního koučování dodávaných na dálku. Pacientům se během návštěvy ED dostane obvyklé péče.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče o ED plus vzdělávání
Behaviorální: Obvyklá péče o ED plus vzdělávání
Pacienti se po propuštění na ED zúčastní osmi edukačních sezení dodávaných na dálku. Pacientům se během návštěvy ED dostane obvyklé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost - zápis do studia
Časové okno: Základní linie
Procento vhodných pacientů zařazených do studie
Základní linie
Proveditelnost – zachování studie
Časové okno: 3 a 6 měsíců po propuštění ED
Procento zapsaných účastníků, kteří dokončili hodnocení
3 a 6 měsíců po propuštění ED
Proveditelnost - účast na sezení
Časové okno: 3 měsíce po propuštění ED
Medián a rozsah navštívených sezení
3 měsíce po propuštění ED
Proveditelnost – Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění ED
4-položkový dotazník hodnotící proveditelnost intervence. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší proveditelnost.
3 měsíce po propuštění ED
Přijatelnost – přijatelnost opatření intervence (AIM)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění ED
4-položkový dotazník hodnotící přijatelnost intervence. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
3 měsíce po propuštění ED
Přijatelnost – opatření vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 3 měsíce po propuštění ED
4položkový dotazník hodnotící vhodnost intervence. Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená větší vhodnost.
3 měsíce po propuštění ED
Vnímání intervence
Časové okno: 3 měsíce po propuštění ED
Vnímání intervence hodnocené prostřednictvím rozhovoru
3 měsíce po propuštění ED

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Disability - Oswestry Disability Index
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
10položkový dotazník hodnotící postižení zad. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší postižení.
Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
Fyzické funkce – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
4-položkový PROMIS dotazník hodnotící fyzické funkce. Skóre se uvádí jako t-skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší fyzickou funkci.
Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
Interference bolesti – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
4-položkový PROMIS dotazník hodnotící interferenci bolesti. Skóre se uvádí jako t-skóre, přičemž vyšší skóre značí vyšší interferenci bolesti.
Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
Intenzita bolesti – Informační systém měření výsledků hlášených pacientem
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED
Jednopoložková otázka hodnotící úroveň intenzity bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu bolesti.
Výchozí stav, 3 měsíce po propuštění z ED, 6 měsíců po propuštění z ED

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Ředitel studie: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
  • Ředitel studie: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 231665

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Obvyklá péče o ED plus zdravotní koučování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit