Медицинский коучинг при болях в спине после выписки из отделения неотложной помощи
Интегративный коучинг по вопросам здоровья при болях в спине: модель восстановления «от отделения неотложной помощи на дому»
Целью этого рандомизированного исследования с участием двух групп является определение осуществимости и приемлемости дистанционного медицинского коучинга, предлагаемого в сочетании с обычным уходом за пациентами с острым обострением хронической боли в пояснице, которые обращаются в отделение неотложной помощи (ED). .
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное технико-экономическое обоснование:
- Возможно ли проведение нашего медицинского коучинга и методологии рандомизированных исследований?
- Приемлемо ли наше вмешательство в области коучинга по вопросам здоровья для участников и поставщиков неотложной помощи?
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп (обычная помощь при неотложной помощи плюс медицинский инструктаж или обычная помощь при неотложной помощи плюс обучение) и пройдут оценку результатов через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи. Участники и поставщики услуг неотложной помощи также пройдут собеседование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное исследование с участием двух групп технико-экономического обоснования обычного ухода за неотложной помощью плюс либо дистанционное медицинское обучение, либо дистанционное обучение пациентов с острым обострением хронической боли в пояснице, поступающих в отделение неотложной помощи. Мы предполагаем, что наше вмешательство в области медицинского коучинга и методология рандомизированных исследований будут осуществимы и что наше вмешательство в области медицинского коучинга будет приемлемо для участников и поставщиков неотложной помощи.
Сорок участников будут рандомизированы (по 20 на группу), при этом 36 (90%) останутся в исследовании до 6 месяцев наблюдения. Подходящие пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с основной жалобой на острое обострение хронической боли в пояснице, будут рандомизированы. Пациенты будут зарегистрированы во время или вскоре после посещения отделения неотложной помощи, им будет предложено заполнить базовую анкету, а затем рандомизировано. Рандомизированным участникам будет 8 звонков от тренера по здоровью или поставщика образовательных услуг, и им будет предложено пройти обследование через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи. Интервью будут проводиться с рандомизированными участниками и 15 поставщиками услуг неотложной помощи, которые будут спрашивать об их опыте вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Tennessee Valley Healthcare System - Nashville VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Основная жалоба на скелетно-мышечную БНС.
- Соответствует критерию хронической БНС, поддерживаемому Национальным институтом здравоохранения (например, боль длительностью более 3 месяцев, которая приводила к боли как минимум в половине дней за последние 6 месяцев)
- Возраст 18 лет и старше
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Требуется госпитализация в связи с острым заболеванием или активным сопутствующим заболеванием.
- По мнению исследователя, имеется тяжелый психиатрический или поведенческий диагноз или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, которое может помешать проведению вмешательства и полному последующему наблюдению.
- Участие в судебных процессах, связанных с состоянием LBP
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная помощь при неотложной помощи плюс коучинг по вопросам здоровья
|
После выписки из отделения неотложной помощи пациенты примут участие в восьми дистанционных сессиях медицинского коучинга.
Во время посещения отделения неотложной помощи пациенты будут получать обычную помощь.
|
|
Активный компаратор: Обычная помощь при неотложной помощи плюс образование
|
После выписки из отделения неотложной помощи пациенты примут участие в восьми дистанционных учебных занятиях.
Во время посещения отделения неотложной помощи пациенты будут получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование - набор на обучение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Процент подходящих пациентов, включенных в исследование
|
Базовый уровень
|
|
Технико-экономическое обоснование – сохранение результатов исследования
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
Процент зачисленных участников, прошедших тестирование
|
Через 3 и 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Осуществимость - посещаемость сессий
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Медиана и диапазон посещенных сессий
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Осуществимость - Осуществимость мер вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Анкета из 4 пунктов, оценивающая осуществимость вмешательства.
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Приемлемость - Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Анкета из 4 пунктов для оценки приемлемости вмешательства.
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Приемлемость – показатель целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Анкета из 4 пунктов для оценки целесообразности вмешательства.
Средние баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую адекватность.
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Восприятие вмешательства
Временное ограничение: Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Восприятие вмешательства, оцененное в ходе интервью
|
Через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность - Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
Анкета из 10 пунктов для оценки нарушений функций спины.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Физическая функция - Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
Анкета PROMIS из 4 пунктов для оценки физической функции.
Результаты представлены в виде t-баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокую физическую функцию.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Помехи боли – информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
Анкета PROMIS из 4 пунктов для оценки влияния боли.
Оценки представлены в виде t-показателей, причем более высокие баллы указывают на более сильное воздействие боли.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
|
Интенсивность боли - информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
Вопрос из одного пункта, оценивающий уровень интенсивности боли.
Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после выписки из отделения неотложной помощи, через 6 месяцев после выписки из отделения неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Директор по исследованиям: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- Директор по исследованиям: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231665
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .