Coaching de santé pour les maux de dos après la sortie des urgences
Coaching de santé intégratif pour les maux de dos : un modèle de récupération du service d'urgence à la maison
Le but de cet essai randomisé en deux groupes est de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de coaching de santé dispensée à distance offerte en conjonction avec les soins habituels pour les patients présentant une exacerbation aiguë de lombalgie chronique qui se présentent au service des urgences (SU) .
Les principales questions auxquelles cet essai de faisabilité vise à répondre sont :
- Notre intervention de coaching en santé et notre méthodologie d’essai randomisé sont-elles réalisables ?
- Notre intervention de coaching en santé est-elle acceptable pour les participants et les prestataires de services d'urgence ?
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes (soins habituels en cas de dysfonction érectile plus coaching de santé ou soins habituels en cas de dysfonction érectile plus éducation) et effectueront des évaluations des résultats 3 et 6 mois après la sortie du service d'urgence. Les participants et les prestataires ED passeront également un entretien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est un essai de faisabilité randomisé en deux groupes sur les soins habituels aux urgences, plus un coaching de santé à distance ou une éducation à distance chez les patients présentant une exacerbation aiguë de lombalgie chronique se présentant au service d'urgence. Nous émettons l'hypothèse que notre intervention de coaching en santé et notre méthodologie d'essai randomisé seront réalisables et que notre intervention de coaching en santé sera acceptable pour les participants et les prestataires de services d'urgence.
Quarante participants seront randomisés (20 par groupe), dont 36 (90 %) retenus dans l'essai jusqu'à 6 mois de suivi. Patients éligibles se présentant à l'urgence avec une plainte principale d'exacerbation aiguë de la lombalgie chronique sera randomisée. Les patients seront inscrits pendant ou peu de temps après leur visite à l'urgence, invités à remplir un questionnaire de base, puis randomisés. Les participants randomisés recevront 8 appels d'un coach de santé ou d'un prestataire d'éducation, et seront invités à effectuer des évaluations 3 et 6 mois après leur sortie du service d'urgence. Des entretiens seront menés avec des participants randomisés et 15 prestataires de services d'urgence pour leur demander leur expérience de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Tennessee Valley Healthcare System - Nashville VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plainte principale de lombalgie musculo-squelettique
- Répond aux critères de lombalgie chronique pris en charge par le NIH (par exemple, douleur supérieure à 3 mois ayant entraîné une douleur au moins la moitié des jours au cours des 6 derniers mois)
- Âge 18 ans ou plus
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Nécessite une hospitalisation pour un problème de santé aigu ou une comorbidité active
- De l'avis de l'investigateur, il présente un diagnostic psychiatrique ou comportemental grave ou un trouble lié à l'usage de substances qui interférerait avec la capacité d'effectuer l'intervention et d'effectuer un suivi complet.
- Impliqué dans un litige lié à la condition LBP
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins habituels contre la dysfonction érectile et coaching de santé
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Les patients participeront à huit séances de coaching santé dispensées à distance après leur sortie du service d'urgence.
Les patients recevront les soins habituels lors de leur visite à l'urgence.
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Comparateur actif: Soins habituels contre la dysfonction érectile et éducation
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Les patients participeront à huit séances d'éducation dispensées à distance après leur sortie du service d'urgence.
Les patients recevront les soins habituels lors de leur visite à l'urgence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - inscription aux études
Délai: Référence
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Pourcentage de patients éligibles inscrits à l'étude
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Référence
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Faisabilité - rétention des études
Délai: 3 et 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Pourcentage de participants inscrits qui terminent les évaluations
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3 et 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Faisabilité - participation aux séances
Délai: 3 mois après la sortie du service d'urgence
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Médiane et étendue des séances suivies
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3 mois après la sortie du service d'urgence
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Faisabilité - Faisabilité de la Mesure d'Intervention (FIM)
Délai: 3 mois après la sortie du service d'urgence
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Questionnaire en 4 items évaluant la faisabilité d'une intervention.
Les scores moyens varient de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
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3 mois après la sortie du service d'urgence
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Acceptabilité - Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 3 mois après la sortie du service d'urgence
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Questionnaire en 4 items évaluant l'acceptabilité d'une intervention.
Les scores moyens varient de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
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3 mois après la sortie du service d'urgence
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Acceptabilité - Mesure de pertinence de l'intervention (IAM)
Délai: 3 mois après la sortie du service d'urgence
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Questionnaire en 4 items évaluant la pertinence d'une intervention.
Les scores moyens varient de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pertinence.
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3 mois après la sortie du service d'urgence
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Perceptions de l'intervention
Délai: 3 mois après la sortie du service d'urgence
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Perceptions de l'intervention telles qu'évaluées lors d'un entretien
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3 mois après la sortie du service d'urgence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicap - Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Questionnaire en 10 items évaluant le handicap lié au dos.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus élevé.
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Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Fonction physique - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS)
Délai: Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Questionnaire PROMIS en 4 items évaluant la fonction physique.
Les scores sont rapportés sous forme de scores T, les scores plus élevés indiquant une fonction physique plus élevée.
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Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Interférence dans la douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
Délai: Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Questionnaire PROMIS en 4 items évaluant l'interférence de la douleur.
Les scores sont rapportés sous forme de scores T, les scores plus élevés indiquant une interférence plus élevée avec la douleur.
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Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Intensité de la douleur - Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients
Délai: Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Question à élément unique évaluant le niveau d’intensité de la douleur.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant une intensité de douleur plus élevée.
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Base de référence, 3 mois après la sortie du service d'urgence, 6 mois après la sortie du service d'urgence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Directeur d'études: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
- Directeur d'études: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231665
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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