Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching ved rygsmerter efter udskrivelse af akutafdelingen

23. april 2026 opdateret af: Rogelio Coronado, Vanderbilt University Medical Center

Integrativ sundhedscoaching for rygsmerter: En nødafdeling-til-hjem-genopretningsmodel

Målet med dette randomiserede forsøg med to grupper er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en fjernleveret sundhedscoaching-intervention, der tilbydes i forbindelse med sædvanlig pleje til patienter med en akut forværring af kroniske lændesmerter, som henvender sig til skadestuen (ED) .

De vigtigste spørgsmål, som denne gennemførlighedsundersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Er vores sundhedscoaching-intervention og randomiserede forsøgsmetodologi mulig at udføre?
  • Er vores sundhedscoaching-intervention acceptabel for deltagere og ED-udbydere?

Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to grupper (sædvanlig ED-pleje plus sundhedscoaching eller sædvanlig ED-pleje plus uddannelse) og fuldføre resultatvurderinger 3 og 6 måneder efter ED-udskrivning. Deltagere og ED-udbydere vil også gennemføre et interview.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret gennemførlighedsforsøg med to grupper af sædvanlig ED-pleje plus enten fjernsundhedscoaching eller fjernundervisning hos patienter med akut forværring af kroniske lænderygsmerter, der præsenterer ED. Vi antager, at vores sundhedscoachingintervention og randomiserede forsøgsmetodologi vil være gennemførlige, og at vores sundhedscoachingintervention vil være acceptabel for deltagere og ED-udbydere.

Fyrre deltagere vil blive randomiseret (20 pr. gruppe), hvoraf 36 (90%) vil blive bibeholdt i forsøget i op til 6 måneders opfølgning. Kvalificerede patienter, der præsenterer sig for akutmodtagelsen med en hovedklage over akut forværring af kroniske lænderygsmerter, vil blive randomiseret. Patienter vil blive indskrevet under eller kort efter deres ED-besøg, bedt om at udfylde et baseline-spørgeskema og derefter randomiseres. Randomiserede deltagere vil modtage 8 opkald fra enten en sundhedscoach eller uddannelsesudbyder og blive bedt om at gennemføre vurderinger 3 og 6 måneder efter ED-udskrivning. Der vil blive gennemført interviews med randomiserede deltagere og 15 ED-udbydere, der spørger om deres oplevelse med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Tennessee Valley Healthcare System - Nashville VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hovedklagen over muskuloskeletal LBP
  2. Opfylder NIH-støttet kronisk LBP-kriterium (f.eks. smerter mere end 3 måneder, der har resulteret i smerter på mindst halvdelen af ​​dagene inden for de seneste 6 måneder)
  3. Alder 18 år eller ældre
  4. Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Kræver hospitalsindlæggelse for en akut medicinsk tilstand eller aktiv komorbiditet
  2. Efter efterforskerens opfattelse har en alvorlig psykiatrisk eller adfærdsmæssig diagnose eller stofmisbrugsforstyrrelse, der ville forstyrre evnen til at udføre interventionen og fuldføre opfølgningen
  3. Involveret i retssager i forbindelse med LBP-tilstanden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig ED Care plus sundhedscoaching
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig ED Care plus sundhedscoaching
Patienter vil deltage i otte fjernafleverede sessioner med sundhedscoaching efter ED-udskrivning. Patienter vil modtage sædvanlig pleje under deres ED-besøg.
Aktiv komparator: Sædvanlig ED Care plus uddannelse
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig ED Care plus uddannelse
Patienter vil deltage i otte fjernafleverede undervisningssessioner efter ED-udskrivning. Patienter vil modtage sædvanlig pleje under deres ED-besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - studietilmelding
Tidsramme: Baseline
Procentdel af berettigede patienter indskrevet i undersøgelsen
Baseline
Feasibility - undersøgelse fastholdelse
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter ED-udskrivning
Procentdel af tilmeldte deltagere, der gennemfører vurderinger
3 og 6 måneder efter ED-udskrivning
Feasibility - sessionsdeltagelse
Tidsramme: 3 måneder efter ED-udskrivning
Median og række af deltagere
3 måneder efter ED-udskrivning
Feasibility - Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Tidsramme: 3 måneder efter ED-udskrivning
4-punkts spørgeskema, der vurderer gennemførligheden af ​​en intervention. Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større gennemførlighed.
3 måneder efter ED-udskrivning
Acceptabilitet - Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 3 måneder efter ED-udskrivning
4-punkts spørgeskema, der vurderer accept af en intervention. Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større accept.
3 måneder efter ED-udskrivning
Acceptabilitet – Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 3 måneder efter ED-udskrivning
4-punkts spørgeskema, der vurderer hensigtsmæssigheden af ​​en intervention. Gennemsnitlige scorer varierer fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større passende.
3 måneder efter ED-udskrivning
Opfattelser af intervention
Tidsramme: 3 måneder efter ED-udskrivning
Opfattelse af intervention som vurderet gennem et interview
3 måneder efter ED-udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap - Oswestry Disability Index
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
10 punkters spørgeskema til vurdering af rygrelateret funktionsnedsættelse. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer højere handicap.
Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
Fysisk funktion - Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
4-punkts PROMIS-spørgeskema til vurdering af fysisk funktion. Scores rapporteres som t-scores, hvor højere score indikerer højere fysisk funktion.
Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
Smerteinterferens - Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
4-punkts PROMIS-spørgeskema til vurdering af smerteinterferens. Scores rapporteres som t-scores, hvor højere score indikerer højere smerteinterferens.
Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
Smerteintensitet - Informationssystem til måling af patientrapporterede resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning
Enkelt-emne spørgsmål, der vurderer niveauet af smerteintensitet. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline, 3 måneder efter ED-udskrivning, 6 måneder efter ED-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rogelio Coronado, PT, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Studieleder: Kristin Archer, PhD, DPT, Vanderbilt University Medical Center
  • Studieleder: Sean Collins, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 231665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Sædvanlig ED Care plus sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner