- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06402474
복강경 위절제술에서 두 가지 다른 수술 위치가 폐 기능에 미치는 영향
2024년 5월 3일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
연구의 주요 목적은 복강경 위절제술에서 호흡 매개변수에 대한 선베드 위치와 결합된 30° 역방향 트렌델렌버그 위치의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, 칠면조, 34250
- Istinye University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 위소매절제술을 받은 18~65세 환자
설명
포함 기준:
- 전신마취 및 기복막마취를 견딜 수 있는 환자.
- 수술에 대한 사전 동의를 할 수 있는 환자.
- 18세 이상의 환자
- 체질량지수(BMI) > 30kg/m2인 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 II의 환자
제외 기준:
- 심각한 기저 심혈관 질환이 있는 환자(예: 울혈성 심부전, 전도 장애 및 허혈성 심장 질환).
- 만성신장질환 3기 이상(크레아티닌 청소율 60mL/min 미만) 환자.
- 두개내 고혈압, 뇌경색, 뇌출혈, 경동맥 협착증 또는 뇌허혈과 같은 뇌혈관 질환의 병력이 있는 환자;
- 만성 폐쇄성 폐질환, 천식, 폐수포 또는 호흡 부전과 같은 만성 폐 질환의 병력이 있는 환자;
- 이전에 식도, 위, 간, 췌장 절제술을 포함한 복부 수술을 받은 적이 있는 환자.
- 90분 이상 지속되는 수술
- ASA 클래스 IV 환자
- 정신질환이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 발작 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선베드 위치
30° 역방향 Trendelenburg 다리 함께 30° 고관절 굴곡(선베드 위치)
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30° 역방향 Trendelenburg 다리 함께 30° 고관절 굴곡(선베드 위치)
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제어
30° 역방향 트렌델렌부르크
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30° 역방향 Trendelenburg 다리 함께 30° 고관절 굴곡(선베드 위치)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기압
기간: 1 개월
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서로 다른 두 위치의 흡기 압력에 대한 영향
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- istinye ilke
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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