腹腔鏡下胃切除術における肺機能に対する 2 つの異なる手術位置の影響
2024年5月3日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University
この研究の主な目的は、腹腔鏡下胃切除術における呼吸パラメータに対するサンベッド位置と組み合わせた 30°逆トレンデレンブルグ位置の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez Mahallesi
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Istanbul、Merkez Mahallesi、七面鳥、34250
- Istinye University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた18～65歳の患者
説明
包含基準:
- 全身麻酔および気腹に耐えられる患者。
- 手術に対するインフォームドコンセントが可能な患者様。
- 18歳以上の患者
- 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2 の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II の患者
除外基準:
- 重篤な基礎心血管疾患を有する患者（例： うっ血性心不全、伝導障害、虚血性心疾患）。
- 慢性腎臓病ステージ3以上の患者（クレアチニンクリアランスが60 mL/分未満）。
- 頭蓋内圧亢進症、脳梗塞、脳出血、頸動脈狭窄、脳虚血などの脳血管疾患の既往のある患者。
- 慢性閉塞性肺疾患、喘息、肺水疱、呼吸不全などの慢性肺疾患の病歴のある患者。
- 過去に食道、胃、肝臓、膵臓の切除などの腹部手術を受けた患者。
- 90分を超える手術
- ASA クラス IV の患者
- 精神障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 発作の病歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サンベッドの位置
30°逆トレンデレンブルグ両脚を揃える 30°股関節屈曲（サンベッドポジション）
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30°逆トレンデレンブルグ両脚を揃える 30°股関節屈曲（サンベッドポジション）
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コントロール
30° 逆トレンデレンブルグ
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30°逆トレンデレンブルグ両脚を揃える 30°股関節屈曲（サンベッドポジション）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸気圧
時間枠：1ヶ月
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2 つの異なる位置の吸気圧への影響
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1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2024年6月5日
研究の完了 (推定)
2024年7月15日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- istinye ilke
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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