Efecto de dos posiciones quirúrgicas diferentes sobre las funciones pulmonares en gastrectomías laparoscópicas
3 de mayo de 2024 actualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
El objetivo principal del estudio es investigar el efecto de la posición de Trendelenburg inverso de 30 ° combinada con la posición de tumbona sobre los parámetros respiratorios en gastrectomías laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, Pavo, 34250
- Istinye University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 a 65 años sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que puedan tolerar la anestesia general y el neumoperitoneo.
- Pacientes que pueden dar su consentimiento informado para la cirugía.
- Pacientes mayores de 18 años.
- pacientes con índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Pacientes con estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente grave (p. ej. insuficiencia cardíaca congestiva, trastornos de la conducción y cardiopatía isquémica).
- Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 3 o superior (aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min).
- pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular como hipertensión intracraneal, infarto cerebral, hemorragia cerebral, estenosis de la arteria carótida o isquemia cerebral;
- Pacientes con antecedentes de enfermedades pulmonares crónicas como enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma, ampollas pulmonares o insuficiencia respiratoria;
- Pacientes que hayan tenido cirugía abdominal previa, incluida resección de esófago, estómago, hígado y páncreas.
- Cirugías que duran más de 90 minutos.
- Pacientes con ASA clase IV
- pacientes con trastornos psiquiátricos
- pacientes embarazadas o en período de lactancia
- pacientes con antecedentes de convulsiones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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posición de la tumbona
30° Trendelenburg inverso piernas juntas 30° flexión de cadera (posición de tumbona)
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30° Trendelenburg inverso piernas juntas 30° flexión de cadera (posición de tumbona)
|
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control
Trendelenburg inverso de 30°
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30° Trendelenburg inverso piernas juntas 30° flexión de cadera (posición de tumbona)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión inspiratoria
Periodo de tiempo: 1 mes
|
efecto sobre la presión inspiratoria de dos posiciones diferentes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- istinye ilke
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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