- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06402474
Einfluss zweier unterschiedlicher chirurgischer Positionen auf die Lungenfunktionen bei laparoskopischen Gastrektomien
3. Mai 2024 aktualisiert von: İlke Dolgun, Istinye University
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkung der 30°-Umkehrtrendelenburg-Position in Kombination mit der Sonnenbankposition auf die Atemparameter bei laparoskopischen Gastrektomien zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Truthahn, 34250
- Istinye University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer laparoskopischen Hülsengastrektomie unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Vollnarkose und Pneumoperitoneum vertragen.
- Patienten, die einer Operation nach Aufklärung zustimmen können.
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2
- Patienten mit dem körperlichen Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer schwerwiegenden kardiovaskulären Grunderkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, Erregungsleitungsstörungen und ischämische Herzkrankheit).
- Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 3 oder höher (Kreatinin-Clearance unter 60 ml/min).
- Patienten mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Erkrankungen wie intrakranieller Hypertonie, Hirninfarkt, Hirnblutung, Karotisstenose oder zerebraler Ischämie;
- Patienten mit einer Vorgeschichte chronischer Lungenerkrankungen wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Asthma, Lungenbläschen oder Atemversagen;
- Patienten, die sich bereits einer Bauchoperation unterzogen haben, einschließlich Resektionen der Speiseröhre, des Magens, der Leber und der Bauchspeicheldrüse.
- Operationen, die länger als 90 Minuten dauern
- Patienten mit ASA-Klasse IV
- Patienten mit psychiatrischen Störungen
- schwangere oder stillende Patientinnen
- Patienten mit Anfällen in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonnenbankposition
30° umgekehrte Trendelenburg-Beine zusammen 30° Hüftbeugung (Sonnenliegeposition)
|
30° umgekehrte Trendelenburg-Beine zusammen 30° Hüftbeugung (Sonnenliegeposition)
|
|
Kontrolle
30° umgekehrte Trendelenburg
|
30° umgekehrte Trendelenburg-Beine zusammen 30° Hüftbeugung (Sonnenliegeposition)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inspirationsdruck
Zeitfenster: 1 Monat
|
Auswirkung auf den Inspirationsdruck in zwei verschiedenen Positionen
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- istinye ilke
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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