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Effet de deux positions chirurgicales différentes sur les fonctions pulmonaires dans les gastrectomies laparoscopiques

3 mai 2024 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de la position de Trendelenburg inversé à 30° combinée à la position du lit de bronzage sur les paramètres respiratoires dans les gastrectomies laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie, 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pouvant tolérer une anesthésie générale et un pneumopéritoine.
  • Patients pouvant donner leur consentement éclairé pour la chirurgie.
  • Patients de plus de 18 ans
  • patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
  • Patients présentant un statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente grave (par ex. insuffisance cardiaque congestive, troubles de la conduction et cardiopathie ischémique).
  • Patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min).
  • les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire telle qu'une hypertension intracrânienne, un infarctus cérébral, une hémorragie cérébrale, une sténose de l'artère carotide ou une ischémie cérébrale ;
  • Patients ayant des antécédents de maladies pulmonaires chroniques telles qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, des bulles pulmonaires ou une insuffisance respiratoire ;
  • Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale abdominale, y compris une résection de l'œsophage, de l'estomac, du foie et du pancréas.
  • Chirurgies d’une durée supérieure à 90 minutes
  • Patients avec ASA classe IV
  • patients souffrant de troubles psychiatriques
  • patientes enceintes ou allaitantes
  • patients ayant des antécédents de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
position du transat
Trendelenburg inversé à 30°, jambes jointes, flexion des hanches à 30° (position solarium)
Trendelenburg inversé à 30°, jambes jointes, flexion des hanches à 30° (position solarium)
contrôle
Trendelenburg inversé à 30°
Trendelenburg inversé à 30°, jambes jointes, flexion des hanches à 30° (position solarium)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression inspiratoire
Délai: 1 mois
effet sur la pression inspiratoire de deux positions différentes
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • istinye ilke

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur position du transat

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