- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06402474
Effet de deux positions chirurgicales différentes sur les fonctions pulmonaires dans les gastrectomies laparoscopiques
3 mai 2024 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University
L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'effet de la position de Trendelenburg inversé à 30° combinée à la position du lit de bronzage sur les paramètres respiratoires dans les gastrectomies laparoscopiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie, 34250
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de 18 à 65 ans ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon
La description
Critère d'intégration:
- Patients pouvant tolérer une anesthésie générale et un pneumopéritoine.
- Patients pouvant donner leur consentement éclairé pour la chirurgie.
- Patients de plus de 18 ans
- patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2
- Patients présentant un statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant une maladie cardiovasculaire sous-jacente grave (par ex. insuffisance cardiaque congestive, troubles de la conduction et cardiopathie ischémique).
- Patients atteints d'une maladie rénale chronique de stade 3 ou supérieur (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml/min).
- les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire telle qu'une hypertension intracrânienne, un infarctus cérébral, une hémorragie cérébrale, une sténose de l'artère carotide ou une ischémie cérébrale ;
- Patients ayant des antécédents de maladies pulmonaires chroniques telles qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique, l'asthme, des bulles pulmonaires ou une insuffisance respiratoire ;
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale abdominale, y compris une résection de l'œsophage, de l'estomac, du foie et du pancréas.
- Chirurgies d’une durée supérieure à 90 minutes
- Patients avec ASA classe IV
- patients souffrant de troubles psychiatriques
- patientes enceintes ou allaitantes
- patients ayant des antécédents de convulsions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
position du transat
Trendelenburg inversé à 30°, jambes jointes, flexion des hanches à 30° (position solarium)
|
Trendelenburg inversé à 30°, jambes jointes, flexion des hanches à 30° (position solarium)
|
contrôle
Trendelenburg inversé à 30°
|
Trendelenburg inversé à 30°, jambes jointes, flexion des hanches à 30° (position solarium)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression inspiratoire
Délai: 1 mois
|
effet sur la pression inspiratoire de deux positions différentes
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- istinye ilke
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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