Effect van twee verschillende chirurgische posities op de longfuncties bij laparoscopische gastrectomieën
3 mei 2024 bijgewerkt door: İlke Dolgun, Istinye University
Het primaire doel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van de 30° omgekeerde Trendelenburg-positie in combinatie met de zonnebankpositie op ademhalingsparameters bij laparoscopische gastrectomieën.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Kalkoen, 34250
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die een laparoscopische sleeve-gastrectomie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die algemene anesthesie en pneumoperitoneum kunnen verdragen.
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven voor een operatie.
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënten met een body mass index (BMI) > 30 kg/m2
- Patiënten met fysieke status I en II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een ernstige onderliggende hart- en vaatziekten (bijv. congestief hartfalen, geleidingsstoornissen en ischemische hartziekte).
- Patiënten met chronische nierziekte stadium 3 of hoger (creatinineklaring minder dan 60 ml/min).
- patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte zoals intracraniële hypertensie, herseninfarct, hersenbloeding, stenose van de halsslagader of cerebrale ischemie;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische longziekten, zoals chronische obstructieve longziekte, astma, longblaasjes of respiratoire insufficiëntie;
- Patiënten die eerder een buikoperatie hebben ondergaan, waaronder resectie van de slokdarm, maag, lever en pancreas.
- Operaties die langer dan 90 minuten duren
- Patiënten met ASA-klasse IV
- patiënten met psychiatrische stoornissen
- zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zonnebank positie
30° omgekeerde trendelenburgbenen samen 30° heupflexie (zonnebankpositie)
|
30° omgekeerde trendelenburgbenen samen 30° heupflexie (zonnebankpositie)
|
|
controle
30° omgekeerde trendelenburg
|
30° omgekeerde trendelenburgbenen samen 30° heupflexie (zonnebankpositie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inspiratoire druk
Tijdsspanne: 1 maand
|
effect op de inspiratiedruk van twee verschillende posities
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- istinye ilke
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op zonnebank positie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk