- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06402474
Wpływ dwóch różnych pozycji chirurgicznych na czynność płuc podczas laparoskopowej resekcji żołądka
3 maja 2024 zaktualizowane przez: İlke Dolgun, Istinye University
Podstawowym celem pracy jest zbadanie wpływu pozycji odwróconego Trendelenburga pod kątem 30° w połączeniu z pozycją solarium na parametry oddechowe w przypadku laparoskopowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Indyk, 34250
- Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18-65 lat poddani laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy tolerują znieczulenie ogólne i odmę otrzewnową.
- Pacjenci, którzy mogą wyrazić świadomą zgodę na operację.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- u pacjentów ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
- Pacjenci ze stanem fizycznym I i II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poważną chorobą układu krążenia (np. zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia i choroba niedokrwienna serca).
- Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3 lub wyższym (klirens kreatyniny mniejszy niż 60 ml/min).
- pacjenci z chorobą naczyń mózgowych w wywiadzie, taką jak nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, zawał mózgu, krwotok mózgowy, zwężenie tętnicy szyjnej lub niedokrwienie mózgu;
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc w wywiadzie, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, pęcherze płucne lub niewydolność oddechowa;
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację jamy brzusznej, w tym resekcję przełyku, żołądka, wątroby i trzustki.
- Operacje trwające dłużej niż 90 minut
- Pacjenci z IV klasą ASA
- pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
- pacjentów z napadami padaczkowymi w wywiadzie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pozycja do opalania
30° odwrócone nogi Trendelenburga razem zgięte w stawie biodrowym 30° (pozycja na leżaku)
|
30° odwrócone nogi Trendelenburga razem zgięte w stawie biodrowym 30° (pozycja na leżaku)
|
kontrola
Odwrócony Trendelenburg o 30°
|
30° odwrócone nogi Trendelenburga razem zgięte w stawie biodrowym 30° (pozycja na leżaku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ciśnienie wdechowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wpływ na ciśnienie wdechowe w dwóch różnych pozycjach
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- istinye ilke
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Patologia płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na pozycja do opalania
-
Cairo UniversityRekrutacyjny