- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06402474
Két különböző műtéti pozíció hatása a tüdőfunkciókra laparoszkópos gastrectomiákban
2024. május 3. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University
A vizsgálat elsődleges célja a 30°-os fordított trendelenburgi pozíció és a szoláriumpozíció kombinált hatásának vizsgálata a légzési paraméterekre laparoszkópos gastrectomiákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Pulyka, 34250
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-65 éves betegek, akiknél laparoszkópos hüvely gastrectomián estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik elviselik az általános érzéstelenítést és a pneumoperitoneumot.
- Betegek, akik tájékozott beleegyezést tudnak adni a műtéthez.
- 18 év feletti betegek
- 30 kg/m2 feletti testtömeg-indexű (BMI) betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotú betegek I. és II
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri alapbetegségben szenvedő betegek (pl. pangásos szívelégtelenség, vezetési zavarok és ischaemiás szívbetegség).
- Krónikus vesebetegség 3-as vagy magasabb stádiumában (kreatinin-clearance kevesebb, mint 60 ml/perc) szenvedő betegek.
- olyan betegek, akiknek anamnézisében cerebrovaszkuláris betegség, például intracranialis hypertonia, agyi infarktus, agyvérzés, nyaki artéria szűkület vagy agyi ischaemia szerepel;
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus tüdőbetegségek, például krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma, tüdőgyulladás vagy légzési elégtelenség szerepel;
- Olyan betegek, akik korábban hasi műtéten estek át, beleértve a nyelőcső, gyomor, máj és hasnyálmirigy reszekcióját.
- 90 percnél tovább tartó műtétek
- IV. osztályú ASA-ban szenvedő betegek
- pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
- terhes vagy szoptató betegek
- olyan betegek, akiknek az anamnézisében görcsrohamok szerepelnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
napozóágy pozíció
30° fordított trendelenburg lábak együtt 30° csípőhajlítás (napágy pozíció)
|
30° fordított trendelenburg lábak együtt 30° csípőhajlítás (napágy pozíció)
|
|
ellenőrzés
30° fordított trendelenburg
|
30° fordított trendelenburg lábak együtt 30° csípőhajlítás (napágy pozíció)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
belégzési nyomás
Időkeret: 1 hónap
|
két különböző pozíció belégzési nyomására gyakorolt hatás
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- istinye ilke
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .