- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06402474
Влияние двух различных хирургических позиций на функции легких при лапароскопической гастрэктомии
3 мая 2024 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University
Основная цель исследования — изучить влияние положения обратного Тренделенбурга под углом 30° в сочетании с положением солярия на параметры дыхания при лапароскопической гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Турция, 34250
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18-65 лет, перенесшие лапароскопическую рукавную резекцию желудка.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые могут переносить общий наркоз и пневмоперитонеум.
- Пациенты, которые могут дать информированное согласие на операцию.
- Пациенты старше 18 лет
- пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2
- Пациенты с физическим статусом I и II Американского общества анестезиологов (ASA)
Критерий исключения:
- Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, застойная сердечная недостаточность, нарушения проводимости и ишемическая болезнь сердца).
- Пациенты с хронической болезнью почек 3 стадии и выше (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
- пациенты с историей цереброваскулярных заболеваний, таких как внутричерепная гипертензия, инфаркт головного мозга, кровоизлияние в мозг, стеноз сонной артерии или ишемия головного мозга;
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких в анамнезе, такими как хроническая обструктивная болезнь легких, астма, легочные буллы или дыхательная недостаточность;
- Пациенты, перенесшие ранее абдоминальные операции, включая резекцию пищевода, желудка, печени и поджелудочной железы.
- Операции продолжительностью более 90 минут.
- Пациенты с IV классом по ASA
- пациенты с психическими расстройствами
- беременные или кормящие пациенты
- пациенты с историей судорог
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
положение солярия
Ноги обратного Тренделенбурга на 30° вместе Сгибание бедра на 30° (положение солярия)
|
Ноги обратного Тренделенбурга на 30° вместе Сгибание бедра на 30° (положение солярия)
|
|
контроль
30° обратный Тренделенбург
|
Ноги обратного Тренделенбурга на 30° вместе Сгибание бедра на 30° (положение солярия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
давление на вдохе
Временное ограничение: 1 месяц
|
влияние на давление вдоха в двух разных положениях
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- istinye ilke
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .