Kahden eri kirurgisen asennon vaikutus keuhkojen toimintoihin laparoskooppisissa mahanpoistoleikkauksissa
perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: İlke Dolgun, Istinye University
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää 30° käänteisen trendelenburg-asennon ja solariumin asennon vaikutusta hengitysparametreihin laparoskooppisissa mahanpoistoleikkauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkki, 34250
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka sietävät yleisanestesian ja pneumoperitoneumia.
- Potilaat, jotka voivat antaa tietoisen suostumuksen leikkaukseen.
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- potilailla, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Potilaat, joiden fyysinen tila I ja II on American Society of Anesthesiologists (ASA).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus (esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johtumishäiriöt ja iskeeminen sydänsairaus).
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaihe 3 tai korkeampi (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min).
- potilaat, joilla on aiempi aivoverisuonitauti, kuten kallonsisäinen kohonnut verenpaine, aivoinfarkti, aivoverenvuoto, kaulavaltimon ahtauma tai aivoiskemia;
- Potilaat, joilla on ollut krooninen keuhkosairaus, kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma, keuhkokuumet tai hengitysvajaus;
- Potilaat, joille on tehty aiempi vatsaleikkaus, mukaan lukien ruokatorven, mahan, maksan ja haiman resektio.
- Yli 90 minuuttia kestävät leikkaukset
- Potilaat, joilla on ASA-luokka IV
- potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- raskaana oleville tai imettäville potilaille
- potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
solariumin asento
30° käänteinen trendelenburg jalat yhdessä 30° lantion koukistus (solariumasento)
|
30° käänteinen trendelenburg jalat yhdessä 30° lantion koukistus (solariumasento)
|
|
ohjata
30° käänteinen trendelenburg
|
30° käänteinen trendelenburg jalat yhdessä 30° lantion koukistus (solariumasento)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
vaikutus sisäänhengityspaineeseen kahdessa eri asennossa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- istinye ilke
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .