- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06402474
Efeito de duas posições cirúrgicas diferentes nas funções pulmonares em gastrectomias laparoscópicas
3 de maio de 2024 atualizado por: İlke Dolgun, Istinye University
O objetivo principal do estudo é investigar o efeito da posição de trendelenburg reversa de 30° combinada com a posição do solário nos parâmetros respiratórios em gastrectomias laparoscópicas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez Mahallesi
-
Istanbul, Merkez Mahallesi, Peru, 34250
- Istinye University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes entre 18 e 65 anos submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que podem tolerar anestesia geral e pneumoperitônio.
- Pacientes que podem dar consentimento informado para cirurgia.
- Pacientes maiores de 18 anos
- pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2
- Pacientes com estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular subjacente grave (por ex. insuficiência cardíaca congestiva, distúrbios de condução e doença cardíaca isquêmica).
- Pacientes com doença renal crônica estágio 3 ou superior (depuração de creatinina inferior a 60 mL/min).
- pacientes com história de doença cerebrovascular, como hipertensão intracraniana, infarto cerebral, hemorragia cerebral, estenose da artéria carótida ou isquemia cerebral;
- Pacientes com histórico de doenças pulmonares crônicas como doença pulmonar obstrutiva crônica, asma, bolhas pulmonares ou insuficiência respiratória;
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia abdominal anterior, incluindo ressecção de esôfago, estômago, fígado e pâncreas.
- Cirurgias com duração superior a 90 minutos
- Pacientes com ASA classe IV
- pacientes com transtornos psiquiátricos
- pacientes grávidas ou amamentando
- pacientes com histórico de convulsões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
posição de espreguiçadeira
Pernas de trendelenburg reversas de 30° juntas 30° de flexão do quadril (posição de solário)
|
Pernas de trendelenburg reversas de 30° juntas 30° de flexão do quadril (posição de solário)
|
|
ao controle
Trendelenburg reverso de 30°
|
Pernas de trendelenburg reversas de 30° juntas 30° de flexão do quadril (posição de solário)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão inspiratória
Prazo: 1 mês
|
efeito na pressão inspiratória de duas posições diferentes
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gao D, Sun L, Wang N, Shi Y, Song J, Liu X, Yang Q, Su Z. Impact of 30 degrees Reserve Trendelenburg Position on Lung Function in Morbidly Obese Patients Undergoing Laparoscopic Sleeve Gastrectomy. Front Surg. 2022 Feb 24;9:792697. doi: 10.3389/fsurg.2022.792697. eCollection 2022.
- Casati A, Comotti L, Tommasino C, Leggieri C, Bignami E, Tarantino F, Torri G. Effects of pneumoperitoneum and reverse Trendelenburg position on cardiopulmonary function in morbidly obese patients receiving laparoscopic gastric banding. Eur J Anaesthesiol. 2000 May;17(5):300-5. doi: 10.1046/j.1365-2346.2000.00662.x.
- Wang Y, Wang H, Wang H, Zhao X, Li S, Chen L. Exploring the intraoperative lung protective ventilation of different positive end-expiratory pressure levels during abdominal laparoscopic surgery with Trendelenburg position. Ann Transl Med. 2019 Apr;7(8):171. doi: 10.21037/atm.2019.03.45.
- Shono A, Katayama N, Fujihara T, Bohm SH, Waldmann AD, Ugata K, Nikai T, Saito Y. Positive End-expiratory Pressure and Distribution of Ventilation in Pneumoperitoneum Combined with Steep Trendelenburg Position. Anesthesiology. 2020 Mar;132(3):476-490. doi: 10.1097/ALN.0000000000003062.
- Mulier JP, Dillemans B, Van Cauwenberge S. Impact of the patient's body position on the intraabdominal workspace during laparoscopic surgery. Surg Endosc. 2010 Jun;24(6):1398-402. doi: 10.1007/s00464-009-0785-8. Epub 2010 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- istinye ilke
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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