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Effetto di due diverse posizioni chirurgiche sulle funzioni polmonari nelle gastrectomie laparoscopiche

3 maggio 2024 aggiornato da: İlke Dolgun, Istinye University
Lo scopo principale dello studio è quello di indagare l'effetto della posizione di trendelenburg inversa di 30° combinata con la posizione del lettino solare sui parametri respiratori nelle gastrectomie laparoscopiche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tacchino, 34250
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che possono tollerare l'anestesia generale e il pneumoperitoneo.
  • Pazienti che possono dare il consenso informato all'intervento chirurgico.
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti con indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2
  • Pazienti con stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gravi malattie cardiovascolari preesistenti (ad es. insufficienza cardiaca congestizia, disturbi della conduzione e cardiopatia ischemica).
  • Pazienti con malattia renale cronica di stadio 3 o superiore (clearance della creatinina inferiore a 60 ml/min).
  • pazienti con una storia di malattie cerebrovascolari come ipertensione intracranica, infarto cerebrale, emorragia cerebrale, stenosi dell'arteria carotidea o ischemia cerebrale;
  • Pazienti con una storia di malattie polmonari croniche come broncopneumopatia cronica ostruttiva, asma, bolle polmonari o insufficienza respiratoria;
  • Pazienti che hanno subito precedenti interventi chirurgici addominali, inclusa la resezione dell'esofago, dello stomaco, del fegato e del pancreas.
  • Interventi di durata superiore a 90 minuti
  • Pazienti con classe ASA IV
  • pazienti con disturbi psichiatrici
  • pazienti in gravidanza o in allattamento
  • pazienti con una storia di convulsioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
posizione del lettino
30° trendelenburg inverso gambe unite 30° flessione dell'anca (posizione lettino)
30° trendelenburg inverso gambe unite 30° flessione dell'anca (posizione lettino)
controllo
Trendelenburg inverso di 30°
30° trendelenburg inverso gambe unite 30° flessione dell'anca (posizione lettino)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione inspiratoria
Lasso di tempo: 1 mese
effetto sulla pressione inspiratoria di due diverse posizioni
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • istinye ilke

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su posizione del lettino

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