이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌소혈관질환에서의 망막혈관 누출

2024년 5월 14일 업데이트: University of Edinburgh

뇌소혈관질환의 망막 혈관 누출: 경증 뇌졸중 연구 3의 하위 연구

본 관찰연구의 목적은 뇌소혈관질환에서 망막혈관의 누출에 대해 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

뇌소혈관질환에서도 망막혈관 누출이 발생하나요?
그렇다면 망막혈관 누출의 정도는 일반적으로 뇌소혈관질환의 정도와 비슷합니까?

참가자는 형광 혈관 조영술을 사용하여 테스트를 받게 됩니다. 이는 형광 염료의 정맥 주사를 포함하며 망막 혈관의 누출을 찾는 매우 민감한 방법입니다.

참가자들은 뇌 소혈관 질환의 중증도를 측정하기 위해 이미 뇌 스캔과 기타 검사 및 테스트를 받았을 것입니다. 우리의 새로운 망막 이미지는 이전 테스트의 정보를 보완할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

진단 검사: 안저 형광안저혈관조영술(초광역 시야 망막 영상 포함)

상세 설명

뇌소혈관질환(SVD)은 뇌졸중과 치매의 흔한 원인입니다. 분자적인 원인이 불분명하여 새로운 치료법이 제한됩니다. 혈액뇌관문(BBB)의 파괴는 특징적이며 뇌 조직을 손상시킬 수 있습니다. 그러나 BBB 고장을 측정하기 위한 전문 MRI 스캔은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸립니다.

대조적으로, 망막 혈관의 누출을 측정하는 것은 상대적으로 간단합니다. 혈액-망막 장벽은 BBB와 매우 유사하며 SVD는 동일한 방식으로 망막 및 뇌 혈관을 손상시킬 가능성이 높습니다. 그렇다면 망막 혈관 조영술을 사용하여 SVD 발병 기전을 연구하고 MRI보다 훨씬 더 높은 해상도와 저렴한 비용으로 새로운 치료법의 효과를 측정할 수 있습니다.

우리는 세 가지 목표를 가지고 있습니다:

SVD 환자의 형광 혈관 조영술의 타당성 테스트
SVD 환자에게 망막 혈관 누출이 발생하는지 확인
망막 혈관 누출의 심각도가 SVD의 임상 특징과 연관되어 있는지 확인

우리는 잘 확립된 SVD 환자 집단인 경증 뇌졸중 연구 3(MSS3)에서 참가자를 모집할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Edinburgh/Lothian 뇌졸중 서비스에 제출된 모집 시 수정된 Rankin 척도(mRS)가 2 이상인 경증 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 18세 이상의 성인.

자세한 내용은 Clancy, et al(2021) 경증 허혈성 뇌졸중을 나타내는 환자의 대뇌 소혈관 질환, 임상 및 영상 결과에 대한 종단적 연구의 근거 및 설계: 경증 뇌졸중 연구 3. 유럽 뇌졸중 저널 6:81-88을 참조하세요. https://doi.org/10.1177/2396987320929617

설명

포함 기준:

경증 뇌졸중 연구 3 코호트 회원
12개월 이내에 조영증강 MRI
연구 조사관의 평가에 따라 양쪽 눈의 투명한 광학 매질
최고 교정 시력(근시) ≥N36

제외 기준:

망막 누출을 유발하는 것으로 알려진 모든 상태(예: 배경 당뇨병성 망막병증, 망막 정맥 폐쇄, 활동성 포도막염, 습성 연령 관련 황반 변성, 악성 고혈압보다 더 심함)
망막누출에 대한 기존 치료(망막레이저, 유리체강내 항VEGF)
최근 눈 수술
토치 테스트로 평가한 얕은 전방
임신, 신부전
심한 치매
플루오레세인에 대한 알려진 알레르기
음식이나 약물로 인한 두드러기 등 알레르기 병력 또는 기관지 천식 병력
기타 중증 또는 급성 의학적 또는 정신적 질환
사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
자동 분할에 의한 망막 혈관 누출 기간: 하나의 혈관 조영술 내에서	망막 혈관 누출의 존재 및 심각도는 혈관 조영술 기간 동안 픽셀 밝기의 변화 측면에서 각 눈에 대해 측정됩니다.	하나의 혈관 조영술 내에서
수동 등급에 의한 망막 혈관 누출 기간: 하나의 혈관 조영술 내에서	망막 혈관 누출의 존재 및 심각도는 수동 서수 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.	하나의 혈관 조영술 내에서

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
기준선 혈액뇌장벽 붕괴 기간: MRI 스캔 한 번 안에	BBB 분해는 가돌리늄 정맥 주사 후 이미지 향상 측면에서 MRI로 측정됩니다.	MRI 스캔 한 번 안에
뇌 부피에 맞게 조정된 백질 고강도(WMH) 부피 기간: MRI 스캔 한 번 안에	이는 가장 최근의 구조적 MRI 스캔을 통해 측정되었습니다.	MRI 스캔 한 번 안에
뇌 부피에 맞게 조정된 백질 고강도(WMH) 부피의 변화 기간: 최대 5년 전 MRI 스캔의 차이	이는 가장 최근의 구조적 MRI 스캔과 기본 구조적 MRI 스캔을 비교하여 측정됩니다.	최대 5년 전 MRI 스캔의 차이
파제카스 점수 기간: MRI 스캔 한 번 안에	이는 가장 최근의 구조적 MRI 스캔을 통해 측정되었습니다.	MRI 스캔 한 번 안에
Fazekas 점수 변화 기간: 최대 5년 전 MRI 스캔의 차이	이는 가장 최근의 구조적 MRI 스캔과 기본 구조적 MRI 스캔을 비교하여 측정됩니다.	최대 5년 전 MRI 스캔의 차이
백질 고강도의 기준 평균 누출 기간: MRI 스캔 한 번 안에	BBB 분해는 가돌리늄 정맥 주사 후 이미지 향상 측면에서 MRI로 측정됩니다.	MRI 스캔 한 번 안에
깊은 회백질의 기준 평균 누출 기간: MRI 스캔 한 번 안에	BBB 분해는 가돌리늄 정맥 주사 후 이미지 향상 측면에서 MRI로 측정됩니다.	MRI 스캔 한 번 안에
누출 핫스팟의 기준 수 기간: MRI 스캔 한 번 안에	BBB 분해는 가돌리늄 정맥 주사 후 이미지 향상 측면에서 MRI로 측정됩니다.	MRI 스캔 한 번 안에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Edinburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

AC24000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .