Fuga de vasos retinianos en la enfermedad de pequeños vasos cerebrales
Fuga de vasos retinianos en la enfermedad de vasos pequeños cerebrales: un subestudio del estudio 3 sobre accidentes cerebrovasculares leves
El objetivo de este estudio observacional es conocer la fuga de los vasos retinianos en la enfermedad de pequeños vasos cerebrales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Se produce fuga de vasos retinianos en la enfermedad de vasos pequeños cerebrales?
- Si es así, ¿la gravedad de la fuga de los vasos retinianos es similar a la gravedad de la enfermedad de los pequeños vasos cerebrales en general?
Los participantes serán evaluados mediante angiografía con fluoresceína. Esto implica una inyección intravenosa de tinte fluorescente y es una forma muy sensible de encontrar fugas en los vasos sanguíneos de la retina.
Los participantes ya se habrán sometido a escáneres cerebrales y otros exámenes y pruebas para medir la gravedad de su enfermedad cerebral de pequeños vasos. Nuestras nuevas imágenes de retina complementarán la información de estas pruebas anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad cerebral de pequeños vasos (EVP) es una causa común de accidente cerebrovascular y demencia. Las causas moleculares no están claras, lo que limita las nuevas terapias. La rotura de la barrera hematoencefálica (BHE) es característica y puede dañar el tejido cerebral. Sin embargo, las resonancias magnéticas especializadas para medir la descomposición de la BHE son costosas y requieren mucho tiempo.
Por el contrario, medir las fugas de los vasos sanguíneos de la retina es relativamente sencillo. La barrera hematorretiniana es muy similar a la BHE y es probable que la SVD dañe los vasos sanguíneos de la retina y el cerebro de la misma manera. Si es así, entonces la angiografía de retina podría usarse para estudiar la patogénesis de la EVP y medir el efecto de nuevos tratamientos con mucha mayor resolución y menor costo que la resonancia magnética.
Tenemos tres objetivos:
- Probar la viabilidad de la angiografía con fluoresceína en personas con EVD
- Descubra si se produce fuga de vasos retinianos en personas con EVP
- Descubra si la gravedad de la fuga de los vasos retinianos está asociada con las características clínicas de la EVP
Reclutaremos participantes de una cohorte bien establecida de personas con EVP: el Mild Stroke Study 3 (MSS3).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- Reclutamiento
- NHS Lothian
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Contacto:
- Ian Maccormick
- Correo electrónico: imaccorm@ed.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años con accidente cerebrovascular isquémico leve con una escala de Rankin modificada (mRS) mayor o igual a 2 en el momento del reclutamiento que se presentan en los servicios de accidentes cerebrovasculares de Edimburgo/Lothian.
Para obtener más información, consulte Clancy, et al (2021) Justificación y diseño de un estudio longitudinal de enfermedades de vasos pequeños cerebrales, resultados clínicos y de imágenes en pacientes que presentan un accidente cerebrovascular isquémico leve: Mild Stroke Study 3. European Stroke Journal 6:81-88. https://doi.org/10.1177/2396987320929617
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía en la cohorte 3 del Estudio sobre accidentes cerebrovasculares leves
- Resonancia magnética con contraste en 12 meses
- Medios ópticos claros en ambos ojos, según la evaluación del investigador del estudio.
- Mejor agudeza visual corregida (visión de cerca) ≥N36
Criterio de exclusión:
- Cualquier afección que se sepa que causa fuga de retina (es decir, peor que la retinopatía diabética de fondo, la oclusión de la vena retiniana, la uveítis activa, la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, la hipertensión maligna)
- Tratamiento previo para la fuga de retina (láser retiniano, anti-VEGF intravítreo)
- Cirugía ocular reciente
- Cámaras anteriores poco profundas según lo evaluado mediante la prueba de antorcha
- Embarazo, insuficiencia renal.
- Demencia severa
- Alergia conocida a la fluoresceína.
- Antecedentes de alergia, como urticaria inducida por alimentos o medicamentos, o antecedentes de asma bronquial.
- Cualquier otra condición médica o psiquiátrica grave o aguda.
- Incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuga de vasos retinianos mediante segmentación automatizada
Periodo de tiempo: dentro de una angiografía
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La presencia y gravedad de la fuga de los vasos retinianos se medirán para cada ojo en términos de cambio en el brillo de los píxeles durante la duración de la angiografía.
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dentro de una angiografía
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Fuga de vasos retinianos mediante clasificación manual
Periodo de tiempo: dentro de una angiografía
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La presencia y gravedad de la fuga de los vasos retinianos se medirán utilizando una escala de calificación ordinal manual.
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dentro de una angiografía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ruptura de la barrera hematoencefálica basal
Periodo de tiempo: Dentro de una exploración de resonancia magnética
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La degradación de la BHE se mide mediante resonancia magnética en términos de mejora de la imagen después de la administración de gadolinio intravenoso
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Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Volumen de hiperintensidad de la materia blanca (WMH) ajustado al volumen cerebral
Periodo de tiempo: Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Esto se mide a partir de la resonancia magnética estructural más reciente.
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Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Cambio en el volumen de hiperintensidad de la sustancia blanca (WMH) ajustado al volumen cerebral
Periodo de tiempo: Diferencia en resonancias magnéticas hasta 5 años antes
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Esto se mide comparando la resonancia magnética estructural más reciente con la resonancia magnética estructural inicial.
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Diferencia en resonancias magnéticas hasta 5 años antes
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Puntuación de Fazekas
Periodo de tiempo: Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Esto se mide a partir de la resonancia magnética estructural más reciente.
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Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Cambio en la puntuación de Fazekas
Periodo de tiempo: Diferencia en resonancias magnéticas hasta 5 años antes
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Esto se mide comparando la resonancia magnética estructural más reciente con la resonancia magnética estructural inicial.
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Diferencia en resonancias magnéticas hasta 5 años antes
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Fuga promedio basal en hiperintensidades de la sustancia blanca
Periodo de tiempo: Dentro de una exploración de resonancia magnética
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La degradación de la BHE se mide mediante resonancia magnética en términos de mejora de la imagen después de la administración de gadolinio intravenoso
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Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Fuga promedio basal en materia gris profunda
Periodo de tiempo: Dentro de una exploración de resonancia magnética
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La degradación de la BHE se mide mediante resonancia magnética en términos de mejora de la imagen después de la administración de gadolinio intravenoso
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Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Número de referencia de puntos críticos de fuga
Periodo de tiempo: Dentro de una exploración de resonancia magnética
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La degradación de la BHE se mide mediante resonancia magnética en términos de mejora de la imagen después de la administración de gadolinio intravenoso
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Dentro de una exploración de resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clancy U, Garcia DJ, Stringer MS, Thrippleton MJ, Valdes-Hernandez MC, Wiseman S, Hamilton OK, Chappell FM, Brown R, Blair GW, Hewins W, Sleight E, Ballerini L, Bastin ME, Maniega SM, MacGillivray T, Hetherington K, Hamid C, Arteaga C, Morgan AG, Manning C, Backhouse E, Hamilton I, Job D, Marshall I, Doubal FN, Wardlaw JM. Rationale and design of a longitudinal study of cerebral small vessel diseases, clinical and imaging outcomes in patients presenting with mild ischaemic stroke: Mild Stroke Study 3. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):81-88. doi: 10.1177/2396987320929617. Epub 2020 Jun 5.
- MacCormick IJ, Maude RJ, Beare NA, Borooah S, Glover S, Parry D, Leach S, Molyneux ME, Dhillon B, Lewallen S, Harding SP. Grading fluorescein angiograms in malarial retinopathy. Malar J. 2015 Sep 24;14:367. doi: 10.1186/s12936-015-0897-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Accidente cerebrovascular trombótico
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos neurocognitivos
- Infarto cerebral
- Infarto
- Necrosis
- Demencia
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Isquemia
- Leucoencefalopatías
- Arteriosclerosis intracraneal
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Carrera
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Demencia Vascular
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Apoplejía, Lacunar
Otros números de identificación del estudio
- AC24000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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