Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nethindekarlækage ved cerebral lille karsygdom

2. marts 2026 opdateret af: University of Edinburgh

Nethindekarlækage i cerebral lille karsygdom: en delundersøgelse af mildt slagtilfælde-undersøgelse 3

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om lækage fra nethindekar ved cerebral småkarsygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Opstår nethindekarlækage ved cerebral småkarsygdom?
  • Hvis den gør det, svarer sværhedsgraden af ​​nethindekarlækage til sværhedsgraden af ​​cerebral småkarsygdom generelt?

Deltagerne vil blive testet ved hjælp af fluorescein angiografi. Dette involverer en intravenøs injektion af fluorescerende farvestof, og er en meget følsom måde at finde lækage fra nethindens blodkar.

Deltagerne vil allerede have fået hjernescanninger og andre undersøgelser og tests for at måle sværhedsgraden af ​​deres cerebrale småkarsygdom. Vores nye nethindebilleder vil supplere oplysningerne fra disse tidligere tests.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral småkarsygdom (SVD) er en almindelig årsag til slagtilfælde og demens. De molekylære årsager er uklare, hvilket begrænser nye terapier. Nedbrydning af blod-hjerne-barrieren (BBB) ​​er karakteristisk og kan beskadige hjernevæv. Men specialist-MR-scanninger til at måle BBB-nedbrydning er dyre og tidskrævende.

Derimod er det relativt simpelt at måle lækage fra nethindens blodkar. Blod-nethindebarrieren minder meget om BBB, og SVD vil sandsynligvis beskadige nethinden og hjernens blodkar på samme måde. Hvis det er tilfældet, kan retinal angiografi bruges til at studere SVD-patogenese og måle effekten af ​​nye behandlinger med meget større opløsning og lavere omkostninger end MRI.

Vi har tre mål:

  1. Test gennemførligheden af ​​fluorescein angiografi hos mennesker med SVD
  2. Find ud af, om der forekommer lækage i nethinden hos personer med SVD
  3. Opdag, om sværhedsgraden af ​​nethindekarlækage er forbundet med kliniske træk ved SVD

Vi vil rekruttere deltagere fra en veletableret kohorte af mennesker med SVD - Mild Stroke Study 3 (MSS3).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne >18 år med mildt iskæmisk slagtilfælde med en modificeret Rankin-skala (mRS) større eller lig med 2 ved rekruttering, der præsenterer Edinburgh/Lothian-slagtilfælde.

For detaljer se Clancy, et al (2021) Begrundelse og design af en longitudinel undersøgelse af cerebrale småkarsygdomme, kliniske og billeddiagnostiske resultater hos patienter med mild iskæmisk slagtilfælde: Mild Stroke Study 3. European Stroke Journal 6:81-88. https://doi.org/10.1177/2396987320929617

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemskab af Mild Stroke Study 3-kohorten
  • Kontrastforstærket MR inden for 12 måneder
  • Klare optiske medier i begge øjne, vurderet af undersøgelsens investigator
  • Bedst korrigeret synsstyrke (nærsyn) ≥N36

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der vides at forårsage nethindelækage (dvs. værre end baggrundsdiabetisk retinopati, retinal veneokklusion, aktiv uveitis, våd aldersrelateret makuladegeneration, malign hypertension)
  • Tidligere behandling for nethindelækage (retinal laser, intravitreal anti-VEGF)
  • Nylig øjenoperation
  • Lave forreste kamre vurderet ved fakkeltest
  • Graviditet, nyresvigt
  • Svær demens
  • Kendt allergi over for fluorescein
  • Anamnese med allergi såsom mad- eller lægemiddelinduceret nældefeber eller historie med bronkial astma
  • Enhver anden alvorlig eller akut medicinsk eller psykiatrisk tilstand
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindekarlækage ved automatiseret segmentering
Tidsramme: inden for et angiogram
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​nethindekarlækage vil blive målt for hvert øje i form af ændring i pixellysstyrke i løbet af angiogrammets varighed.
inden for et angiogram
Nethindekarlækage ved manuel sortering
Tidsramme: inden for et angiogram
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​nethindekarlækage vil blive målt ved hjælp af en manuel rangordensskala
inden for et angiogram

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline nedbrydning af blod-hjerne-barriere
Tidsramme: Inden for én MR-scanning
BBB-nedbrydning måles ved MRI i form af billedforbedring efter intravenøs gadolinium
Inden for én MR-scanning
Hvidstofhyperintensitetsvolumen (WMH) justeret for hjernevolumen
Tidsramme: Inden for én MR-scanning
Dette er målt ud fra den seneste strukturelle MR-scanning
Inden for én MR-scanning
Ændring i hvid substans hyperintensitet (WMH) volumen justeret for hjernevolumen
Tidsramme: Forskel i MR-scanninger op til 5 år før
Dette måles ved at sammenligne den seneste strukturelle MR-scanning med den strukturelle MR-scanning ved baseline
Forskel i MR-scanninger op til 5 år før
Fazekas score
Tidsramme: Inden for én MR-scanning
Dette er målt ud fra den seneste strukturelle MR-scanning
Inden for én MR-scanning
Ændring i Fazekas score
Tidsramme: Forskel i MR-scanninger op til 5 år før
Dette måles ved at sammenligne den seneste strukturelle MR-scanning med den strukturelle MR-scanning ved baseline
Forskel i MR-scanninger op til 5 år før
Baseline gennemsnitlig lækage i hyperintensiteter af hvidt stof
Tidsramme: Inden for én MR-scanning
BBB-nedbrydning måles ved MRI i form af billedforbedring efter intravenøs gadolinium
Inden for én MR-scanning
Baseline gennemsnitlig lækage i dyb grå substans
Tidsramme: Inden for én MR-scanning
BBB-nedbrydning måles ved MRI i form af billedforbedring efter intravenøs gadolinium
Inden for én MR-scanning
Baseline antal lækage-hotspots
Tidsramme: Inden for én MR-scanning
BBB-nedbrydning måles ved MRI i form af billedforbedring efter intravenøs gadolinium
Inden for én MR-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. februar 2029

Studieafslutning (Anslået)

15. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC24000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner