脳小血管疾患における網膜血管漏出
脳小血管疾患における網膜血管漏出：軽度脳卒中研究 3 のサブ研究
この観察研究の目的は、脳小血管疾患における網膜血管からの漏出について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 網膜血管漏出は脳小血管疾患でも起こりますか?
- もしそうである場合、網膜血管漏出の重症度は、一般に脳小血管疾患の重症度と同様ですか?
参加者はフルオレセイン血管造影法を使用して検査されます。 これには蛍光色素の静脈注射が含まれ、網膜血管からの漏出を検出する非常に高感度な方法です。
参加者は、脳小血管疾患の重症度を測定するために、すでに脳スキャンやその他の検査や検査を受けていることになります。 私たちの新しい網膜画像は、これらの以前のテストからの情報を補完します。
調査の概要
詳細な説明
脳小血管疾患 (SVD) は、脳卒中や認知症の一般的な原因です。 分子的な原因は不明であり、新しい治療法は限られています。 血液脳関門 (BBB) の破壊は特徴的であり、脳組織に損傷を与える可能性があります。 ただし、BBB の破壊を測定するための専門家による MRI スキャンは費用と時間がかかります。
対照的に、網膜血管からの漏れの測定は比較的簡単です。 血液網膜関門は BBB に非常に似ており、SVD は網膜血管と脳血管を同様に損傷する可能性があります。 そうであれば、網膜血管造影は、MRIよりもはるかに高い解像度と低コストでSVDの病因を研究し、新しい治療法の効果を測定するために使用できる可能性があります。
私たちの目的は 3 つあります。
- SVD患者におけるフルオレセイン血管造影の実現可能性をテストする
- SVD患者に網膜血管漏出が発生しているかどうかを発見する
- 網膜血管漏出の重症度がSVDの臨床的特徴と関連しているかどうかを発見する
私たちは、確立されたSVD患者コホートである軽度脳卒中研究3（MSS3）から参加者を募集します。
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
エジンバラ/ロージアン脳卒中サービスを受診する募集時の修正ランキンスケール（mRS）が2以上の軽度虚血性脳卒中を患う18歳以上の成人。
詳細については、Clancy, et al (2021)「軽度虚血性脳卒中を呈する患者における脳小血管疾患の縦断的研究の根拠と設計、軽度虚血性脳卒中を呈する患者の臨床および画像診断結果：軽度脳卒中研究 3. European Stroke Journal 6:81-88」を参照してください。 https://doi.org/10.1177/2396987320929617
説明
包含基準:
- 軽度脳卒中研究 3 コホートのメンバーシップ
- 12か月以内の造影MRI
- 研究者による評価によると、両目に透明な光学媒体がある
- 最高矯正視力（近方視力）≧N36
除外基準:
- 網膜漏出を引き起こすことが知られているあらゆる状態（すなわち、背景の糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、活動性ブドウ膜炎、滲出性加齢黄斑変性症、悪性高血圧症よりも悪化したもの）
- 網膜漏出に対する以前の治療（網膜レーザー、硝子体内抗VEGF）
- 最近の目の手術
- トーチテストで評価された浅い前房
- 妊娠、腎不全
- 重度の認知症
- フルオレセインに対する既知のアレルギー
- 食物や薬剤による蕁麻疹などのアレルギーの既往、または気管支喘息の既往
- その他の重度または急性の医学的または精神的状態
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自動セグメンテーションによる網膜血管漏出
時間枠：1 つの血管造影内で
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網膜血管漏出の存在と重症度は、血管造影の継続期間にわたるピクセルの明るさの変化に関して各眼で測定されます。
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1 つの血管造影内で
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手動グレーディングによる網膜血管漏出
時間枠：1 つの血管造影内で
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網膜血管漏出の存在と重症度は、手動の序列等級スケールを使用して測定されます。
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1 つの血管造影内で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの血液脳関門の破壊
時間枠：1 回の MRI スキャン以内
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BBB の破壊は、ガドリニウムの静脈内投与後の画像強調の観点から MRI によって測定されます。
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1 回の MRI スキャン以内
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脳の体積に合わせて調整された白質高信号 (WMH) の体積
時間枠：1 回の MRI スキャン以内
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これは、最新の構造 MRI スキャンから測定されます。
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1 回の MRI スキャン以内
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脳容積に合わせて調整された白質高信号 (WMH) 容積の変化
時間枠：5年前までのMRIスキャンの違い
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これは、最新の構造 MRI スキャンとベースラインの構造 MRI スキャンを比較することによって測定されます。
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5年前までのMRIスキャンの違い
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ファジーカスのスコア
時間枠：1 回の MRI スキャン以内
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これは、最新の構造 MRI スキャンから測定されます。
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1 回の MRI スキャン以内
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ファジーカススコアの変化
時間枠：5年前までのMRIスキャンの違い
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これは、最新の構造 MRI スキャンとベースラインの構造 MRI スキャンを比較することによって測定されます。
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5年前までのMRIスキャンの違い
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白質高信号におけるベースライン平均漏洩
時間枠：1 回の MRI スキャン以内
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BBB の破壊は、ガドリニウムの静脈内投与後の画像強調の観点から MRI によって測定されます。
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1 回の MRI スキャン以内
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深部灰白質におけるベースライン平均漏出
時間枠：1 回の MRI スキャン以内
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BBB の破壊は、ガドリニウムの静脈内投与後の画像強調の観点から MRI によって測定されます。
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1 回の MRI スキャン以内
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漏洩ホットスポットのベースライン数
時間枠：1 回の MRI スキャン以内
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BBB の破壊は、ガドリニウムの静脈内投与後の画像強調の観点から MRI によって測定されます。
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1 回の MRI スキャン以内
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clancy U, Garcia DJ, Stringer MS, Thrippleton MJ, Valdes-Hernandez MC, Wiseman S, Hamilton OK, Chappell FM, Brown R, Blair GW, Hewins W, Sleight E, Ballerini L, Bastin ME, Maniega SM, MacGillivray T, Hetherington K, Hamid C, Arteaga C, Morgan AG, Manning C, Backhouse E, Hamilton I, Job D, Marshall I, Doubal FN, Wardlaw JM. Rationale and design of a longitudinal study of cerebral small vessel diseases, clinical and imaging outcomes in patients presenting with mild ischaemic stroke: Mild Stroke Study 3. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):81-88. doi: 10.1177/2396987320929617. Epub 2020 Jun 5.
- MacCormick IJ, Maude RJ, Beare NA, Borooah S, Glover S, Parry D, Leach S, Molyneux ME, Dhillon B, Lewallen S, Harding SP. Grading fluorescein angiograms in malarial retinopathy. Malar J. 2015 Sep 24;14:367. doi: 10.1186/s12936-015-0897-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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