Vazamento de vasos retinianos na doença cerebral de pequenos vasos
Vazamento de vasos retinianos na doença cerebral de pequenos vasos: um subestudo do estudo de acidente vascular cerebral leve 3
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o vazamento dos vasos da retina na doença cerebral de pequenos vasos. As principais questões que pretende responder são:
- O vazamento de vasos retinianos ocorre na doença cerebral de pequenos vasos?
- Em caso afirmativo, a gravidade do vazamento dos vasos da retina é semelhante à gravidade da doença cerebral de pequenos vasos em geral?
Os participantes serão testados por meio de angiografia com fluoresceína. Isto envolve uma injeção intravenosa de corante fluorescente e é uma forma muito sensível de encontrar vazamentos nos vasos sanguíneos da retina.
Os participantes já terão feito tomografias cerebrais e outros exames e testes para medir a gravidade de sua doença cerebral de pequenos vasos. Nossas novas imagens da retina complementarão as informações desses testes anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença cerebral de pequenos vasos (DVS) é uma causa comum de acidente vascular cerebral e demência. As causas moleculares não são claras, limitando novas terapias. A quebra da barreira hematoencefálica (BHE) é característica e pode danificar o tecido cerebral. No entanto, exames de ressonância magnética especializados para medir a quebra do BBB são caros e demorados.
Em contraste, medir o vazamento dos vasos sanguíneos da retina é relativamente simples. A barreira sangue-retina é muito semelhante à BBB, e a SVD provavelmente danifica os vasos sanguíneos da retina e do cérebro da mesma maneira. Se assim for, então a angiografia retiniana poderia ser usada para estudar a patogênese da SVD e medir o efeito de novos tratamentos com resolução muito maior e menor custo do que a ressonância magnética.
Temos três objetivos:
- Testar a viabilidade da angiografia com fluoresceína em pessoas com SVD
- Descubra se ocorre vazamento de vasos retinianos em pessoas com SVD
- Descubra se a gravidade do vazamento dos vasos da retina está associada às características clínicas da SVD
Recrutaremos participantes de uma coorte bem estabelecida de pessoas com SVD - o Mild Stroke Study 3 (MSS3).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Adultos> 18 anos com acidente vascular cerebral isquêmico leve com escala de Rankin modificada (mRS) maior ou igual a 2 no recrutamento, apresentando-se aos serviços de AVC de Edimburgo/Lothian.
Para obter detalhes, consulte Clancy, et al (2021) Fundamentação e desenho de um estudo longitudinal de doenças cerebrais de pequenos vasos, resultados clínicos e de imagem em pacientes que apresentam acidente vascular cerebral isquêmico leve: Mild Stroke Study 3. European Stroke Journal 6:81-88. https://doi.org/10.1177/2396987320929617
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação na coorte do Estudo 3 de AVC Leve
- RM com contraste melhorado dentro de 12 meses
- Meio óptico transparente em ambos os olhos, conforme avaliado pelo investigador do estudo
- Melhor acuidade visual corrigida (visão de perto) ≥N36
Critério de exclusão:
- Qualquer condição conhecida por causar vazamento retiniano (ou seja, pior que a retinopatia diabética de fundo, oclusão da veia retiniana, uveíte ativa, degeneração macular relacionada à idade úmida, hipertensão maligna)
- Tratamento prévio para vazamento de retina (laser de retina, anti-VEGF intravítreo)
- Cirurgia ocular recente
- Câmaras anteriores rasas avaliadas pelo teste da tocha
- Gravidez, insuficiência renal
- Demência grave
- Alergia conhecida à fluoresceína
- História de alergia, como urticária induzida por alimentos ou medicamentos ou história de asma brônquica
- Quaisquer outras condições médicas ou psiquiátricas graves ou agudas
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vazamento de vasos retinianos por segmentação automatizada
Prazo: dentro de um angiograma
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A presença e gravidade do vazamento dos vasos da retina serão medidas para cada olho em termos de mudança no brilho do pixel ao longo da duração do angiograma.
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dentro de um angiograma
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Vazamento de vasos retinianos por classificação manual
Prazo: dentro de um angiograma
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A presença e gravidade do vazamento dos vasos da retina serão medidas usando uma escala de classificação ordinal manual
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dentro de um angiograma
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quebra da barreira hematoencefálica basal
Prazo: Dentro de uma ressonância magnética
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A quebra da BBB é medida por ressonância magnética em termos de aprimoramento de imagem após gadolínio intravenoso
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Dentro de uma ressonância magnética
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Volume de hiperintensidade da substância branca (WMH) ajustado para volume cerebral
Prazo: Dentro de uma ressonância magnética
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Isso é medido a partir da ressonância magnética estrutural mais recente
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Dentro de uma ressonância magnética
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Alteração no volume de hiperintensidade da substância branca (WMH) ajustado para o volume cerebral
Prazo: Diferença em exames de ressonância magnética até 5 anos antes
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Isto é medido comparando a ressonância magnética estrutural mais recente com a ressonância magnética estrutural de base
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Diferença em exames de ressonância magnética até 5 anos antes
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Pontuação de Fazekas
Prazo: Dentro de uma ressonância magnética
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Isso é medido a partir da ressonância magnética estrutural mais recente
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Dentro de uma ressonância magnética
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Mudança na pontuação de Fazekas
Prazo: Diferença em exames de ressonância magnética até 5 anos antes
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Isto é medido comparando a ressonância magnética estrutural mais recente com a ressonância magnética estrutural de base
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Diferença em exames de ressonância magnética até 5 anos antes
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Vazamento médio basal em hiperintensidades da substância branca
Prazo: Dentro de uma ressonância magnética
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A quebra da BBB é medida por ressonância magnética em termos de aprimoramento de imagem após gadolínio intravenoso
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Dentro de uma ressonância magnética
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Vazamento médio basal na substância cinzenta profunda
Prazo: Dentro de uma ressonância magnética
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A quebra da BBB é medida por ressonância magnética em termos de aprimoramento de imagem após gadolínio intravenoso
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Dentro de uma ressonância magnética
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Número de referência de pontos críticos de vazamento
Prazo: Dentro de uma ressonância magnética
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A quebra da BBB é medida por ressonância magnética em termos de aprimoramento de imagem após gadolínio intravenoso
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Dentro de uma ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clancy U, Garcia DJ, Stringer MS, Thrippleton MJ, Valdes-Hernandez MC, Wiseman S, Hamilton OK, Chappell FM, Brown R, Blair GW, Hewins W, Sleight E, Ballerini L, Bastin ME, Maniega SM, MacGillivray T, Hetherington K, Hamid C, Arteaga C, Morgan AG, Manning C, Backhouse E, Hamilton I, Job D, Marshall I, Doubal FN, Wardlaw JM. Rationale and design of a longitudinal study of cerebral small vessel diseases, clinical and imaging outcomes in patients presenting with mild ischaemic stroke: Mild Stroke Study 3. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):81-88. doi: 10.1177/2396987320929617. Epub 2020 Jun 5.
- MacCormick IJ, Maude RJ, Beare NA, Borooah S, Glover S, Parry D, Leach S, Molyneux ME, Dhillon B, Lewallen S, Harding SP. Grading fluorescein angiograms in malarial retinopathy. Malar J. 2015 Sep 24;14:367. doi: 10.1186/s12936-015-0897-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Infarte
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Arteriosclerose Intracraniana
- Leucoencefalopatias
- AVC trombótico
- AVC Isquêmico
- Demência Vascular
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- AVC, Lacunar
Outros números de identificação do estudo
- AC24000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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