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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06417931
천식 또는 COPD 환자의 약물 준수 및 흡입기 사용
2024년 5월 13일 업데이트: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
나이지리아 이바단에서 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 임상 결과에 대한 약물 준수 및 흡입기 사용에 대한 약사가 주도하는 개입
이 연구는 나이지리아의 3차 의료 시설에 다니는 천식 및 COPD 환자의 임상 결과에 대한 약물 준수 및 흡입기 사용에 대한 약사가 주도하는 개입 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
천식 및 COPD 환자의 약물 비순응도는 매우 높은 것으로 확인되었으며 흡입기 장치의 적절한 사용에 대한 지식이 부족하여 이들 환자의 질병 관리가 최적이 아닌 것으로 나타났습니다.
질병 통제에 대한 복약 준수 및 흡입기 사용에 대한 포괄적인 개입의 영향을 평가하는 연구는 개발도상국에서는 두렵습니다.
이 연구는 Ibadan University College Hospital의 흉부 외래 진료소에 다니는 천식 및 COPD 환자를 대상으로 한 전향적 단일 맹검 준 무작위 대조 연구였습니다.
기본 설문지는 인구통계학적 및 특정 임상적 특성, 질병에 대한 지식, 현재 약물, 약물 준수, 정량 투여량(MDI) 및 디스크 흡입기 사용에 대한 지식, 천식 조절을 사용한 천식/COPD 조절 상태를 탐색하기 위해 동의한 환자에게 실시되었습니다. 테스트(ACT) 및 COPD 평가 테스트(CAT) 척도.
그 후, 홀수 또는 짝수 할당을 사용하여 환자를 중재군 또는 대조군으로 배정했습니다.
중재 그룹의 환자들은 기본 상호 작용 중 확인된 격차를 해소하기 위한 교육 및 상담을 제공하기 위해 1주일 간격으로 대면 인터뷰, 단문 메시지 서비스 및 전화 통화를 통해 2개월 동안 추적 관찰되었습니다.
데이터를 요약하기 위해 기술통계를 사용했으며 p < 0.05에서 연관성을 테스트하기 위해 카이제곱, t-테스트, Fishers 정확 테스트 및 Wilcoxon 서명 순위 테스트를 적절하게 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oyo State
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Ibadan, Oyo State, 나이지리아, 200212
- University College Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
연구를 완료하고 전화 접속이 가능한 의사로부터 천식 또는 COPD에 대한 1차 진단을 받은 18세 이상의 환자
제외 기준:
동의하지 않은 모든 환자 및 연구 중 어떤 시점에도 약물을 복용하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
중재그룹의 환자들은 자신의 질병상태와 약물에 대한 교육과 상담을 받았다.
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약사의 개입은 맞춤형 전략을 통해 치료 순응에 대한 장벽을 식별하고 해결하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 준수
기간: 이 개월
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기준선부터 2개월 추적 관찰까지의 복약 준수 점수 변화에 대한 중재군과 대조군 간의 차이.
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이 개월
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흡입기 사용
기간: 이 개월
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흡입기 사용에 대한 지식의 기준선부터 2개월 추적 관찰까지의 변화와 관련하여 중재군과 대조군 간의 차이.
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 통제
기간: 이 개월
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기준 시점부터 2개월 추적관찰까지 대조군과 중재군 환자 사이의 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 조절의 차이
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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