- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417931
Medisinoverholdelse og bruk av inhalatorenheter hos pasienter med astma eller KOLS
13. mai 2024 oppdatert av: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
En farmasøyt-ledet intervensjon på medisinoverholdelse og inhalatorbruk på kliniske resultater blant pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom i Ibadan, Nigeria
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et farmasøyt-ledet intervensjonsprogram på medisinering og bruk av inhalatorer på kliniske utfall av pasienter med astma og KOLS som går på et tertiært helseinstitusjon i Nigeria.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Manglende etterlevelse av medisiner hos astma- og KOLS-pasienter har vist seg å være svært høy, og sammen med dårlig kunnskap om riktig bruk av inhalatorer, resulterer det i suboptimal sykdomskontroll blant disse pasientene.
Studier som evaluerer virkningen av en omfattende intervensjon på medisinoverholdelse og inhalatorbruk på sykdomskontroll er skremmende i utviklingsland.
Denne studien var en prospektiv enkeltblind kvasi-randomisert-kontrollert studie blant astma- og KOLS-pasienter som gikk på brystpoliklinikken ved University College Hospital, Ibadan.
Baseline spørreskjemaet ble administrert til samtykkende pasienter for å utforske demografiske og spesifikke kliniske karakteristika, kunnskap om sykdommen, gjeldende medisiner, medisinoverholdelse, kunnskap om bruk av målt dose (MDI) og diskusinhalatorer, og astma/KOLS kontrollstatus ved bruk av astmakontrollen test (ACT) og COPD assessment test (CAT) skalaer.
Deretter ble pasientene delt inn i intervensjons- eller kontrollgrupper ved å bruke oddetall eller partall.
Pasienter i intervensjonsgruppen ble fulgt opp i to måneder via ansikt-til-ansikt-intervjuer, korte meldingstjenester og telefonsamtaler med en ukentlig intervall, for å gi utdanning og rådgivning for å løse de identifiserte hullene under baseline-interaksjonen.
Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere dataene, mens chi-kvadrat, t-test, Fishers eksakte test og Wilcoxon-signerte rangerte tester ble brukt etter behov for å teste for assosiasjoner ved p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter 18 år og eldre med en primær diagnose astma eller KOLS av en lege som er villig til å fullføre studien og har telefontilgang
Ekskluderingskriterier:
Alle pasienter som ikke samtykker og pasienter som ikke bruker noen medisiner på noe tidspunkt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk opplærings- og veiledningstips om sykdomstilstanden og medisiner
|
Farmasøytintervensjonen var rettet mot å identifisere og adressere barrierer for behandlingsoverholdelse gjennom skreddersydde strategier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: To måneder
|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppene med hensyn til endringene i medisinoverholdelsesskåren fra baseline til en 2-måneders oppfølging.
|
To måneder
|
Bruk av inhalatorutstyr
Tidsramme: To måneder
|
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppene med hensyn til endringene i kunnskap om bruk av inhalatorenheter fra baseline til 2-måneders oppfølging.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sykdomskontroll
Tidsramme: To måneder
|
Forskjellen i astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kontroll blant pasienter i kontroll- og intervensjonsgrupper fra baseline til 2-måneders oppfølging
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medication adherence
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astma KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Pasientundervisning og rådgivning
-
University of MalayaFullførtTrykkskade | Begrensning, MobilitetMalaysia
-
Baylor College of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullført
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennåType 1 diabetes | Pediatrisk sykepleie
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbeidspartnereUkjentKreftrelatert tretthet
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 2 diabetesForente stater
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for...FullførtBarnemishandling | Foreldre-barn forhold | Autismespektrumforstyrrelse | Foreldre | Barns atferdsproblem | Familieforhold | Psykisk helseproblemKina
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthAvsluttetType 2 diabetesForente stater
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois...Fullført