Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Medisinoverholdelse og bruk av inhalatorenheter hos pasienter med astma eller KOLS

13. mai 2024 oppdatert av: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan

En farmasøyt-ledet intervensjon på medisinoverholdelse og inhalatorbruk på kliniske resultater blant pasienter med astma og kronisk obstruktiv lungesykdom i Ibadan, Nigeria

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et farmasøyt-ledet intervensjonsprogram på medisinering og bruk av inhalatorer på kliniske utfall av pasienter med astma og KOLS som går på et tertiært helseinstitusjon i Nigeria.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Manglende etterlevelse av medisiner hos astma- og KOLS-pasienter har vist seg å være svært høy, og sammen med dårlig kunnskap om riktig bruk av inhalatorer, resulterer det i suboptimal sykdomskontroll blant disse pasientene. Studier som evaluerer virkningen av en omfattende intervensjon på medisinoverholdelse og inhalatorbruk på sykdomskontroll er skremmende i utviklingsland. Denne studien var en prospektiv enkeltblind kvasi-randomisert-kontrollert studie blant astma- og KOLS-pasienter som gikk på brystpoliklinikken ved University College Hospital, Ibadan. Baseline spørreskjemaet ble administrert til samtykkende pasienter for å utforske demografiske og spesifikke kliniske karakteristika, kunnskap om sykdommen, gjeldende medisiner, medisinoverholdelse, kunnskap om bruk av målt dose (MDI) og diskusinhalatorer, og astma/KOLS kontrollstatus ved bruk av astmakontrollen test (ACT) og COPD assessment test (CAT) skalaer. Deretter ble pasientene delt inn i intervensjons- eller kontrollgrupper ved å bruke oddetall eller partall. Pasienter i intervensjonsgruppen ble fulgt opp i to måneder via ansikt-til-ansikt-intervjuer, korte meldingstjenester og telefonsamtaler med en ukentlig intervall, for å gi utdanning og rådgivning for å løse de identifiserte hullene under baseline-interaksjonen. Beskrivende statistikk ble brukt for å oppsummere dataene, mens chi-kvadrat, t-test, Fishers eksakte test og Wilcoxon-signerte rangerte tester ble brukt etter behov for å teste for assosiasjoner ved p < 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
        • University College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter 18 år og eldre med en primær diagnose astma eller KOLS av en lege som er villig til å fullføre studien og har telefontilgang

Ekskluderingskriterier:

Alle pasienter som ikke samtykker og pasienter som ikke bruker noen medisiner på noe tidspunkt i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk opplærings- og veiledningstips om sykdomstilstanden og medisiner
Farmasøytintervensjonen var rettet mot å identifisere og adressere barrierer for behandlingsoverholdelse gjennom skreddersydde strategier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse
Tidsramme: To måneder
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppene med hensyn til endringene i medisinoverholdelsesskåren fra baseline til en 2-måneders oppfølging.
To måneder
Bruk av inhalatorutstyr
Tidsramme: To måneder
Forskjellen mellom intervensjons- og kontrollgruppene med hensyn til endringene i kunnskap om bruk av inhalatorenheter fra baseline til 2-måneders oppfølging.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomskontroll
Tidsramme: To måneder
Forskjellen i astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kontroll blant pasienter i kontroll- og intervensjonsgrupper fra baseline til 2-måneders oppfølging
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma KOLS

Kliniske studier på Pasientundervisning og rådgivning

3
Abonnere