- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417931
Cumplimiento de la medicación y uso de dispositivos inhaladores en pacientes con asma o EPOC
13 de mayo de 2024 actualizado por: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Una intervención dirigida por farmacéuticos sobre la adherencia a la medicación y el uso de inhaladores en los resultados clínicos entre pacientes con asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica en Ibadan, Nigeria
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de intervención dirigido por un farmacéutico sobre la adherencia a la medicación y el uso de dispositivos inhaladores en los resultados clínicos de pacientes con asma y EPOC que asisten a un centro de salud terciario en Nigeria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha establecido que la falta de adherencia a la medicación en pacientes con asma y EPOC es muy alta y, junto con un conocimiento deficiente del uso adecuado de los dispositivos inhaladores, da como resultado un control subóptimo de la enfermedad entre estos pacientes.
Los estudios que evalúan el impacto de una intervención integral sobre la adherencia a la medicación y el uso de inhaladores en el control de enfermedades son escasos en los países en desarrollo.
Este estudio fue un estudio prospectivo, simple ciego, controlado, cuasialeatorio, entre pacientes con asma y EPOC que acudían a la clínica ambulatoria de tórax del University College Hospital, Ibadan.
El cuestionario de referencia se administró a los pacientes que dieron su consentimiento para explorar las características demográficas y clínicas específicas, el conocimiento de la enfermedad, los medicamentos actuales, la adherencia a la medicación, el conocimiento del uso de dosis medidas (IDM) e inhaladores de disco, y el estado de control del asma/EPOC mediante el programa de control del asma. escalas de prueba (ACT) y prueba de evaluación de la EPOC (CAT).
Posteriormente, los pacientes fueron asignados a grupos de intervención o de control mediante asignación de números pares o impares.
Los pacientes del grupo de intervención fueron seguidos durante dos meses mediante entrevistas cara a cara, servicios de mensajes cortos y llamadas telefónicas a intervalos de una semana, a fin de brindarles educación y asesoramiento para resolver las brechas identificadas durante la interacción inicial.
Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir los datos, mientras que se utilizaron pruebas de chi-cuadrado, prueba t, prueba exacta de Fisher y pruebas clasificadas con signos de Wilcoxon, según corresponda, para probar asociaciones en p <0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 18 años o más con un diagnóstico primario de asma o EPOC realizado por un médico que esté dispuesto a completar el estudio y tenga acceso telefónico.
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes que no dieron su consentimiento y los pacientes que no están tomando ningún medicamento en ningún momento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes del grupo de intervención recibieron educación y consejos de asesoramiento sobre la enfermedad y los medicamentos.
|
La intervención farmacéutica tuvo como objetivo identificar y abordar las barreras para la adherencia al tratamiento a través de estrategias personalizadas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: Dos meses
|
La diferencia entre los grupos de intervención y control con respecto a los cambios en la puntuación de adherencia a la medicación desde el inicio hasta un seguimiento de 2 meses.
|
Dos meses
|
Uso de dispositivos inhaladores.
Periodo de tiempo: Dos meses
|
La diferencia entre los grupos de intervención y control con respecto a los cambios en el conocimiento sobre el uso de dispositivos inhaladores desde el inicio hasta un seguimiento de 2 meses.
|
Dos meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
control de Enfermedades
Periodo de tiempo: Dos meses
|
La diferencia en el control del asma o de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) entre los pacientes de los grupos de control e intervención desde el inicio hasta el seguimiento de 2 meses
|
Dos meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medication adherence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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