- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417931
Adherence léků a použití inhalačních zařízení u pacientů s astmatem nebo CHOPN
13. května 2024 aktualizováno: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Zásah pod vedením lékárníka o dodržování léků a používání inhalátorů na klinických výsledcích u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí v Ibadanu v Nigérii
Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad intervenčního programu vedeného lékárníky na dodržování léků a používání inhalačních zařízení na klinické výsledky pacientů s astmatem a CHOPN navštěvujících terciární zdravotnické zařízení v Nigérii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Non-adherence léků u pacientů s astmatem a CHOPN byla zjištěna jako velmi vysoká a spolu s nedostatečnou znalostí správného používání inhalačních zařízení vede u těchto pacientů k suboptimální kontrole onemocnění.
Studie hodnotící dopad komplexní intervence na dodržování léků a používání inhalátorů na kontrolu nemocí jsou v rozvojových zemích děsivé.
Tato studie byla prospektivní jednoduše zaslepenou kvazirandomizovanou kontrolovanou studií mezi pacienty s astmatem a CHOPN navštěvujícími hrudní ambulanci University College Hospital, Ibadan.
Základní dotazník byl poskytnut pacientům, kteří souhlasili, aby prozkoumali demografické a specifické klinické charakteristiky, znalost onemocnění, aktuální medikaci, dodržování léků, znalost použití dávkovacích inhalátorů (MDI) a diskus a stav kontroly astmatu/CHOPN pomocí kontroly astmatu. test (ACT) a škála testu hodnocení CHOPN (CAT).
Následně byli pacienti rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin pomocí přidělování lichých nebo sudých čísel.
Pacienti v intervenční skupině byli sledováni po dobu dvou měsíců prostřednictvím osobních rozhovorů, služeb krátkých zpráv a telefonních hovorů v týdenních intervalech, aby jim bylo poskytnuto vzdělání a poradenství k vyřešení zjištěných mezer během základní interakce.
Pro shrnutí dat byla použita deskriptivní statistika, zatímco chí-kvadrát, t-test, Fishersův exaktní test a hodnocené testy se znaménkem Wilcoxona byly použity jako vhodné k testování asociací při p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigérie, 200212
- University College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18 let a starší s primární diagnózou astmatu nebo CHOPN lékařem, kteří jsou ochotni dokončit studii a mají telefonický přístup
Kritéria vyloučení:
Všichni nesouhlasní pacienti a pacienti, kteří v žádném bodě studie neužívají žádné léky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční skupině obdrželi edukační a poradenské tipy týkající se jejich onemocnění a léků
|
Intervence lékárníka byla zaměřena na identifikaci a řešení překážek adherence k léčbě prostřednictvím strategií na míru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování léků
Časové okno: Dva měsíce
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou s ohledem na změny ve skóre adherence k medikaci od výchozí hodnoty po 2měsíční sledování.
|
Dva měsíce
|
|
Použití inhalátorů
Časové okno: Dva měsíce
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou s ohledem na změny ve znalostech používání inhalačních zařízení od výchozího stavu po 2měsíční sledování.
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrola nemocí
Časové okno: Dva měsíce
|
Rozdíl v kontrole astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) mezi pacienty v kontrolní a intervenční skupině od výchozí hodnoty po 2měsíční sledování
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
28. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Medication adherence
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .