Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence léků a použití inhalačních zařízení u pacientů s astmatem nebo CHOPN

13. května 2024 aktualizováno: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan

Zásah pod vedením lékárníka o dodržování léků a používání inhalátorů na klinických výsledcích u pacientů s astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí v Ibadanu v Nigérii

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad intervenčního programu vedeného lékárníky na dodržování léků a používání inhalačních zařízení na klinické výsledky pacientů s astmatem a CHOPN navštěvujících terciární zdravotnické zařízení v Nigérii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Non-adherence léků u pacientů s astmatem a CHOPN byla zjištěna jako velmi vysoká a spolu s nedostatečnou znalostí správného používání inhalačních zařízení vede u těchto pacientů k suboptimální kontrole onemocnění. Studie hodnotící dopad komplexní intervence na dodržování léků a používání inhalátorů na kontrolu nemocí jsou v rozvojových zemích děsivé. Tato studie byla prospektivní jednoduše zaslepenou kvazirandomizovanou kontrolovanou studií mezi pacienty s astmatem a CHOPN navštěvujícími hrudní ambulanci University College Hospital, Ibadan. Základní dotazník byl poskytnut pacientům, kteří souhlasili, aby prozkoumali demografické a specifické klinické charakteristiky, znalost onemocnění, aktuální medikaci, dodržování léků, znalost použití dávkovacích inhalátorů (MDI) a diskus a stav kontroly astmatu/CHOPN pomocí kontroly astmatu. test (ACT) a škála testu hodnocení CHOPN (CAT). Následně byli pacienti rozděleni do intervenčních nebo kontrolních skupin pomocí přidělování lichých nebo sudých čísel. Pacienti v intervenční skupině byli sledováni po dobu dvou měsíců prostřednictvím osobních rozhovorů, služeb krátkých zpráv a telefonních hovorů v týdenních intervalech, aby jim bylo poskytnuto vzdělání a poradenství k vyřešení zjištěných mezer během základní interakce. Pro shrnutí dat byla použita deskriptivní statistika, zatímco chí-kvadrát, t-test, Fishersův exaktní test a hodnocené testy se znaménkem Wilcoxona byly použity jako vhodné k testování asociací při p < 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigérie, 200212
        • University College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 18 let a starší s primární diagnózou astmatu nebo CHOPN lékařem, kteří jsou ochotni dokončit studii a mají telefonický přístup

Kritéria vyloučení:

Všichni nesouhlasní pacienti a pacienti, kteří v žádném bodě studie neužívají žádné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční skupině obdrželi edukační a poradenské tipy týkající se jejich onemocnění a léků
Intervence lékárníka byla zaměřena na identifikaci a řešení překážek adherence k léčbě prostřednictvím strategií na míru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Dva měsíce
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou s ohledem na změny ve skóre adherence k medikaci od výchozí hodnoty po 2měsíční sledování.
Dva měsíce
Použití inhalátorů
Časové okno: Dva měsíce
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou s ohledem na změny ve znalostech používání inhalačních zařízení od výchozího stavu po 2měsíční sledování.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola nemocí
Časové okno: Dva měsíce
Rozdíl v kontrole astmatu nebo chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) mezi pacienty v kontrolní a intervenční skupině od výchozí hodnoty po 2měsíční sledování
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit