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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06417931
Observance des médicaments et utilisation de dispositifs d'inhalation chez les patients souffrant d'asthme ou de BPCO
13 mai 2024 mis à jour par: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Une intervention dirigée par un pharmacien sur l'observance des médicaments et l'utilisation des inhalateurs sur les résultats cliniques chez les patients souffrant d'asthme et de maladie pulmonaire obstructive chronique à Ibadan, au Nigéria
Cette étude vise à évaluer l'impact d'un programme d'intervention dirigé par un pharmacien sur l'observance des médicaments et l'utilisation de dispositifs d'inhalation sur les résultats cliniques des patients souffrant d'asthme et de BPCO fréquentant un établissement de santé tertiaire au Nigeria.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été établi que la non-observance des médicaments chez les patients asthmatiques et atteints de BPCO est très élevée et, parallèlement à une mauvaise connaissance de l'utilisation appropriée des inhalateurs, elle entraîne un contrôle sous-optimal de la maladie chez ces patients.
Les études évaluant l'impact d'une intervention globale sur l'observance des médicaments et l'utilisation des inhalateurs sur le contrôle des maladies sont rares dans les pays en développement.
Cette étude était une étude prospective contrôlée quasi-randomisée en simple aveugle auprès de patients asthmatiques et atteints de BPCO fréquentant la clinique externe thoracique de l'University College Hospital d'Ibadan.
Le questionnaire de base a été administré à des patients consentants pour explorer les caractéristiques démographiques et cliniques spécifiques, la connaissance de la maladie, les médicaments actuels, l'observance des médicaments, la connaissance de l'utilisation des inhalateurs à dose mesurée (MDI) et des inhalateurs à disque, et l'état de contrôle de l'asthme/MPOC à l'aide du contrôle de l'asthme. (ACT) et du test d'évaluation de la BPCO (CAT).
Par la suite, les patients ont été répartis dans des groupes d'intervention ou de contrôle en utilisant l'attribution de nombres impairs ou pairs.
Les patients du groupe d'intervention ont été suivis pendant deux mois via des entretiens en face à face, des services de messages courts et des appels téléphoniques à intervalles d'une semaine, afin de fournir une éducation et des conseils pour résoudre les lacunes identifiées au cours de l'interaction de base.
Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les données, tandis que le test du chi carré, le test t, le test exact de Fisher et les tests classés signés par Wilcoxon ont été utilisés, le cas échéant, pour tester les associations à p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 18 ans et plus ayant reçu un diagnostic primaire d'asthme ou de BPCO par un médecin, disposés à terminer l'étude et ayant accès au téléphone.
Critère d'exclusion:
Tous les patients non consentants et les patients qui ne prennent aucun médicament à aucun moment de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
Expérimental: Intervention
Les patients du groupe d'intervention ont reçu des conseils éducatifs et des conseils sur leur maladie et leurs médicaments.
|
L'intervention du pharmacien visait à identifier et à éliminer les obstacles à l'observance du traitement grâce à des stratégies adaptées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Observance des médicaments
Délai: Deux mois
|
La différence entre les groupes d'intervention et les groupes témoins en ce qui concerne les changements dans le score d'observance médicamenteuse entre le départ et un suivi de 2 mois.
|
Deux mois
|
Utilisation d'inhalateurs
Délai: Deux mois
|
La différence entre les groupes d'intervention et les groupes témoins en ce qui concerne les changements dans les connaissances sur l'utilisation des inhalateurs entre le départ et un suivi de 2 mois.
|
Deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
contrôle de maladie
Délai: Deux mois
|
La différence dans le contrôle de l'asthme ou de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) parmi les patients des groupes de contrôle et d'intervention depuis le départ jusqu'au suivi de 2 mois
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medication adherence
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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