- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417931
Aderenza ai farmaci e uso di dispositivi inalatori in pazienti con asma o BPCO
13 maggio 2024 aggiornato da: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Un intervento condotto da farmacisti sull’aderenza ai farmaci e sull’uso degli inalatori sugli esiti clinici tra i pazienti con asma e malattia polmonare ostruttiva cronica a Ibadan, Nigeria
Questo studio mira a valutare l’impatto di un programma di intervento condotto da un farmacista sull’aderenza ai farmaci e sull’uso di dispositivi inalatori sugli esiti clinici di pazienti con asma e BPCO che frequentano una struttura sanitaria terziaria in Nigeria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato stabilito che la non aderenza ai farmaci nei pazienti con asma e BPCO è molto elevata e, insieme alla scarsa conoscenza dell’uso corretto dei dispositivi inalatori, si traduce in un controllo della malattia non ottimale in questi pazienti.
Gli studi che valutano l’impatto di un intervento globale sull’aderenza ai farmaci e sull’uso di inalatori sul controllo delle malattie sono scarsi nei paesi in via di sviluppo.
Questo studio era uno studio prospettico in singolo cieco, controllato, quasi randomizzato, condotto su pazienti affetti da asma e BPCO che frequentavano l'ambulatorio toracico dell'University College Hospital di Ibadan.
Il questionario di base è stato somministrato ai pazienti consenzienti per esplorare le caratteristiche demografiche e cliniche specifiche, la conoscenza della malattia, i farmaci attuali, l'aderenza ai farmaci, la conoscenza dell'uso degli inalatori a dose preimpostata (MDI) e degli inalatori diskus e lo stato di controllo dell'asma/BPCO utilizzando il sistema di controllo dell'asma. test (ACT) e test di valutazione della BPCO (CAT).
Successivamente, i pazienti sono stati assegnati a gruppi di intervento o di controllo utilizzando l'assegnazione di numeri pari o dispari.
I pazienti nel gruppo di intervento sono stati seguiti per due mesi tramite interviste faccia a faccia, servizi di messaggi brevi e telefonate a intervalli di una settimana, in modo da fornire istruzione e consulenza per risolvere le lacune identificate durante l'interazione di base.
Sono state utilizzate statistiche descrittive per riassumere i dati, mentre i test chi-quadrato, t-test, test esatto di Fisher e test classificati con segno di Wilcoxon sono stati utilizzati come appropriato per testare le associazioni a p < 0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni con una diagnosi primaria di asma o BPCO da parte di un medico che desideri completare lo studio e avere accesso telefonico
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti non consenzienti e i pazienti che non assumono alcun farmaco in qualsiasi momento dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
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Sperimentale: Intervento
I pazienti nel gruppo di intervento hanno ricevuto consigli educativi e di consulenza sulla loro condizione di malattia e sui farmaci
|
L’intervento del farmacista era mirato a identificare e affrontare gli ostacoli all’aderenza al trattamento attraverso strategie su misura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Due mesi
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La differenza tra i gruppi di intervento e di controllo rispetto ai cambiamenti nel punteggio di aderenza al farmaco dal basale a un follow-up di 2 mesi.
|
Due mesi
|
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Uso di dispositivi inalatori
Lasso di tempo: Due mesi
|
La differenza tra i gruppi di intervento e di controllo rispetto ai cambiamenti nella conoscenza dell'uso dei dispositivi inalatori dal basale a un follow-up di 2 mesi.
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
controllo delle malattie
Lasso di tempo: Due mesi
|
La differenza nel controllo dell’asma o della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) tra i pazienti nei gruppi di controllo e di intervento dal basale al follow-up di 2 mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medication adherence
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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