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Adesão à medicação e uso de dispositivos inaladores em pacientes com asma ou DPOC

13 de maio de 2024 atualizado por: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan

Uma intervenção liderada por farmacêuticos sobre adesão a medicamentos e uso de inaladores em resultados clínicos entre pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica em Ibadan, Nigéria

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de intervenção liderado por farmacêuticos na adesão à medicação e uso de dispositivos inaladores nos resultados clínicos de pacientes com asma e DPOC atendidos em uma unidade de saúde terciária na Nigéria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Foi estabelecido que a não adesão à medicação em pacientes com asma e DPOC é muito alta e, juntamente com o fraco conhecimento do uso adequado dos dispositivos inaladores, resulta em um controle subótimo da doença entre esses pacientes. Estudos que avaliam o impacto de uma intervenção abrangente na adesão à medicação e no uso de inaladores no controle de doenças são assustadores nos países em desenvolvimento. Este estudo foi um estudo prospectivo, cego, quase randomizado e controlado entre pacientes com asma e DPOC atendidos no ambulatório de tórax do University College Hospital, Ibadan. O questionário de linha de base foi administrado aos pacientes que consentiram para explorar características demográficas e clínicas específicas, conhecimento da doença, medicamentos atuais, adesão à medicação, conhecimento do uso de dose medida (MDIs) e inaladores diskus, e status de controle da asma/DPOC usando o controle da asma escalas de teste (ACT) e teste de avaliação de DPOC (CAT). Posteriormente, os pacientes foram divididos em grupos de intervenção ou controle usando atribuição de números pares ou ímpares. Os pacientes do grupo de intervenção foram acompanhados durante dois meses por meio de entrevistas presenciais, serviços de mensagens curtas e telefonemas em intervalos de uma semana, de modo a fornecer educação e aconselhamento para resolver as lacunas identificadas durante a interação inicial. Estatísticas descritivas foram utilizadas para resumir os dados, enquanto qui-quadrado, teste t, teste exato de Fisher e testes classificados assinados por Wilcoxon foram utilizados conforme apropriado para testar associações em p <0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigéria, 200212
        • University College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com 18 anos de idade ou mais com diagnóstico primário de asma ou DPOC por um médico que esteja disposto a concluir o estudo e tenha acesso telefônico

Critério de exclusão:

Todos os pacientes sem consentimento e pacientes que não estão tomando nenhum medicamento em nenhum momento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberam dicas de educação e aconselhamento sobre sua condição de doença e medicamentos
A intervenção farmacêutica teve como objetivo identificar e abordar barreiras à adesão ao tratamento através de estratégias personalizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: Dois meses
A diferença entre os grupos de intervenção e controle em relação às mudanças na pontuação de adesão à medicação desde o início até um acompanhamento de 2 meses.
Dois meses
Uso de dispositivos inaladores
Prazo: Dois meses
A diferença entre os grupos de intervenção e controle no que diz respeito às mudanças no conhecimento sobre o uso de dispositivos inaladores desde o início até um acompanhamento de 2 meses.
Dois meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle de Doenças
Prazo: Dois meses
A diferença no controle da asma ou da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) entre pacientes nos grupos controle e intervenção desde o início até o acompanhamento de 2 meses
Dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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