- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06417931
Adesão à medicação e uso de dispositivos inaladores em pacientes com asma ou DPOC
13 de maio de 2024 atualizado por: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Uma intervenção liderada por farmacêuticos sobre adesão a medicamentos e uso de inaladores em resultados clínicos entre pacientes com asma e doença pulmonar obstrutiva crônica em Ibadan, Nigéria
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de intervenção liderado por farmacêuticos na adesão à medicação e uso de dispositivos inaladores nos resultados clínicos de pacientes com asma e DPOC atendidos em uma unidade de saúde terciária na Nigéria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi estabelecido que a não adesão à medicação em pacientes com asma e DPOC é muito alta e, juntamente com o fraco conhecimento do uso adequado dos dispositivos inaladores, resulta em um controle subótimo da doença entre esses pacientes.
Estudos que avaliam o impacto de uma intervenção abrangente na adesão à medicação e no uso de inaladores no controle de doenças são assustadores nos países em desenvolvimento.
Este estudo foi um estudo prospectivo, cego, quase randomizado e controlado entre pacientes com asma e DPOC atendidos no ambulatório de tórax do University College Hospital, Ibadan.
O questionário de linha de base foi administrado aos pacientes que consentiram para explorar características demográficas e clínicas específicas, conhecimento da doença, medicamentos atuais, adesão à medicação, conhecimento do uso de dose medida (MDIs) e inaladores diskus, e status de controle da asma/DPOC usando o controle da asma escalas de teste (ACT) e teste de avaliação de DPOC (CAT).
Posteriormente, os pacientes foram divididos em grupos de intervenção ou controle usando atribuição de números pares ou ímpares.
Os pacientes do grupo de intervenção foram acompanhados durante dois meses por meio de entrevistas presenciais, serviços de mensagens curtas e telefonemas em intervalos de uma semana, de modo a fornecer educação e aconselhamento para resolver as lacunas identificadas durante a interação inicial.
Estatísticas descritivas foram utilizadas para resumir os dados, enquanto qui-quadrado, teste t, teste exato de Fisher e testes classificados assinados por Wilcoxon foram utilizados conforme apropriado para testar associações em p <0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigéria, 200212
- University College Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com 18 anos de idade ou mais com diagnóstico primário de asma ou DPOC por um médico que esteja disposto a concluir o estudo e tenha acesso telefônico
Critério de exclusão:
Todos os pacientes sem consentimento e pacientes que não estão tomando nenhum medicamento em nenhum momento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção receberam dicas de educação e aconselhamento sobre sua condição de doença e medicamentos
|
A intervenção farmacêutica teve como objetivo identificar e abordar barreiras à adesão ao tratamento através de estratégias personalizadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à medicação
Prazo: Dois meses
|
A diferença entre os grupos de intervenção e controle em relação às mudanças na pontuação de adesão à medicação desde o início até um acompanhamento de 2 meses.
|
Dois meses
|
|
Uso de dispositivos inaladores
Prazo: Dois meses
|
A diferença entre os grupos de intervenção e controle no que diz respeito às mudanças no conhecimento sobre o uso de dispositivos inaladores desde o início até um acompanhamento de 2 meses.
|
Dois meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
controle de Doenças
Prazo: Dois meses
|
A diferença no controle da asma ou da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) entre pacientes nos grupos controle e intervenção desde o início até o acompanhamento de 2 meses
|
Dois meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medication adherence
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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