- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06417931
A gyógyszeres kezelés betartása és az inhalátorok használata asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegeknél
2024. május 13. frissítette: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Gyógyszerész által vezetett beavatkozás a gyógyszeres kezelés betartására és az inhalátor használatára asztmában és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelére a nigériai Ibadanban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gyógyszerészek által vezetett intervenciós program hatását a gyógyszeres kezelés betartására és az inhalátorok használatára a nigériai felsőoktatási intézménybe látogató asztmás és COPD-s betegek klinikai kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asztmás és COPD-s betegek gyógyszeres nem-adherenciája nagyon magasnak bizonyult, és az inhalátorok megfelelő használatának hiányos ismerete mellett ezeknél a betegeknél szuboptimális a betegségkontroll.
A fejlődő országokban félelmetesek azok a tanulmányok, amelyek azt értékelik, hogy egy átfogó beavatkozás milyen hatást gyakorol a gyógyszeres betartásra és az inhalátor használatára a betegségek leküzdésére.
Ez a tanulmány egy prospektív, egyvak, kvázi-randomizált, kontrollált vizsgálat volt az ibadani Egyetemi Főiskola Kórház mellkasi ambulanciáján járó asztmás és COPD-s betegek körében.
Az alapkérdőívet olyan betegeknek adták ki, akik beleegyeztek a demográfiai és specifikus klinikai jellemzők, a betegség ismeretének, az aktuális gyógyszereknek, a gyógyszeres adherenciának, a mért dózisú (MDI-k) és a Diskus inhalátorok használatának ismeretéhez, valamint az asztma/COPD kontrollállapotának megismeréséhez az asztmakontroll segítségével. teszt (ACT) és COPD értékelő teszt (CAT) skálák.
Ezt követően a betegeket intervenciós vagy kontrollcsoportokba soroltuk páros vagy páros számok hozzárendelésével.
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket két hónapon keresztül követték nyomon személyes interjúk, rövid üzenetküldő szolgáltatások és egyhetes időközönként telefonhívások útján, hogy oktatást és tanácsadást nyújtsanak az alapinterakció során feltárt hiányosságok feloldásához.
Az adatok összegzésére leíró statisztikákat használtunk, míg a p < 0,05 asszociációk tesztelésére khi-négyzet, t-próba, Fishers egzakt teszt és Wilcoxon-előjeles rangsorolt teszteket használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigéria, 200212
- University College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél asztma vagy COPD elsődleges diagnosztizálása olyan orvos által, aki hajlandó befejezni a vizsgálatot és telefonos hozzáféréssel rendelkezik
Kizárási kritériumok:
Minden nem beleegyező beteg és olyan beteg, aki a vizsgálat egyetlen pontján sem szed semmilyen gyógyszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek oktatási és tanácsadási tanácsokat kaptak betegségük állapotáról és gyógyszereikről
|
A gyógyszerészi beavatkozás arra irányult, hogy személyre szabott stratégiák révén azonosítsa és kezelje a kezeléshez való ragaszkodás akadályait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Két hónap
|
Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbség a gyógyszeradherencia pontszámának változása tekintetében a kiindulási értéktől a 2 hónapos követésig.
|
Két hónap
|
Inhalátorok használata
Időkeret: Két hónap
|
Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbség az inhalátorok használatára vonatkozó ismeretek változása tekintetében a kiindulási állapottól a 2 hónapos utánkövetésig.
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegség elleni védekezés
Időkeret: Két hónap
|
Az asztma vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kontrolljának különbsége a kontroll és az intervenciós csoportban lévő betegek között a kiindulási állapottól a 2 hónapos követésig
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Medication adherence
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .