Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszeres kezelés betartása és az inhalátorok használata asztmában vagy COPD-ben szenvedő betegeknél

2024. május 13. frissítette: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan

Gyógyszerész által vezetett beavatkozás a gyógyszeres kezelés betartására és az inhalátor használatára asztmában és krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelére a nigériai Ibadanban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gyógyszerészek által vezetett intervenciós program hatását a gyógyszeres kezelés betartására és az inhalátorok használatára a nigériai felsőoktatási intézménybe látogató asztmás és COPD-s betegek klinikai kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az asztmás és COPD-s betegek gyógyszeres nem-adherenciája nagyon magasnak bizonyult, és az inhalátorok megfelelő használatának hiányos ismerete mellett ezeknél a betegeknél szuboptimális a betegségkontroll. A fejlődő országokban félelmetesek azok a tanulmányok, amelyek azt értékelik, hogy egy átfogó beavatkozás milyen hatást gyakorol a gyógyszeres betartásra és az inhalátor használatára a betegségek leküzdésére. Ez a tanulmány egy prospektív, egyvak, kvázi-randomizált, kontrollált vizsgálat volt az ibadani Egyetemi Főiskola Kórház mellkasi ambulanciáján járó asztmás és COPD-s betegek körében. Az alapkérdőívet olyan betegeknek adták ki, akik beleegyeztek a demográfiai és specifikus klinikai jellemzők, a betegség ismeretének, az aktuális gyógyszereknek, a gyógyszeres adherenciának, a mért dózisú (MDI-k) és a Diskus inhalátorok használatának ismeretéhez, valamint az asztma/COPD kontrollállapotának megismeréséhez az asztmakontroll segítségével. teszt (ACT) és COPD értékelő teszt (CAT) skálák. Ezt követően a betegeket intervenciós vagy kontrollcsoportokba soroltuk páros vagy páros számok hozzárendelésével. Az intervenciós csoportba tartozó betegeket két hónapon keresztül követték nyomon személyes interjúk, rövid üzenetküldő szolgáltatások és egyhetes időközönként telefonhívások útján, hogy oktatást és tanácsadást nyújtsanak az alapinterakció során feltárt hiányosságok feloldásához. Az adatok összegzésére leíró statisztikákat használtunk, míg a p < 0,05 asszociációk tesztelésére khi-négyzet, t-próba, Fishers egzakt teszt és Wilcoxon-előjeles rangsorolt ​​teszteket használtunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigéria, 200212
        • University College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 éves vagy idősebb betegek, akiknél asztma vagy COPD elsődleges diagnosztizálása olyan orvos által, aki hajlandó befejezni a vizsgálatot és telefonos hozzáféréssel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

Minden nem beleegyező beteg és olyan beteg, aki a vizsgálat egyetlen pontján sem szed semmilyen gyógyszert

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek oktatási és tanácsadási tanácsokat kaptak betegségük állapotáról és gyógyszereikről
A gyógyszerészi beavatkozás arra irányult, hogy személyre szabott stratégiák révén azonosítsa és kezelje a kezeléshez való ragaszkodás akadályait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: Két hónap
Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbség a gyógyszeradherencia pontszámának változása tekintetében a kiindulási értéktől a 2 hónapos követésig.
Két hónap
Inhalátorok használata
Időkeret: Két hónap
Az intervenciós és a kontrollcsoport közötti különbség az inhalátorok használatára vonatkozó ismeretek változása tekintetében a kiindulási állapottól a 2 hónapos utánkövetésig.
Két hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegség elleni védekezés
Időkeret: Két hónap
Az asztma vagy a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kontrolljának különbsége a kontroll és az intervenciós csoportban lévő betegek között a kiindulási állapottól a 2 hónapos követésig
Két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel