- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417931
Przestrzeganie leków i stosowanie inhalatorów u pacjentów chorych na astmę lub POChP
13 maja 2024 zaktualizowane przez: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Interwencja prowadzona przez farmaceutę na temat stosowania leków i stosowania inhalatorów w kontekście wyników klinicznych wśród pacjentów z astmą i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc w Ibadanie w Nigerii
Celem tego badania jest ocena wpływu programu interwencyjnego prowadzonego przez farmaceutów na przestrzeganie zaleceń lekarskich i stosowanie inhalatorów na wyniki kliniczne pacjentów chorych na astmę i POChP przebywających w placówkach opieki zdrowotnej wyższego szczebla w Nigerii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwierdzono, że nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z astmą i POChP jest bardzo wysokie, a w połączeniu ze słabą wiedzą na temat prawidłowego stosowania inhalatorów skutkuje nieoptymalną kontrolą choroby u tych pacjentów.
Badania oceniające wpływ kompleksowej interwencji na przestrzeganie zaleceń lekarskich i stosowanie inhalatorów na kontrolę chorób budzą strach w krajach rozwijających się.
Badanie to było prospektywnym, quasi-randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą, obejmującym pacjentów z astmą i POChP zgłaszających się do ambulatoryjnej kliniki chorób klatki piersiowej szpitala University College Hospital w Ibadanie.
Wyjściowy kwestionariusz został wysłany do wyrażających zgodę pacjentów w celu zbadania cech demograficznych i specyficznych cech klinicznych, wiedzy o chorobie, aktualnie przyjmowanych leków, przestrzegania zaleceń lekarskich, wiedzy na temat stosowania odmierzanych dawek (MDI) i inhalatorów krążka oraz stanu kontroli astmy/POChP przy użyciu metody kontroli astmy. skala testu (ACT) i testu oceny POChP (CAT).
Następnie pacjentów przydzielono do grup interwencyjnych lub kontrolnych, stosując przypisanie liczb nieparzystych lub parzystych.
Pacjenci w grupie interwencyjnej byli obserwowani przez dwa miesiące poprzez wywiady twarzą w twarz, krótkie wiadomości i rozmowy telefoniczne w odstępach tygodniowych, aby zapewnić edukację i doradztwo w celu usunięcia zidentyfikowanych luk podczas podstawowej interakcji.
Do podsumowania danych wykorzystano statystyki opisowe, natomiast do sprawdzenia powiązań przy p < 0,05 zastosowano, odpowiednio, chi-kwadrat, test t, dokładny test Fishersa i testy rankingowe ze znakiem Wilcoxona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z pierwotną diagnozą astmy lub POChP przez lekarza, którzy wyrażają chęć ukończenia badania i mają dostęp telefoniczny
Kryteria wyłączenia:
Wszyscy pacjenci, którzy nie wyrazili na to zgody oraz pacjenci, którzy na żadnym etapie badania nie przyjmowali żadnych leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali wskazówki edukacyjne i doradcze na temat stanu chorobowego i stosowanych leków
|
Interwencja farmaceutów miała na celu identyfikację i usunięcie barier utrudniających przestrzeganie leczenia za pomocą dostosowanych strategii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod względem zmian w wyniku przestrzegania zaleceń lekarskich od wartości początkowej do 2-miesięcznej obserwacji.
|
Dwa miesiące
|
Stosowanie inhalatorów
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Różnica pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną pod względem zmian w wiedzy na temat stosowania inhalatorów od wartości wyjściowych do 2-miesięcznej obserwacji.
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kontrola chorób
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Różnica w kontroli astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wśród pacjentów w grupach kontrolnych i interwencyjnych od wartości wyjściowej do 2-miesięcznej obserwacji
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medication adherence
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Astma POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja
Badania kliniczne na Edukacja i doradztwo dla pacjentów
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący