- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417931
Medikamenteneinhaltung und Verwendung von Inhalationsgeräten bei Patienten mit Asthma oder COPD
13. Mai 2024 aktualisiert von: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Eine von einem Apotheker geleitete Intervention zur Medikamenteneinhaltung und zum Einsatz von Inhalatoren auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Ibadan, Nigeria
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines von Apothekern geleiteten Interventionsprogramms auf die Einhaltung von Medikamenten und die Verwendung von Inhalationsgeräten zu bewerten klinische Ergebnisse von Patienten mit Asthma und COPD, die eine tertiäre Gesundheitseinrichtung in Nigeria besuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass die Nichteinhaltung von Medikamenten bei Asthma- und COPD-Patienten sehr hoch ist, und zusammen mit mangelnden Kenntnissen über die ordnungsgemäße Verwendung von Inhalationsgeräten führt dies zu einer suboptimalen Krankheitskontrolle bei diesen Patienten.
In Entwicklungsländern gibt es kaum Studien, die die Auswirkungen einer umfassenden Intervention auf die Einhaltung von Medikamenten und die Verwendung von Inhalatoren auf die Krankheitsbekämpfung untersuchen.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, einfach verblindete, quasi-randomisierte, kontrollierte Studie mit Asthma- und COPD-Patienten, die die Brustambulanz des University College Hospital in Ibadan besuchten.
Der Basisfragebogen wurde einwilligenden Patienten ausgehändigt, um demografische und spezifische klinische Merkmale, Kenntnisse über die Krankheit, aktuelle Medikamente, Medikamenteneinhaltung, Kenntnisse über die Verwendung von Dosierdosen (MDIs) und Diskusinhalatoren sowie den Asthma-/COPD-Kontrollstatus mithilfe der Asthmakontrolle zu untersuchen Testskalen (ACT) und COPD-Bewertungstests (CAT).
Anschließend wurden die Patienten mittels ungerader oder gerader Zahlenzuordnung in Interventions- oder Kontrollgruppen eingeteilt.
Die Patienten in der Interventionsgruppe wurden zwei Monate lang durch persönliche Interviews, Kurznachrichtendienste und Telefonanrufe in einwöchigen Abständen nachbeobachtet, um Aufklärung und Beratung bereitzustellen, um die identifizierten Lücken während der Basisinteraktion zu schließen.
Zur Zusammenfassung der Daten wurden deskriptive Statistiken verwendet, während Chi-Quadrat-Test, T-Test, exakter Test nach Fisher und Wilcoxon-Signed-Ranking-Tests je nach Bedarf zum Testen auf Assoziationen bei p < 0,05 verwendet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 18 Jahren mit einer Primärdiagnose von Asthma oder COPD durch einen Arzt, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen und über Telefonzugang verfügt
Ausschlusskriterien:
Alle nicht einwilligenden Patienten und Patienten, die zu keinem Zeitpunkt der Studie Medikamente einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Intervention
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten Aufklärungs- und Beratungstipps zu ihrem Krankheitszustand und zu Medikamenten
|
Die Intervention des Apothekers zielte darauf ab, Hindernisse für die Einhaltung der Behandlung durch maßgeschneiderte Strategien zu identifizieren und zu beseitigen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Veränderungen des Medikationsadhärenz-Scores vom Ausgangswert bis zu einem 2-monatigen Follow-up.
|
Zwei Monate
|
|
Verwendung von Inhalationsgeräten
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Veränderungen im Wissen über die Verwendung von Inhalationsgeräten vom Ausgangswert bis zu einer zweimonatigen Nachuntersuchung.
|
Zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Seuchenkontrolle
Zeitfenster: Zwei Monate
|
Der Unterschied in der Kontrolle von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei Patienten in Kontroll- und Interventionsgruppen vom Ausgangswert bis zum 2-Monats-Follow-up
|
Zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Medication adherence
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .