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Medikamenteneinhaltung und Verwendung von Inhalationsgeräten bei Patienten mit Asthma oder COPD

13. Mai 2024 aktualisiert von: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan

Eine von einem Apotheker geleitete Intervention zur Medikamenteneinhaltung und zum Einsatz von Inhalatoren auf klinische Ergebnisse bei Patienten mit Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung in Ibadan, Nigeria

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines von Apothekern geleiteten Interventionsprogramms auf die Einhaltung von Medikamenten und die Verwendung von Inhalationsgeräten zu bewerten klinische Ergebnisse von Patienten mit Asthma und COPD, die eine tertiäre Gesundheitseinrichtung in Nigeria besuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es wurde festgestellt, dass die Nichteinhaltung von Medikamenten bei Asthma- und COPD-Patienten sehr hoch ist, und zusammen mit mangelnden Kenntnissen über die ordnungsgemäße Verwendung von Inhalationsgeräten führt dies zu einer suboptimalen Krankheitskontrolle bei diesen Patienten. In Entwicklungsländern gibt es kaum Studien, die die Auswirkungen einer umfassenden Intervention auf die Einhaltung von Medikamenten und die Verwendung von Inhalatoren auf die Krankheitsbekämpfung untersuchen. Bei dieser Studie handelte es sich um eine prospektive, einfach verblindete, quasi-randomisierte, kontrollierte Studie mit Asthma- und COPD-Patienten, die die Brustambulanz des University College Hospital in Ibadan besuchten. Der Basisfragebogen wurde einwilligenden Patienten ausgehändigt, um demografische und spezifische klinische Merkmale, Kenntnisse über die Krankheit, aktuelle Medikamente, Medikamenteneinhaltung, Kenntnisse über die Verwendung von Dosierdosen (MDIs) und Diskusinhalatoren sowie den Asthma-/COPD-Kontrollstatus mithilfe der Asthmakontrolle zu untersuchen Testskalen (ACT) und COPD-Bewertungstests (CAT). Anschließend wurden die Patienten mittels ungerader oder gerader Zahlenzuordnung in Interventions- oder Kontrollgruppen eingeteilt. Die Patienten in der Interventionsgruppe wurden zwei Monate lang durch persönliche Interviews, Kurznachrichtendienste und Telefonanrufe in einwöchigen Abständen nachbeobachtet, um Aufklärung und Beratung bereitzustellen, um die identifizierten Lücken während der Basisinteraktion zu schließen. Zur Zusammenfassung der Daten wurden deskriptive Statistiken verwendet, während Chi-Quadrat-Test, T-Test, exakter Test nach Fisher und Wilcoxon-Signed-Ranking-Tests je nach Bedarf zum Testen auf Assoziationen bei p < 0,05 verwendet wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
        • University College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten ab 18 Jahren mit einer Primärdiagnose von Asthma oder COPD durch einen Arzt, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen und über Telefonzugang verfügt

Ausschlusskriterien:

Alle nicht einwilligenden Patienten und Patienten, die zu keinem Zeitpunkt der Studie Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Patienten in der Interventionsgruppe erhielten Aufklärungs- und Beratungstipps zu ihrem Krankheitszustand und zu Medikamenten
Die Intervention des Apothekers zielte darauf ab, Hindernisse für die Einhaltung der Behandlung durch maßgeschneiderte Strategien zu identifizieren und zu beseitigen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Veränderungen des Medikationsadhärenz-Scores vom Ausgangswert bis zu einem 2-monatigen Follow-up.
Zwei Monate
Verwendung von Inhalationsgeräten
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in Bezug auf die Veränderungen im Wissen über die Verwendung von Inhalationsgeräten vom Ausgangswert bis zu einer zweimonatigen Nachuntersuchung.
Zwei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seuchenkontrolle
Zeitfenster: Zwei Monate
Der Unterschied in der Kontrolle von Asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bei Patienten in Kontroll- und Interventionsgruppen vom Ausgangswert bis zum 2-Monats-Follow-up
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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