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喘息または COPD 患者における服薬アドヒアランスと吸入装置の使用

2024年5月13日 更新者:Uyiose Fortress Ufuah、University of Ibadan

ナイジェリアのイバダンにおける喘息および慢性閉塞性肺疾患患者の臨床転帰に対する服薬アドヒアランスと吸入器の使用に関する薬剤師主導の介入

この研究は、ナイジェリアの三次医療施設に通う喘息と COPD の患者の臨床転帰に対する、服薬アドヒアランスと吸入装置の使用に関する薬剤師主導の介入プログラムの影響を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

喘息や COPD 患者における服薬不服従率は非常に高いことが確立されており、吸入器の適切な使用に関する知識が乏しいことに加えて、これらの患者の疾患管理は最適化されていません。 服薬アドヒアランスや吸入器の使用に対する包括的な介入が疾病管理に及ぼす影響を評価する研究は、発展途上国で懸念されている。 この研究は、イバダン大学病院の胸部外来診療所に通う喘息および COPD 患者を対象とした前向き単一盲検準ランダム化対照研究であった。 ベースラインアンケートは、人口統計学的および特定の臨床的特徴、病気の知識、現在の投薬、服薬遵守、定量投与量(MDI)およびディスカス吸入器の使用に関する知識、および喘息コントロールを使用した喘息/COPD コントロール状態を調査するために、同意した患者に実施されました。テスト (ACT) および COPD 評価テスト (CAT) スケール。 その後、奇数または偶数の割り当てを使用して、患者を介入グループまたは対照グループに割り当てました。 介入グループの患者は、ベースラインでの対話中に特定されたギャップを解決するための教育とカウンセリングを提供するために、対面での面接、ショートメッセージサービス、および1週間間隔の電話を通じて2か月間追跡調査されました。 データを要約するために記述統計を使用し、p < 0.05 での関連性を検定するために、カイ 2 乗、t 検定、フィッシャーの直接確率検定、およびウィルコクソン署名付きランク付け検定を必要に応じて使用しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oyo State
      • Ibadan、Oyo State、ナイジェリア、200212
        • University College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

医師により喘息またはCOPDの一次診断を受けており、研究を完了する意欲があり、電話でのアクセスが可能な18歳以上の患者

除外基準:

すべての同意のない患者および研究のどの時点でも投薬を受けていない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:介入
介入グループの患者は、自分の病状と投薬に関する教育とカウンセリングのヒントを受けました。
薬剤師の介入は、カスタマイズされた戦略を通じて治療アドヒアランスの障壁を特定し、それに対処することを目的としていました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
服薬遵守
時間枠:2ヶ月
ベースラインから2か月の追跡調査までの服薬アドヒアランススコアの変化に関する介入群と対照群の差。
2ヶ月
吸入器の使用
時間枠:2ヶ月
ベースラインから2か月の追跡調査までの吸入装置の使用に関する知識の変化に関する介入群と対照群の差。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病管理
時間枠:2ヶ月
ベースラインから2か月の追跡調査までの、対照群と介入群の患者間の喘息または慢性閉塞性肺疾患(COPD)コントロールの差異
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月4日

一次修了 (実際)

2024年2月28日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月13日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Medication adherence

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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