- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417931
Lääkkeiden noudattaminen ja inhalaattorilaitteiden käyttö astma- tai keuhkoahtaumatautipotilailla
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
Farmaseutin johtama interventio lääkityksen noudattamiseen ja inhalaattorien käyttöön astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kliinisiin tuloksiin Ibadanissa, Nigeriassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida apteekkihenkilökunnan johtaman interventioohjelman vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja inhalaattorilaitteiden käyttöön Nigerian korkea-asteen terveydenhuoltolaitoksessa käyvien astma- ja keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkityksen noudattamatta jättämisen astma- ja keuhkoahtaumapotilailla on todettu olevan erittäin korkea, ja inhalaattorilaitteiden asianmukaisen käytön puutteen lisäksi näiden potilaiden taudinhallinta ei ole optimaalinen.
Tutkimukset, joissa arvioidaan kokonaisvaltaisen intervention vaikutusta lääkityksen noudattamiseen ja inhalaattorien käyttöön sairauksien hallinnassa, ovat pelottavia kehitysmaissa.
Tämä tutkimus oli prospektiivinen yksisokko, lähes satunnaistettu kontrolloitu tutkimus astma- ja keuhkoahtaumapotilailla, jotka osallistuivat Ibadanin University College Hospitalin rintakehäpoliklinikalle.
Peruskyselylomake annettiin potilaille, jotka suostuivat tutkimaan demografisia ja erityisiä kliinisiä ominaisuuksia, tietämystä sairaudesta, nykyisistä lääkkeistä, lääkityksen noudattamista, tietämystä mitatun annoksen (MDI) ja diskus-inhalaattoreiden käytöstä sekä astman/keuhkoahtaumatautien hallinnasta astmakontrollin avulla. testi (ACT) ja COPD-arviointitesti (CAT) asteikot.
Myöhemmin potilaat jaettiin interventio- tai kontrolliryhmiin käyttämällä pariton tai parillinen lukujako.
Interventioryhmän potilaita seurattiin kahden kuukauden ajan kasvokkain haastatteluilla, lyhytsanomapalveluilla ja puheluilla viikon välein, jotta voidaan tarjota koulutusta ja neuvontaa havaittujen puutteiden ratkaisemiseksi perusvuorovaikutuksen aikana.
Tietojen yhteenvetoon käytettiin kuvaavia tilastoja, kun taas khi-neliö-, t-testiä, Fisherin eksakti-testiä ja Wilcoxon-merkittyjä rankattuja testejä käytettiin soveltuvin osin assosiaatioiden testaamiseen p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on ensisijainen astman tai keuhkoahtaumataudin diagnoosin lääkäri, joka on valmis suorittamaan tutkimuksen ja joilla on puhelinyhteys
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka eivät ole suostuneet, ja potilaat, jotka eivät käytä lääkkeitä missään vaiheessa tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän potilaat saivat koulutusta ja neuvontaa sairaustilastaan ja lääkkeistään
|
Farmaseutin interventiolla pyrittiin tunnistamaan ja korjaamaan hoitoon sitoutumisen esteitä räätälöityjen strategioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Ero interventio- ja kontrolliryhmien välillä suhteessa lääkityksen noudattamisen pisteytyksen muutoksiin lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan.
|
Kaksi kuukautta
|
Inhalaattorilaitteiden käyttö
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Interventio- ja kontrolliryhmien välinen ero suhteessa inhalaattorilaitteiden käytön tietämyksen muutoksiin lähtötilanteesta 2 kuukauden seurantaan.
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
taudin torjunta
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Ero astman tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hallinnassa kontrolli- ja interventioryhmien potilaiden välillä lähtötasosta 2 kuukauden seurantaan
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medication adherence
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia