- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417931
Medicinadhærens og brug af inhalatorenheder hos patienter med astma eller KOL
13. maj 2024 opdateret af: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan
En farmaceutstyret intervention om overholdelse af medicin og inhalatorbrug på kliniske resultater blandt patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom i Ibadan, Nigeria
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af et farmaceutstyret interventionsprogram på medicinadhærens og brug af inhalatorenheder på kliniske resultater af patienter med astma og KOL, der går på en tertiær sundhedsfacilitet i Nigeria.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Manglende overholdelse af medicin hos astma- og KOL-patienter har vist sig at være meget høj, og sideløbende med dårligt kendskab til korrekt brug af inhalatorenheder resulterer det i suboptimal sygdomskontrol blandt disse patienter.
Undersøgelser, der evaluerer virkningen af en omfattende intervention på medicinadhærens og inhalatorbrug på sygdomskontrol er skræmmende i udviklingslandene.
Denne undersøgelse var en prospektiv enkeltblind kvasi-randomiseret-kontrolleret undersøgelse blandt astma- og KOL-patienter, der gik på ambulatoriet for brystet på University College Hospital, Ibadan.
Baseline-spørgeskemaet blev administreret til samtykkende patienter for at udforske demografiske og specifikke kliniske karakteristika, viden om sygdommen, nuværende medicin, overholdelse af medicin, viden om brug af afmålte dosis (MDI'er) og diskusinhalatorer og astma/KOL-kontrolstatus ved brug af astmakontrollen test (ACT) og COPD assessment test (CAT) skalaer.
Efterfølgende blev patienterne inddelt i interventions- eller kontrolgrupper ved hjælp af tildeling af ulige eller lige tal.
Patienterne i interventionsgruppen blev fulgt op i to måneder via ansigt-til-ansigt-interviews, sms-tjenester og telefonopkald med en ugentlig intervaller for at give undervisning og rådgivning til at løse de identificerede huller under baseline-interaktionen.
Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere dataene, mens chi-square, t-test, Fishers eksakte test og Wilcoxon-signerede rangerede tests blev brugt som passende til at teste for associationer ved p < 0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oyo State
-
Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
- University College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter 18 år og ældre med en primær diagnose astma eller KOL af en læge, der er villig til at gennemføre undersøgelsen og har telefonadgang
Ekskluderingskriterier:
Alle ikke-samtykkede patienter og patienter, som ikke er på nogen form for medicin på noget tidspunkt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienterne i interventionsgruppen modtog undervisnings- og rådgivningstips om deres sygdomstilstand og medicin
|
Farmaceutinterventionen var rettet mod at identificere og adressere barrierer for behandlingsoverholdelse gennem skræddersyede strategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinadhærens
Tidsramme: To måneder
|
Forskellen mellem interventions- og kontrolgruppen med hensyn til ændringerne i medicinadhærensscore fra baseline til en 2-måneders opfølgning.
|
To måneder
|
|
Brug af inhalatorudstyr
Tidsramme: To måneder
|
Forskellen mellem interventions- og kontrolgruppen med hensyn til ændringer i viden om brugen af inhalatorenheder fra baseline til en 2-måneders opfølgning.
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: To måneder
|
Forskellen i kontrol med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blandt patienter i kontrol- og interventionsgrupper fra baseline til 2-måneders opfølgning
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medication adherence
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .