Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærens og brug af inhalatorenheder hos patienter med astma eller KOL

13. maj 2024 opdateret af: Uyiose Fortress Ufuah, University of Ibadan

En farmaceutstyret intervention om overholdelse af medicin og inhalatorbrug på kliniske resultater blandt patienter med astma og kronisk obstruktiv lungesygdom i Ibadan, Nigeria

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et farmaceutstyret interventionsprogram på medicinadhærens og brug af inhalatorenheder på kliniske resultater af patienter med astma og KOL, der går på en tertiær sundhedsfacilitet i Nigeria.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Manglende overholdelse af medicin hos astma- og KOL-patienter har vist sig at være meget høj, og sideløbende med dårligt kendskab til korrekt brug af inhalatorenheder resulterer det i suboptimal sygdomskontrol blandt disse patienter. Undersøgelser, der evaluerer virkningen af ​​en omfattende intervention på medicinadhærens og inhalatorbrug på sygdomskontrol er skræmmende i udviklingslandene. Denne undersøgelse var en prospektiv enkeltblind kvasi-randomiseret-kontrolleret undersøgelse blandt astma- og KOL-patienter, der gik på ambulatoriet for brystet på University College Hospital, Ibadan. Baseline-spørgeskemaet blev administreret til samtykkende patienter for at udforske demografiske og specifikke kliniske karakteristika, viden om sygdommen, nuværende medicin, overholdelse af medicin, viden om brug af afmålte dosis (MDI'er) og diskusinhalatorer og astma/KOL-kontrolstatus ved brug af astmakontrollen test (ACT) og COPD assessment test (CAT) skalaer. Efterfølgende blev patienterne inddelt i interventions- eller kontrolgrupper ved hjælp af tildeling af ulige eller lige tal. Patienterne i interventionsgruppen blev fulgt op i to måneder via ansigt-til-ansigt-interviews, sms-tjenester og telefonopkald med en ugentlig intervaller for at give undervisning og rådgivning til at løse de identificerede huller under baseline-interaktionen. Beskrivende statistik blev brugt til at opsummere dataene, mens chi-square, t-test, Fishers eksakte test og Wilcoxon-signerede rangerede tests blev brugt som passende til at teste for associationer ved p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oyo State
      • Ibadan, Oyo State, Nigeria, 200212
        • University College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter 18 år og ældre med en primær diagnose astma eller KOL af en læge, der er villig til at gennemføre undersøgelsen og har telefonadgang

Ekskluderingskriterier:

Alle ikke-samtykkede patienter og patienter, som ikke er på nogen form for medicin på noget tidspunkt i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Intervention
Patienterne i interventionsgruppen modtog undervisnings- og rådgivningstips om deres sygdomstilstand og medicin
Farmaceutinterventionen var rettet mod at identificere og adressere barrierer for behandlingsoverholdelse gennem skræddersyede strategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: To måneder
Forskellen mellem interventions- og kontrolgruppen med hensyn til ændringerne i medicinadhærensscore fra baseline til en 2-måneders opfølgning.
To måneder
Brug af inhalatorudstyr
Tidsramme: To måneder
Forskellen mellem interventions- og kontrolgruppen med hensyn til ændringer i viden om brugen af ​​inhalatorenheder fra baseline til en 2-måneders opfølgning.
To måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sygdomsbekæmpelse
Tidsramme: To måneder
Forskellen i kontrol med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) blandt patienter i kontrol- og interventionsgrupper fra baseline til 2-måneders opfølgning
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner