불임 치료를 받는 여성의 정서 장애 온라인 예방 (RE-FER moodle)
불임 치료를 받는 여성의 정서 장애 온라인 예방(RE-FER Moodle)
이 예비 연구의 주요 목표는 불임 치료(인공 수정)를 받는 여성 표본에서 정서 장애의 발병을 예방하기 위해 온라인 형식으로 전달되는 진단을 위한 심리적 개입인 통합 프로토콜의 임상적 유용성과 수용성을 연구하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통합 프로토콜이 불임 치료 중 정서 장애 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니까? 연구자들은 불안과 우울 증상은 물론 삶의 질과 출산 관련 스트레스에 대한 유지 또는 개선이 있을 것으로 기대합니다.
- 온라인 형식으로 전달되는 통합 프로토콜이 불임 치료를 받는 여성이 잘 받아들일 수 있을까요? 조사관은 통합 프로토콜 콘텐츠와 온라인 형식 모두에서 높은 만족도를 얻을 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
자연 임신을 할 수 없는 여성(예: 불임 문제가 있는 부부, 미혼 여성 또는 동성 커플)은 불임 치료를 자주 요청합니다. 이러한 치료는 원하는 임신을 얻을 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 그러나 이는 여성의 삶에 직접적인 영향을 미치는 매우 스트레스가 많은 상황이기도 합니다. 불임 치료는 높은 수준의 스트레스, 삶의 질 저하, 여성의 삶에 대한 높은 간섭, 불안 및 우울증과 같은 정서 장애 발병과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 불임 치료를 받는 여성의 25~65%는 불안과 우울 증상을 겪고 있으며, 종종 이 두 가지 심리적 상태 사이의 동반 질환 비율이 높습니다. 또한 걱정스러운 점은 이러한 정서 장애가 불임 치료를 중단하는 가장 주목할만한 이유 중 하나라는 것입니다.
이 시나리오에서 다양한 국내 및 국제 조직에서는 불임 치료를 받는 여성에 대한 심리적 평가 및 개입의 필요성을 가정했습니다. 그러나 일부 개인적(예: 시간 부족) 및 물류적 장벽(예: 인간 생식 기관에 심리학자가 부족하고 병원까지의 거리가 멀음)으로 인해 이러한 심리 프로그램이 인간 생식 기관에서 최종적으로 구현되는 데 방해가 됩니다.
새로운 정보 통신 기술은 정서 장애를 겪고 있는 인구, 심지어 불임 치료를 받는 여성에게 심리적 치료를 제공하기 위해 널리 개발되었습니다. 그러나 이러한 기술 기반 솔루션은 아직 스페인 국가 의료 시스템에 구현되지 않았습니다.
이 정보에 따르면, 이 연구의 목적은 인공수정을 받는 여성의 불안 및 우울 증상의 발병을 예방하기 위한 웹 기반의 진단적 심리 중재인 통합 프로토콜의 임상적 유용성과 수용성을 탐구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jorge Osma, PhD
- 전화번호: +34 978618101
- 이메일: osma@unizar.es
연구 장소
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Teruel, 스페인, 44003
- Jorge Osma
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 스페인어를 잘 이해하세요.
- 불임 치료를 시작했습니다(최소 1회 인공 수정을 받음).
- 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 웹 페이지에 액세스하기 위해 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 심각한 정신 장애 진단을 받은 경우.
- 평가 당시 적극적인 자살 생각.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RE-FER 웹
이 연구는 스페인의 두 공립 병원(카스테욘 종합 병원과 라 플라나 대학 병원)에서 인공 수정을 받는 모든 여성에게 제공될 예정입니다.
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정서 장애의 진단을 통한 치료를 위한 통합 프로토콜은 광범위한 정서 장애(예: 불안, 우울증 및 관련 장애)에 초점을 맞춘 심리적 개입입니다. 이는 동반 질환, 무증상 또는 불특정 증상에 대한 치료를 허용하여 관련 비용을 줄이고 치료에 대한 반응을 향상시킵니다. 우리 연구에서는 통합 프로토콜 예방 프로그램이 10개의 온라인 모듈에 걸쳐 적용될 것입니다. 여성은 시청각 자료(예: 서면 매뉴얼, 비디오, 편집 가능한 기록부)와 심리 평가가 포함된 웹페이지(무들 버전)에 접근할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도(ODSIS)
기간: 사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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본 설문지는 우울 증상의 빈도와 강도, 그리고 직장, 학교, 사회생활 등 생활에 미치는 영향을 평가하는 5개 항목으로 구성되어 있습니다.
5점 Likert 척도(0=우울증 없음 - 4=가장 심한 우울증)로 응답됩니다.
총점의 범위는 0점부터 20점까지입니다.
점수가 높을수록 우울증 증상으로 인해 심각도가 높고 기능 장애가 있음을 나타냅니다.
스페인 인구의 경우 임상적 기준점은 10점으로 설정되었습니다.
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사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도(OASIS)
기간: 사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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불안증상의 빈도와 강도, 그것이 개인의 직장이나 학교생활, 사회생활에 미치는 영향을 평가하는 5개 문항으로 구성되어 있습니다.
5점 Likert 척도로 응답됩니다(0=불안 없음-4=가장 심한 불안).
총점의 범위는 0점부터 20점까지입니다.
점수가 높을수록 불안 증상으로 인해 심각도가 높고 기능 장애가 있음을 나타냅니다.
스페인 인구의 경우 임상적 기준점은 10점으로 설정되었습니다.
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사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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불임 문제 목록(FPI)
기간: 사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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불임 관련 스트레스를 평가하는 46개 항목으로 구성되어 있습니다.
7점 Likert 척도(0=전혀 동의하지 않음 - 6=완전히 동의함)로 응답됩니다.
인지된 스트레스의 총점을 구할 수 있으며, 5가지 하위척도 점수(사회적 고민, 성적 고민, 관계 고민, 부모가 되고 싶은 욕구, 자녀 없는 생활 거부)를 계산할 수도 있습니다.
점수가 높을수록 스트레스가 크다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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불임 삶의 질 설문지(FertiQoL)
기간: 사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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이 도구는 난임 치료 중 삶의 질을 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
5점 Likert 척도(0=매우 나쁨 - 4=매우 좋음)로 응답됩니다.
총점의 범위는 0~136점이며, 전체 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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감정 조절의 6개 차원(감정 수용 불가, 목표 지향적 행동 참여의 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근 및 감정 명확성 부족)의 36개 항목으로 구성됩니다.
항목은 1("거의 전혀 [0-10%]")부터 5("거의 항상 [91-100%]")까지 등급이 매겨집니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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다차원적 정서 장애 목록(MEDI)
기간: 사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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이는 정서 장애의 주요 진단적 차원을 평가하는 49개 항목을 포함하는 자가 보고 척도입니다: 신경성 기질; 긍정적인 기질; 우울한 기분; 자율신경 각성; 신체 불안; 사회적 불안; 침해적 인지, 외상성 재경험; 기피.
이는 9점 Likert 척도(0=나의 특성이 아님 - 8=나의 특성이 매우 좋음)로 응답됩니다.
각 차원에 대한 결과를 통해 정서 장애에 대한 프로필을 얻을 수 있습니다.
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사전 개입; 개입 후, 사전 평가로부터 11주; 사후 평가 후 1개월 후속 조치; 사후 평가 후 3개월 후속 조치; 사후 평가 후 6개월간 후속 조치.
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웹페이지 준수
기간: 중재 후(개입 전 평가로부터 11주).
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웹은 완료된 모듈 수를 자동으로 기록합니다.
개입이 끝나면 완료된 모듈 수는 프로그래밍된 모듈 수에 비례하여 분석됩니다.
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중재 후(개입 전 평가로부터 11주).
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)의 적용
기간: 중재 후(개입 전 평가로부터 11주).
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이 적응은 (a) 개입의 질과 구성요소의 질, (b) 치료 중 경험하는 불편함, (c) 온라인 개인 형식 참여에 대한 만족도를 평가하는 7개 항목으로 구성됩니다.
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중재 후(개입 전 평가로부터 11주).
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통합 프로토콜 만족도 설문지
기간: 중재 후(개입 전 평가로부터 11주).
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감정 조절 기술을 향상시키기 위한 통합 프로토콜의 일반적인 유용성과 각 통합 프로토콜 기술의 구체적인 유용성을 평가하는 7개의 질문으로 구성됩니다.
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중재 후(개입 전 평가로부터 11주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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