不妊治療を受けている女性の感情障害をオンラインで予防する (RE-FER moodle)
不妊治療を受けている女性の感情障害のオンライン予防 (RE-FER Moodle)
このパイロット研究の主な目的は、不妊治療(人工授精)を受けている女性のサンプルにおける感情障害の発症を防ぐためにオンライン形式で提供される、診断を超えた心理的介入である統一プロトコルの臨床的有用性と受容性を研究することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 統一プロトコルは不妊治療中の感情障害の発症を防ぐのに役立ちますか? 研究者らは、生活の質や生殖能力に関連したストレスだけでなく、不安や抑うつ症状の維持または改善も見出せると期待している。
- オンライン形式で提供される統一プロトコルは、不妊治療を受けている女性によく受け入れられるでしょうか? 研究者らは、統一プロトコルのコンテンツとオンライン形式の両方で高い満足度が得られると期待しています。
調査の概要
詳細な説明
自然妊娠に到達できない女性(不妊治療に問題を抱えたカップル、独身女性、同性カップルなど)は、頻繁に不妊治療を求めます。 これらの治療により、望ましい妊娠を得る機会が得られます。 しかし、これらは女性の生活に直接影響を与える非常にストレスの多い状況としても経験されます。 不妊治療は、高レベルのストレス、生活の質の低下、女性の生活への高い干渉、不安やうつ病などの情緒障害の発症と関連していることが報告されています。 不妊治療を受けている女性の 25 ~ 65% が不安や抑うつ症状に苦しんでおり、これら 2 つの心理的状態の併存率が高いことがよくあります。 また憂慮すべきことに、これらの情緒障害は、不妊治療を中止する最も顕著な理由の 1 つです。
このシナリオでは、さまざまな国内および国際機関が、不妊治療を受けている女性に対する心理的評価と介入を実施する必要性を想定しています。 しかし、いくつかの個人的な障壁(すなわち、時間の不足)および物流上の障壁(すなわち、ヒト生殖ユニットの心理学者の不足、および病院までの距離)が、これらの心理的プログラムがヒト生殖ユニットで最終的に実施されることを妨げている。
新しい情報通信技術は、不妊治療を受けている女性を含め、情緒障害に苦しむ人々に心理的ケアを提供するために広く開発されてきました。 ただし、これらのテクノロジーベースのソリューションは、スペインの国民医療制度にはまだ導入されていません。
この情報によると、この研究の目的は、人工授精を受けている女性の不安や抑うつ症状の発症を防ぐための、ウェブベースのトランス診断的心理介入である統一プロトコルの臨床的有用性と受け入れ可能性を調査することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jorge Osma, PhD
- 電話番号:+34 978618101
- メール:osma@unizar.es
研究場所
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Teruel、スペイン、44003
- Jorge Osma
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- スペイン語を十分に理解していること。
- 不妊治療を開始している(人工授精を1回以上受けている)。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- Web ページにアクセスするためのインターネット アクセスがありません。
- 重度の精神障害と診断されている方。
- 評価時点での積極的な自殺願望。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リファーウェブ
この研究は、スペインの2つの公立病院(カステリョン総合病院とラ・プラナ大学病院)で人工授精を受けているすべての女性を対象に実施される。
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感情障害のトランス診断的治療のための統一プロトコルは、幅広い感情障害(つまり、不安、うつ病、および関連障害)に焦点を当てた心理的介入です。 これにより、併存疾患、無症状または不特定の症状のケアが可能になり、関連コストが削減され、治療に対する反応が改善されます。 私たちの調査では、統一プロトコル予防プログラムは 10 のオンライン モジュール全体に適用されます。 女性は、視聴覚資料(書面マニュアル、ビデオ、編集可能な記録簿など)や心理評価を含むウェブページ(ムードル版)にアクセスできるようになります。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的なうつ病の重症度および障害の尺度 (ODSIS)
時間枠:介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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このアンケートは、うつ病の症状の頻度と強度、および生活(仕事、学校、社会生活など)への影響を評価する 5 つの項目で構成されています。
これは、5 段階のリッカート スケール (0=うつ病なし - 4=考えられる最悪のうつ病) で回答されます。
合計スコアは 0 点から 20 点の範囲です。
スコアが高いほど、うつ病の症状の結果として重症度が高く、機能障害があることを示します。
スペイン人では、臨床的カットオフ値は 10 ポイントに固定されています。
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介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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全体的な不安の重症度および障害の尺度 (OASIS)
時間枠:介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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不安症状の頻度や強さ、仕事や学校生活、社会生活への影響を評価する5項目で構成されています。
これは、5 段階のリッカート スケール (0= 不安なし、4= 可能な限り最悪の不安) で回答されます。
合計スコアは 0 点から 20 点の範囲です。
スコアが高いほど、不安な症状の結果として重症度が高く、機能障害があることを示します。
スペイン人では、臨床的カットオフ値は 10 ポイントに固定されています。
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介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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不妊問題目録 (FPI)
時間枠:介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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不妊関連のストレスを評価する46項目で構成されています。
これは、7 点のリッカート スケール (0=完全に同意しない - 6=完全に同意) によって回答されます。
知覚されたストレスの合計スコアを取得することができ、さらに 5 つの下位尺度スコア (社会的懸念、性的懸念、人間関係の懸念、子育ての必要性、子供のいない生活への拒否) を計算することもできます。
スコアが高いほど、ストレスが大きいことを示します。
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介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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不妊治療の質に関するアンケート (FertiQoL)
時間枠:介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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このツールは、不妊治療中の生活の質を評価する 36 項目で構成されています。
5 段階のリッカート スケール (0= 非常に悪い - 4 = 非常に良い) で回答されます。
合計スコアは 0 から 136 ポイントの範囲であり、グローバル スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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感情調節尺度(DERS)の難しさ
時間枠:介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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感情調節の 6 つの側面の 36 項目から構成されます (感情の非受容、目標に向けた行動への参加の困難、衝動制御の困難、感情認識の欠如、感情調節戦略へのアクセスの制限、感情の明晰さの欠如)。
項目は 1 (「ほとんどない [0-10%]」) ~ 5 (「ほぼ常に [91-100%]」) のスケールで評価されます。
スコアが高いほど、感情の制御がより困難であることを示します。
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介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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多次元感情障害目録 (MEDI)
時間枠:介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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これは、感情障害の主なトランス診断的側面を評価する 49 項目を含む自己報告尺度です。ポジティブな気質。憂鬱な気分;自律神経の覚醒;体性不安;社会不安;侵入的認知、トラウマの再体験。回避。
これは、9 段階のリッカート スケール (0= 私に特徴的ではない - 8= 私に非常に特徴的) によって反応されます。
各次元の結果により、感情障害のプロファイルを取得できます。
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介入前。介入後、事前評価から 11 週間。評価後 1 か月のフォローアップ。事後評価後 3 か月のフォローアップ。事後評価後6か月のフォローアップ。
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ウェブページの遵守
時間枠:介入後 (介入前の評価から 11 週間)。
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Web は完了したモジュールの数を自動的に記録します。
介入の終了時に、完了したモジュールの数が、プログラムされたモジュールの数に比例して分析されます。
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介入後 (介入前の評価から 11 週間)。
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) の適応
時間枠:介入後 (介入前の評価から 11 週間)。
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この適応は、(a) 介入の質とその構成要素の質、(b) 治療中に経験した不快感、(c) オンライン個人形式への参加の満足度を評価する 7 つの項目で構成されます。
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介入後 (介入前の評価から 11 週間)。
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統一プロトコル満足度アンケート
時間枠:介入後 (介入前の評価から 11 週間)。
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これは、感情制御スキルを向上させるための統一プロトコルの一般的な有用性と、統一プロトコルの各スキルの具体的な有用性を評価する 7 つの質問で構成されています。
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介入後 (介入前の評価から 11 週間)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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