치유가 어려운 허혈성 하지궤양에 대한 AI 지원 스마트폰 기반 모니터링 도구에 대한 합의 연구
2024년 6월 5일 업데이트: Louise Koch-Nielsen, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
말초동맥질환의 만성 하지궤양 측정을 위한 디지털 기법: 측정 정밀도 및 상처 치료 평가 측면
이 프로젝트의 목적은 하지 동맥 궤양 환자의 AI 지원 상처 부위 및 깊이 자동 디지털 측정 방법과 기존 수동 측정 방법 간의 Bland-Altman 플롯과의 일치성을 조사하는 것입니다.
디지털 측정 도구는 의료 서비스 제공자에게 말초 동맥 질환 환자의 상처 치유 과정 변화를 객관적으로 모니터링하고 감지할 수 있는 더 나은 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
말초 동맥 질환으로 진단을 받고 다리나 발에 상처가 잘 낫지 않아 치료를 원하는 환자.
설명
포함 기준:
- 말초동맥질환이 있는 성인.
- 다리 아래쪽의 동맥 또는 동정맥 궤양
- 연령 <18
제외 기준:
- 비허혈성 궤양이 있는 성인,
- 순수 정맥 궤양,
- 순전히 외상성 상처,
- 죽상경화증이 아닌 하지의 만성 혈관 상태(예: 혈관염, 버거병, 방사선 동맥염)로 인한 상처,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 상처 크기를 측정하는 두 가지 방법 사이의 임상적 일치를 평가하기 위해 Bland-Altman 플롯을 활용할 것입니다.
기간: 상처는 52주라는 예상 기간 내에 상처 샘플 크기 223개를 달성할 때까지 순차적으로 포함됩니다.
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상처의 크기는 단일 세션 중에 캡처된 이미지를 사용하여 세 가지 측정 기술을 사용하여 결정됩니다.
2. 연구용 SeeWound Method 버전 1.6.4: 이 앱은 LiDAR 기술을 활용하여 면적을 제곱센티미터(cm²) 단위로 측정합니다. |
상처는 52주라는 예상 기간 내에 상처 샘플 크기 223개를 달성할 때까지 순차적으로 포함됩니다.
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동맥 상처의 깊이를 측정하는 두 가지 방법 사이의 임상적 일치를 평가하기 위해 Bland-Altman 플롯을 활용할 것입니다.
기간: 상처는 52주라는 예상 기간 내에 상처 샘플 크기 223개를 달성할 때까지 순차적으로 포함됩니다.
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상처의 깊이는 두 가지 다른 측정 기술을 사용하여 결정되며 단일 세션 중에 측정됩니다.
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상처는 52주라는 예상 기간 내에 상처 샘플 크기 223개를 달성할 때까지 순차적으로 포함됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Monica Ms Pettersson, PhD, Sahlgrenska Academy
- 연구 의자: Joakim Mr Nordanstig, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- 연구 의자: Sara Ms Haile, PhD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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