Sopimustutkimus tekoälyavusteisesta älypuhelinpohjaisesta seurantatyökalusta vaikeasti parantuville iskeemisille jalkahaavoille
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Louise Koch-Nielsen, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Digitaaliset tekniikat perifeeristen valtimosairauksien kroonisten jalkahaavojen mittaamiseen: Mittaustarkkuuden näkökohdat ja haavan hoidon arviointi
Hankkeen tarkoituksena on tutkia sopimusta Bland-Altmanin kaavioiden kanssa tekoälyn tukeman automaattisen digitaalisen haavan pinta-alan ja syvyyden mittausmenetelmän ja olemassa olevien manuaalisten mittausmenetelmien välillä potilailla, joilla on säärten valtimohaavoja.
Odotuksena on, että digitaalinen mittaustyökalu tarjoaa terveydenhuollon tarjoajille paremmat mahdollisuudet seurata ja havaita objektiivisesti muutoksia ääreisvaltimotautipotilaiden haavan paranemisprosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
223
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas hakee hoitoa ja jolla on diagnosoitu ääreisvaltimotauti ja vaikeasti parantuvia haavoja sääressä tai jalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on ääreisvaltimotauti.
- Valtimo- tai arteriovenoosihaavaumat sääressä
- Ikä <18
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on ei-iskeemisiä haavaumia,
- Puhtaasti laskimohaavat,
- Puhtaasti traumaattiset haavat,
- Haavat, jotka johtuvat alaraajojen ei-ateroskleroottisista kroonisista verisuonisairauksista (esim. vaskuliitti, Buergerin tauti, säteilyvaltimotulehdus),
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden valtimohaavan koon mittausmenetelmän kliinisen sopivuuden arvioimiseksi käytämme Bland-Altman-käyrää.
Aikaikkuna: Haavat otetaan mukaan peräkkäin, kunnes saavutamme 223 haavan näytteen arviolta 52 viikon kuluessa.
|
Haavan koko määritetään kolmella eri mittaustekniikalla, ja kuvat otetaan yhden istunnon aikana.
2. SeeWound-menetelmän versio 1.6.4 tutkimukseen: Tämä sovellus käyttää lidar-tekniikkaa alueen mittaamiseen neliösenttimetrinä (cm²). |
Haavat otetaan mukaan peräkkäin, kunnes saavutamme 223 haavan näytteen arviolta 52 viikon kuluessa.
|
|
Kahden valtimohaavojen syvyyden mittausmenetelmän kliinisen sopivuuden arvioimiseksi hyödynnämme Bland-Altmanin kuvaajaa.
Aikaikkuna: Haavat otetaan mukaan peräkkäin, kunnes saavutamme 223 haavan näytteen arviolta 52 viikon kuluessa.
|
Haavan syvyys määritetään kahdella eri mittaustekniikalla, mittaus tehdään yhden istunnon aikana.
|
Haavat otetaan mukaan peräkkäin, kunnes saavutamme 223 haavan näytteen arviolta 52 viikon kuluessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Monica Ms Pettersson, PhD, Sahlgrenska Academy
- Opintojen puheenjohtaja: Joakim Mr Nordanstig, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
- Opintojen puheenjohtaja: Sara Ms Haile, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AW-trail20240409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .