작업별 근긴장이상에 대한 신경조절 치료
2026년 3월 31일 업데이트: Duke University
비침습적 신경조절을 이용한 작업별 근긴장 이상에 대한 기계론적 정보 치료법 개발
본 연구는 국소성 손 근긴장이상(FHD) 환자에게 반복성 경두개 자기 자극(rTMS)이라는 비침습적 뇌 자극 기술을 적용하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목표는 가짜 rTMS와 비교하여 활성 rTMS 후에 어떤 피질 표적(전운동 피질(PMC) 또는 일차 체성감각 피질(PSC))이 이점을 나타내는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 10Hz rTMS가 가짜 rTMS에 비해 행동상의 이점을 보여줄 수 있는지 이해하는 것입니다.
이 연구에서는 rTMS 후 뇌 변화를 이해하기 위해 센서 태블릿에 기록하는 경우 측정값, 검사관 및 환자 근긴장이상 등급 척도 및 뇌 영상 스캔(기능적 MRI)을 사용하여 rTMS 반응을 평가합니다.
안전 조치에는 TMS 지침 준수와 발작 예방을 위한 철저한 의료 검사가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 FHD용 rTMS를 개발하는 것입니다. 초점은 PMC 또는 PSC를 자극하면 쓰기 행동이 더 크게 향상되는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 rTMS 이후 PMC 및 PSC에 대한 행동 개선을 입증한 이전 연구를 기반으로 합니다. 이 연구에는 5회의 순차적 방문이 포함됩니다.
- 1가지 행동 쓰기 측정 및 근긴장 이상 평가 척도를 방문하세요.
- 방문 2에는 rTMS 세션을 위한 피질 표적을 개발하기 위한 작업 기반 기능적 MRI 뇌 스캔이 포함됩니다.
- 방문 3, 4 및 5: FHD 참가자는 세션 사이에 최소 1주일의 세척 기간을 갖는 교차 설계로 PMC, PSC에 대해 10Hz rTMS를 받고 PMC에 대한 가짜 rTMS를 받습니다. 참가자는 각 TMS 세션 전후 같은 날, 각 TMS 세션 후 fMRI에서 행동 기록 측정 및 평가 척도를 완료합니다. TMS 방문 개발을 돕기 위해 최대 5명의 건강한 자원봉사자를 모집했습니다.
이 기록의 정보는 2~5차 방문을 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 통제 참가자:
- 18세 이상
- 왼손 또는 오른손 지배
- 초점성 근긴장 이상 환자와 연령 일치
- 사전 동의에 서명할 수 있어야 합니다.
- 글을 읽을 줄 알아야 합니다
국소성 손 근긴장이상 환자:
- 18세 이상
- 왼손 또는 오른손 지배
- 왼손 또는 오른손의 작가경련 근긴장이상으로 진단됨
- 사전 동의에 서명할 수 있어야 합니다.
- 글을 읽을 줄 알아야 합니다
제외 기준:
건강한 대조군 참가자(2, 3, 4, 5차 방문) 및 초점성 손 근긴장 이상 환자(2, 3, 4, 5차 방문):
- 다른 유형의 근긴장이상, 파킨슨증 또는 본태성 떨림을 포함한 기타 신경학적 운동 장애 진단
- 연구 조사 3개월 이내에 보툴리눔 독소 주사
- 연구 1주 이내에 항콜린제, 벤조디아제핀, 근육 이완제 등 중추신경계에 영향을 미치는 약물
- 상지의 물리치료나 작업치료 없음
- MRI에 대한 금기 사항(예: 체내 금속 또는 이식된 의료 기기 등)
- 발작 이력, 임신, 뇌 손상, 두개골 금속 임플란트, 알려진 구조적 뇌 병변을 포함한 TMS 성인 안전 검사(TASS 형식)에 대한 금기사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전운동 피질에 대한 10Hz rTMS
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10Hz 반복 TMS는 세션당 20분 동안 전달되고 0.7Hz는 세션당 20분 동안 전달됩니다.
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활성 비교기: 1차 체성감각 피질에 대한 10Hz rTMS
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10Hz 반복 TMS는 세션당 20분 동안 전달되고 0.7Hz는 세션당 20분 동안 전달됩니다.
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활성 비교기: 전운동 피질에 대한 0.7Hz rTMS
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10Hz 반복 TMS는 세션당 20분 동안 전달되고 0.7Hz는 세션당 20분 동안 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글쓰기 과제 중 TMS를 정확하게 전달하는 가능성, TMS 세션을 완료한 참가자 수로 측정
기간: TMS 세션 전과 후 (각 세션은 약 45분 소요)
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TMS 세션 전과 후 (각 세션은 약 45분 소요)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TMS 급성 부작용으로 측정된 안전성
기간: TMS 세션 중(각 세션은 약 45분 소요됩니다)
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TMS 세션 중(각 세션은 약 45분 소요됩니다)
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피크 가속도 변화 행동 (각 TMS 방문 전후에 수행된 행동의 피크 가속도 변화를 계산하여 산출).
기간: TMS 세션 전과 후 (각 세션은 약 45분 소요)
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TMS 전후 피크 가속도 행동 변화는 각 TMS 방문 전후에 수행된 행동의 피크 가속도 변화를 계산하여 산출됩니다.
피크 가속도 측정값이 높을수록 쓰기 유창성 저하와 이상긴장증 악화를 나타냅니다.
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TMS 세션 전과 후 (각 세션은 약 45분 소요)
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상측 두정엽 피질과 우측 소뇌 VIII 사이의 뇌 연결성
기간: TMS 세션 후 (각 세션은 약 45분 소요)
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뇌의 기능적 연결성은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 평가되었습니다.
Z-점수는 뇌 영역 간 동기화의 수학적 계산입니다.
구체적으로, 기능적 연결성 Z-점수는 피어슨 상관 계수(r-값)를 정규 분포 값(Z-점수)으로 변환하여 뇌 영역 간 동기화의 강도를 정량화합니다.
이 피셔 Z 변환은 분산을 안정화시켜 기능적 연결성에 대한 유효한 그룹 수준 통계 비교(예: t-검정)를 가능하게 합니다.
양의 Z-점수(Z-점수 > 0)는 뇌 영역 간 더 강한 동기화와 연결성 강화를 나타내며, 음의 Z-점수(Z-점수 < 0)는 뇌 영역 간 반대 동기화와 연결성 약화를 나타냅니다.
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TMS 세션 후 (각 세션은 약 45분 소요)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bukhari-Parlakturk N, Lutz MW, Al-Khalidi HR, Unnithan S, Wang JE, Scott B, Termsarasab P, Appelbaum LG, Calakos N. Suitability of Automated Writing Measures for Clinical Trial Outcome in Writer's Cramp. Mov Disord. 2023 Jan;38(1):123-132. doi: 10.1002/mds.29237. Epub 2022 Oct 13.
- Dannhauer M, Huang Z, Beynel L, Wood E, Bukhari-Parlakturk N, Peterchev AV. TAP: targeting and analysis pipeline for optimization and verification of coil placement in transcranial magnetic stimulation. J Neural Eng. 2022 Apr 21;19(2):10.1088/1741-2552/ac63a4. doi: 10.1088/1741-2552/ac63a4.
- Mulcahey PJ, Peterchev AV, Calakos N, Bukhari-Parlakturk N. Transcranial magnetic stimulation: the road to clinical therapy for dystonia. Dystonia. 2023 August; 2.
- Bukhari-Parlakturk N, Mulcahey PJ, Lutz M, Ghazi R, Huang Z, Dannhauer M, Simsek Z, Groves S, Lipp M, Fei M, Tran T, Wood E, Beynel L, Scott B, Termsarasab P, Petty C, Al-Khalidi HR, Voyvodic J, Appelbaum LG, Davis S, Michael A, Peterchev AV, Calakos N. Functional MRI-guided personalized TMS decreases basal ganglia activity and improves focal hand dystonia. International Organization of Human Brain Mapping Conference. Montreal, Canada. July 22-26, 2023. virtual poster presentation.
- Bukhari-Parlakturk N, Mulcahey PJ, Lutz M, Ghazi R, Huang Z, Dannhauer M, Simsek Z, Groves S, Lipp M, Fei M, Tran T, Wood E, Beynel L, Scott B, Termsarasab P, Petty C, Al-Khalidi HR, Voyvodic J, Appelbaum LG, Davis S, Michael A, Peterchev AV, Calakos N. Functional MRI-guided personalized TMS decreases basal ganglia activity and improves focal hand dystonia. International Dystonia Symposium. Dublin, Ireland. June 1-3, 2023. poster presentation.
- Bukhari-Parlakturk N, Mulcahey PJ, Lutz MW, Ghazi R, Huang Z, Dannhauer M, Termsarasab P, Scott B, Simsek ZB, Groves S, Lipp M, Fei M, Tran TK, Wood E, Beynel L, Petty C, Voyvodic JT, Appelbaum LG, Al-Khalidi HR, Davis SW, Michael AM, Peterchev AV, Calakos N. Motor network reorganization associated with rTMS-induced writing improvement in writer's cramp dystonia. Brain Stimul. 2025 Mar-Apr;18(2):198-210. doi: 10.1016/j.brs.2025.02.005. Epub 2025 Feb 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .