Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatioterapia tehtäväkohtaiseen dystoniaan

perjantai 17. toukokuuta 2024 päivittänyt: Duke University

Mekaanisesti informoidun terapian kehittäminen tehtäväkohtaiseen dystoniaan käyttämällä ei-invasiivista neuromodulaatiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa non-invasiivista aivojen stimulaatioteknologiaa, jota kutsutaan toistuvaksi transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (rTMS) potilailla, joilla on fokaalinen käsidystonia (FHD). Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mikä aivokuoren kohde (premotorinen aivokuori (PMC) tai primaarinen somatosensorinen aivokuori (PSC)) hyödyttää aktiivisen rTMS:n jälkeen vale-rTMS:ään verrattuna. Tutkimuksen toissijainen tavoite on ymmärtää, voiko 10 Hz rTMS osoittaa käyttäytymiseen liittyvää hyötyä verrattuna näennäiseen rTMS:ään. Tutkimuksessa arvioidaan rTMS-vastetta käyttämällä mittaustuloksia, jos kirjoitetaan anturitabletille, tutkijan ja potilaan dystonia-luokitusasteikkoja ja aivojen kuvantamisskannausta (funktionaalinen MRI) aivomuutosten ymmärtämiseksi rTMS:n jälkeen. Turvatoimiin kuuluu TMS-ohjeiden noudattaminen ja perusteellinen lääketieteellinen seulonta kohtausten ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää rTMS FHD:lle. Painopiste on arvioida, parantaako PMC:n tai PSC:n stimulointi enemmän kirjoituskäyttäytymistä. Tämä tutkimus perustuu aikaisempiin tutkimuksiin, jotka ovat osoittaneet käyttäytymisen paranemista rTMS:n jälkeen PMC:hen ja PSC:hen. Tutkimus sisältää viisi peräkkäistä käyntiä:

  • Tutustu 1 käyttäytymiskirjoitusmittaan ja dystonia-luokitusasteikkoon.
  • Vierailu 2 sisältää tehtäväpohjaisia ​​toiminnallisia aivojen MRI-skannauksia aivokuoren kohteen kehittämiseksi rTMS-istuntoja varten.
  • Vierailut 3, 4 ja 5: FHD-osallistujat saavat 10 Hz rTMS:n PMC:hen, PSC:hen ja näennäisen rTMS:n PMC:hen ristikkäisessä suunnittelussa, jossa istuntojen välillä on vähintään yksi viikko. Osallistujat suorittavat käyttäytymiskirjoitusmittaukset ja luokitusasteikot samana päivänä ennen ja jälkeen jokaisen TMS-istunnon ja fMRI:n jokaisen TMS-istunnon jälkeen. Jopa 5 tervettä vapaaehtoista rekrytoitiin auttamaan TMS-käyntien kehittämisessä.

Tämän tietueen tiedot vastaavat vierailuja 2-5

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveen kontrollin osallistujat:

    1. 18v ja vanhemmat
    2. Vasemman tai oikean käden dominointi
    3. Ikäsopiva Focal Hand dystonia -potilaille
    4. On kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
    5. Pitää olla lukutaito

  • Fokaalinen käsidystoniapotilaat:

    1. 18v ja vanhemmat
    2. Vasemman tai oikean käden dominointi
    3. Diagnosoitu Writer's Cramp -dystonia vasemmassa tai oikeassa kädessä
    4. On kyettävä allekirjoittamaan tietoinen suostumus
    5. Pitää olla lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

Terveet kontrollin osallistujat (käynnit 2, 3, 4 ja 5) ja fokaaliset käsidystoniapotilaat (käynnit 2, 3, 4 ja 5):

  1. Muut neurologiset liikehäiriöt, mukaan lukien muun tyyppiset dystonia, Parkinsonismi tai essentiaalinen vapina
  2. Botuliinitoksiini-injektiot 3 kuukauden sisällä tutkimustutkimuksesta
  3. Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, mukaan lukien antikolinergiset lääkkeet, bentsodiatsepiinit ja lihasrelaksantit, mm. viikon sisällä tutkimuksesta
  4. Ei fyysistä tai toimintaterapiaa yläraajoille
  5. MRI:n vasta-aiheet (eli metallia kehossa tai implantoidut lääkinnälliset laitteet jne.)
  6. Kaikki vasta-aiheet aikuisten TMS-turvallisuusseulonnassa (TASS-lomake), mukaan lukien kohtaushistoria, raskaus, aivovamma, kallon metalli-istutteet, tunnetut rakenteelliset aivovauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 10 Hz rTMS esimotoriseen aivokuoreen
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
10 Hz:n toistuva TMS toimitetaan 20 minuuttia per istunto ja 0,7 Hz 20 minuuttia per istunto
Active Comparator: 10 Hz rTMS primaariseen somatosensoriseen aivokuoreen
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
10 Hz:n toistuva TMS toimitetaan 20 minuuttia per istunto ja 0,7 Hz 20 minuuttia per istunto
Active Comparator: 0,7 Hz rTMS esimotoriseen aivokuoreen
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
10 Hz:n toistuva TMS toimitetaan 20 minuuttia per istunto ja 0,7 Hz 20 minuuttia per istunto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus toimittaa TMS tarkasti kirjoitustehtävän aikana mitattuna TMS-istunnot suorittaneiden osallistujien lukumäärällä
Aikaikkuna: Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)
Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus mitattuna TMS:n akuuteilla sivuvaikutuksilla
Aikaikkuna: Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)
Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)
Toteutettavuus, mitattuna käyttäytymisen kirjoittamisen muutoksella
Aikaikkuna: Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)
Huippukiihtyvyyksien muutoksen käyttäminen kirjoituskäyttäytymisen arvioimiseen ja tämän kirjoituskäyttäytymisen arviointityökalun kehittämiseen koko tutkimuksen ajan.
Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)
Muutos aivojen yhteyksissä motorisessa verkossa
Aikaikkuna: Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)
käyttämällä aivojen toiminnallista magneettikuvausta
Vierailu 3 (viikko 1), käynti 4 (viikko 2), käynti 5 (viikko 3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Yhteistyökumppanit

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)
Doris Duke Charitable Foundation
Dystonia Coalition
Dystonia Study Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Noreen Bukhari-Parlakturk, MD PhD, Duke Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00094131

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eristetty fokaalinen käsidystonia

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa