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항문 요실금과 헝가리 여성의 삶의 질과 신체 활동에 미치는 영향 및 요실금 모듈식 설문지-장(ICIQ-B)에 대한 국제 상담의 헝가리어 검증

2024년 5월 15일 업데이트: University of Pecs

출산한 헝가리 여성의 항문 요실금 유병률과 이것이 삶의 질과 신체 활동에 미치는 영향, 요실금 모듈식 설문지-장에 관한 국제 상담(ICIQ-B)의 헝가리어 검증

본 연구의 목적은 이전에 한 번 이상 출산한 경험이 있는 헝가리 여성의 항문 요실금 유병률을 평가하고, 이들 여성의 삶의 질과 신체 활동에 대한 항문 요실금의 영향을 조사하는 것입니다. 우리 연구의 추가 목표는 ICIQ-B(International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire - Bowels)의 헝가리어 버전을 적용하고 그 타당성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

항문 요실금

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Márta Hock, Phd
전화번호: +36-30-7213156
이메일: hock.marta@etk.pte.hu

연구 연락처 백업

이름: Eszter Ambrus
이메일: eszterkaja@gmail.com

연구 장소

헝가리
- Baranya
  - Pécs, Baranya, 헝가리, H-7621
    - 모병
    - Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs
    - 연락하다:
      
      Márta Hock, Phd
      
      전화번호: +36-30-7213156
      
      이메일: hock.marta@etk.pte.hu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상, 50세 미만, 출산 경험이 있는 여성을 대상으로 할 계획이다.

설명

포함 기준:

이전에 한 번이라도 출산한 적이 있음
모국어 헝가리어

제외 기준:

폐경기
과민성 대장 증후군(IBS)
크론병
궤양성 대장염
골반 장기 수준의 발달 이상
원인불명의 골반통
악성 골반 종양
골반을 포함하는 방사선요법
근육 약화를 동반한 신경 질환
파킨슨 병
지적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
항문 요실금이 삶의 질에 미치는 영향 기간: 연구 수료를 통해 평균 3년	설문지로 평가: 요실금 모듈식 설문지-장에 대한 국제 상담(ICIQ-B). ICIQ-B는 항문실금(장창자 요실금 포함)의 증상과 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 환자가 작성하는 설문지입니다. ICIQ-B는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 배변 패턴(1~21), 배변 조절(0~28), 삶의 질(0~26)의 세 가지 영역으로 나뉩니다. 17개 항목은 채점 항목이고 나머지 4개 항목은 채점되지 않은 항목입니다. 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.	연구 수료를 통해 평균 3년
항문 요실금이 신체 활동에 미치는 영향 기간: 연구 수료를 통해 평균 3년	설문지로 평가: 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ). 글로벌 신체 활동 설문지는 WHO가 국가의 신체 활동을 모니터링하기 위해 개발했습니다. 이는 세 가지 영역(직장 활동, 장소 이동, 여가 활동)의 신체 활동 참여와 앉아 있는 행동에 관한 16개 질문(P1-P16)에서 정보를 수집합니다. MET(대사량) 값은 활동 강도(보통 또는 높음)에 따라 시간 변수에 적용됩니다. MET 값을 활동 수준에 적용하면 총 신체 활동을 계산할 수 있습니다.	연구 수료를 통해 평균 3년
ICIQ-B(요실금 모듈형 설문지-장에 관한 국제 상담) 헝가리어 버전의 적용, 타당성 및 신뢰성 기간: 연구 수료를 통해 평균 3년	내용/얼굴타당도, 내적일관성, 구성타당도, 검사-재검사 재현성, 판별타당도, 수렴타당도를 통계분석으로 평가합니다.	연구 수료를 통해 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
추가 골반저 증상 기간: 연구 수료를 통해 평균 3년	설문지로 평가: 호주 골반저 설문지(APFQ-H)의 헝가리어 버전. APFQ-H는 방광 기능(15개 항목), 장 기능(12개 항목), 탈출증(5개 항목), 성기능(10개 항목)의 4개 영역으로 구성됩니다. 38개 항목은 골반저 증상을 평가하고 4개 질문은 각 영역의 증상으로 인한 문제를 평가합니다. 설문지의 대부분 항목은 4점 채점 방식을 사용합니다. 각 영역에서 획득한 점수는 0에서 10까지입니다. 4개 영역의 하위 점수의 합이 APFQ-H 전체 점수를 제공합니다. 점수가 높을수록 골반기저부 증상이 더 심함을 의미합니다.	연구 수료를 통해 평균 3년
글로벌 삶의 질 기간: 연구 수료를 통해 평균 3년	설문지로 평가: 헝가리 WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF는 지난 2주 동안 개인의 건강과 복지에 관한 26개의 질문이 포함된 자가 관리 설문지입니다. 질문에 대한 답변은 1~5의 리커트 척도로 제공됩니다. WHOQOL-BREF는 4가지 영역(신체 건강, 심리적, 사회적 관계, 환경)을 다루고 있습니다. 4개 영역 각각의 점수는 0~100 범위의 척도로 변환됩니다. 0점은 가능한 최악의 상태를 나타내고, 100점은 해당 도메인의 가능한 최상의 상태를 나타냅니다.	연구 수료를 통해 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pecs

수사관

연구 책임자: Márta Hock, PhD, University of Pécs Faculty of Health Sciences
수석 연구원: Eszter Ambrus, Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs, Pécs, Hungary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)