Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analinkontinens og dens innvirkning på livskvalitet og fysisk aktivitet blant ungarske kvinner og det ungarske språkvalideringen av den internasjonale konsultasjonen om inkontinensmodulære spørreskjema-tarmer (ICIQ-B)

15. mai 2024 oppdatert av: University of Pecs

Prevalens av anal inkontinens og dens innvirkning på livskvalitet og fysisk aktivitet blant ungarske kvinner som har født, og den ungarske språkvalideringen av den internasjonale konsultasjonen om inkontinensmodulære spørreskjema-tarmer (ICIQ-B)

Målet med studien er å vurdere utbredelsen av anal inkontinens blant ungarske kvinner som har født minst én gang tidligere, og å undersøke hvilken innvirkning anal inkontinens har på livskvaliteten og fysisk aktivitet til disse kvinnene. Et ytterligere mål med vår studie er å tilpasse den ungarske versjonen av International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire - Bowels (ICIQ-B) og å vurdere dens gyldighet og pålitelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Anal inkontinens

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Márta Hock, Phd
Telefonnummer: +36-30-7213156
E-post: hock.marta@etk.pte.hu

Studer Kontakt Backup

Navn: Eszter Ambrus
E-post: eszterkaja@gmail.com

Studiesteder

Ungarn
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Ungarn, H-7621
    - Rekruttering
    - Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs
    - Ta kontakt med:
      
      Márta Hock, Phd
      
      Telefonnummer: +36-30-7213156
      
      E-post: hock.marta@etk.pte.hu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi planlegger å inkludere forsøkspersoner som er kvinner, over 18 år, under 50 år og som har født minst én gang tidligere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Har født minst en gang før
Ungarsk morsmål

Ekskluderingskriterier:

Overgangsalder
Irritabel tarmsyndrom (IBS)
Chrons sykdom
Ulcerøs kolitt
Utviklingsavvik på nivået av bekkenorganene
Uutredet bekkensmerter
Ondartet bekkensvulst
Strålebehandling som involverer bekkenet
Nevrologiske sykdommer med muskelsvakhet
Parkinsons sykdom
Intellektuell funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Anal inkontinens påvirkning på livskvalitet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Vurderer med spørreskjema: International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B). ICIQ-B er et pasientutfylt spørreskjema for å vurdere symptomene og innvirkningen på livskvalitet (QoL) av anal inkontinens (inkludert flatusinkontinens). ICIQ-B består av 21 elementer, delt inn i tre domener: Tarmmønster (1 - 21), tarmkontroll (0 - 28), Livskvalitet (0 - 26). Sytten elementer er scorede elementer og de resterende fire er uten poeng. Høyere score indikerer flere symptomer.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Anal inkontinens påvirkning på fysisk aktivitet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Vurderer med spørreskjema: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Global Physical Activity Questionnaire ble utviklet av WHO for å overvåke fysisk aktivitet i land. Den samler informasjon fra 16 spørsmål (P1-P16) om deltakelse i fysisk aktivitet på tre domener (Arbeidsplassaktivitet, Reise til og fra steder, Fritidsaktiviteter) og stillesittende atferd. Metabolske ekvivalenter (MET)-verdier brukes på tidsvariablene i henhold til aktivitetens intensitet (moderat eller høy). Bruken av MET-verdier på aktivitetsnivåer gjør det mulig å beregne total fysisk aktivitet.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tilpasning, gyldighet og pålitelighet av den ungarske versjonen av International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B) Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Evaluering med statistisk analyse av innhold/ansiktsvaliditet, intern konsistens, konstruksjonsvaliditet, test-retest reproduserbarhet, diskriminantvaliditet og konvergent validitet.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Ytterligere bekkenbunnssymptomer Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Vurdere med spørreskjema: Den ungarske versjonen av Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ-H). APFQ-H består av fire domener: blærefunksjon (15 elementer), tarmfunksjon (12 elementer), prolapssymptomer (5 elementer) og seksuell funksjon (10 elementer). Trettiåtte av elementene vurderer bekkenbunnssymptomer og fire spørsmål vurderer plagene forårsaket av symptomer i hvert domene. De fleste elementene i spørreskjemaet bruker et 4-punkts poengsystem. Poengsummen oppnådd for hvert domene varierer fra 0 til 10. Summen av delskårene i de fire domenene gir APFQ-H global poengsum. Jo høyere poengsum er, desto alvorligere er bekkenbunnssymptomene.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Global livskvalitet Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år	Vurderer med spørreskjema: Ungarsk WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 26 spørsmål om en persons helse og velvære de siste to ukene. Svar på spørsmålene gis på en Likert-skala fra 1-5. WHOQOL-BREF dekker fire domener (fysisk helse, psykologisk, sosiale relasjoner, miljø). Poeng i hvert av de 4 domenene konverteres til en skala fra 0 til 100. En poengsum på 0 representerer dårligst mulig helsestatus, mens en poengsum på 100 representerer best mulig helsestatus for det domenet.	Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

Studieleder: Márta Hock, PhD, University of Pécs Faculty of Health Sciences
Hovedetterforsker: Eszter Ambrus, Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs, Pécs, Hungary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)