Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaaliinkontinenssi ja sen vaikutus unkarilaisten naisten elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen ja unkarin kielen Inkontinenssia käsittelevän Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B) kansainvälisen kuulemisen validointi

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Pecs

Anaaliinkontinenssin esiintyvyys ja sen vaikutus elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen synnyttäneiden unkarilaisten naisten keskuudessa sekä inkontinenssin inkontinenssin modulaarista suolikyselyä (ICIQ-B) koskevan kansainvälisen konsultaation unkarin kielen validointi

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida peräaukoninkontinenssin esiintyvyyttä unkarilaisnaisilla, jotka ovat synnyttäneet vähintään kerran aikaisemmin, ja selvittää peräaukon inkontinenssin vaikutusta näiden naisten elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen. Tutkimuksemme lisätavoitteena on mukauttaa Kansainvälisen inkontinenssia käsittelevän modulaarisen kyselyn (ICIQ-B) unkarilaista versiota ja arvioida sen validiteettia ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Anaaliinkontinenssi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Márta Hock, Phd
Puhelinnumero: +36-30-7213156
Sähköposti: hock.marta@etk.pte.hu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Eszter Ambrus
Sähköposti: eszterkaja@gmail.com

Opiskelupaikat

Unkari
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Unkari, H-7621
    - Rekrytointi
    - Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Márta Hock, Phd
      
      Puhelinnumero: +36-30-7213156
      
      Sähköposti: hock.marta@etk.pte.hu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunnittelemme mukaan koehenkilöitä, jotka ovat naisia, yli 18-vuotiaita, alle 50-vuotiaita ja vähintään kerran aikaisemmin synnyttäneitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On synnyttänyt ainakin kerran aikaisemmin
Unkarin äidinkieli

Poissulkemiskriteerit:

Vaihdevuodet
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS)
Chronin tauti
Haavainen paksusuolitulehdus
Kehityshäiriöt lantion elinten tasolla
Tutkimaton lantion kipu
Pahanlaatuinen lantion kasvain
Sädehoito, johon liittyy lantio
Neurologiset sairaudet, joihin liittyy lihasheikkous
Parkinsonin tauti
Kehitysvamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Anaaliinkontinenssin vaikutus elämänlaatuun Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta	Arviointi kyselylomakkeella: International Consultation on Inkontinenssi Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B). ICIQ-B on potilaan täyttämä kyselylomake, jolla arvioidaan peräaukon inkontinenssin (mukaan lukien flatusinkontinenssin) oireita ja vaikutusta elämänlaatuun (QoL). ICIQ-B koostuu 21 osasta, jotka on jaettu kolmeen osa-alueeseen: suolen toiminta (1 - 21), suolen hallinta (0 - 28), elämänlaatu (0 - 26). Seitsemäntoista kohdetta on pisteytetty ja loput neljä pisteyttämättömiä. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Anaaliinkontinenssin vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta	Arviointi kyselylomakkeella: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Maailman terveysjärjestö WHO on kehittänyt Global Physical Activity Questionnairen fyysisen aktiivisuuden seurantaan eri maissa. Se kerää tietoa 16 kysymyksestä (P1-P16) fyysiseen toimintaan osallistumisesta kolmella alueella (työpaikkatoiminta, matkustaminen paikkoihin ja sieltä pois, vapaa-ajan aktiviteetit) ja istuvasta käyttäytymisestä. Metabolisia ekvivalentteja (MET) sovelletaan aikamuuttujiin toiminnan intensiteetin mukaan (kohtalainen tai korkea). MET-arvojen soveltaminen aktiivisuustasoihin mahdollistaa fyysisen kokonaisaktiivisuuden laskemisen.	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
International Consultation on Inkontinence Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B) unkarilaisen version mukauttaminen, pätevyys ja luotettavuus Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta	Arvioidaan tilastollisella analyysillä sisällön/kasvot validiteettia, sisäistä johdonmukaisuutta, konstruktin validiteettia, testi-uudelleentoistettavuutta, erottelun validiteettia ja konvergentin validiteettia.	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muita lantionpohjan oireita Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta	Arviointi kyselylomakkeella: Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ-H) unkarinkielinen versio. APFQ-H koostuu neljästä alueesta: virtsarakon toiminta (15 kohdetta), suolen toiminta (12 kohdetta), prolapsin oireet (5 kohdetta) ja seksuaalinen toiminta (10 kohdetta). Kohteista 38 arvioi lantionpohjan oireita ja neljä kysymystä arvioi oireiden aiheuttamaa vaivaa kullakin alueella. Useimmat kyselylomakkeen kohteet käyttävät neljän pisteen pisteytysjärjestelmää. Jokaisesta verkkotunnuksesta saadut pisteet vaihtelevat 0–10. Neljän alueen alipisteiden summa antaa APFQ-H:n globaalin pistemäärän. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat lantionpohjan oireet ovat.	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Globaali elämänlaatu Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta	Arviointi kyselylomakkeella: unkarilainen WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF on itse täytettävä kyselylomake, joka sisältää 26 kysymystä yksilön terveydestä ja hyvinvoinnista viimeisen kahden viikon aikana. Vastaukset kysymyksiin annetaan Likert-asteikolla 1-5. WHOQOL-BREF kattaa neljä osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet, ympäristö). Jokaisen neljän alueen pisteet muunnetaan asteikoksi, joka vaihtelee välillä 0-100. Pistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista terveydentilaa, kun taas pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista terveydentilaa kyseisellä alueella.	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Tutkijat

Opintojohtaja: Márta Hock, PhD, University of Pécs Faculty of Health Sciences
Päätutkija: Eszter Ambrus, Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs, Pécs, Hungary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)