Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analinkontinens og dens indvirkning på livskvalitet og fysisk aktivitet blandt ungarske kvinder og det ungarske sprogvalidering af den internationale konsultation om inkontinensmodulære spørgeskema-tarmer (ICIQ-B)

15. maj 2024 opdateret af: University of Pecs

Forekomsten af ​​anal inkontinens og dens indvirkning på livskvalitet og fysisk aktivitet blandt ungarske kvinder, der har født, og den ungarske sprogvalidering af den internationale konsultation om inkontinensmodulære spørgeskema-tarmer (ICIQ-B)

Formålet med undersøgelsen er at vurdere forekomsten af ​​anal inkontinens blandt ungarske kvinder, der har født mindst én gang før, og at undersøge, hvilken indflydelse anal inkontinens har på disse kvinders livskvalitet og fysiske aktivitet. Et yderligere mål med vores undersøgelse er at tilpasse den ungarske version af International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire - Bowels (ICIQ-B) og vurdere dens validitet og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Ungarn
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Ungarn, H-7621
        • Rekruttering
        • Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi planlægger at inkludere forsøgspersoner, der er kvinder, over 18 år, under 50 år, og som har født mindst én gang før.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har født mindst én gang før
  • Ungarsk modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • Overgangsalderen
  • Irritabel tyktarm (IBS)
  • Chrons sygdom
  • Colitis ulcerosa
  • Udviklingsabnormiteter på niveau med bækkenorganerne
  • Uundersøgte bækkensmerter
  • Ondartet bækkentumor
  • Strålebehandling, der involverer bækkenet
  • Neurologiske sygdomme med muskelsvaghed
  • Parkinsons sygdom
  • Intellektuel handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anal inkontinens indflydelse på livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Vurdering med spørgeskema: International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B). ICIQ-B er et patientudfyldt spørgeskema til vurdering af symptomer og indvirkning på livskvalitet (QoL) af anal inkontinens (herunder flatusinkontinens). ICIQ-B består af 21 elementer, opdelt i tre domæner: Tarmmønster (1 - 21), tarmkontrol (0 - 28), livskvalitet (0 - 26). Sytten genstande er scorede genstande, og de resterende fire er ikke scoret. Højere score indikerer flere symptomer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Anal inkontinens indflydelse på fysisk aktivitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Vurdering med spørgeskema: Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Global Physical Activity Questionnaire blev udviklet af WHO for at overvåge fysisk aktivitet i lande. Den indsamler information fra 16 spørgsmål (P1-P16) om deltagelse i fysisk aktivitet på tre domæner (Arbejdspladsaktivitet, Rejser til og fra steder, Fritidsaktiviteter) og stillesiddende adfærd. Metaboliske ækvivalenter (MET) værdier anvendes på tidsvariablerne i henhold til aktivitetens intensitet (moderat eller høj). Anvendelsen af ​​MET-værdier på aktivitetsniveauer gør det muligt at beregne den samlede fysiske aktivitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Tilpasning, validitet og pålidelighed af den ungarske version af International Consultation on Incontinence Modular Questionnaire-Bowels (ICIQ-B)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Evaluering med statistisk analyse af indhold/ansigtsvaliditet, intern konsistens, konstruktionsvaliditet, test-gentest reproducerbarhed, diskriminantvaliditet og konvergent validitet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yderligere bækkenbundssymptomer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Vurdering med spørgeskema: Den ungarske version af Australian Pelvic Floor Questionnaire (APFQ-H). APFQ-H består af fire domæner: blærefunktion (15 genstande), tarmfunktion (12 genstande), prolapssymptomer (5 genstande) og seksuel funktion (10 genstande). 38 af emnerne vurderer bækkenbundssymptomer og fire spørgsmål vurderer generne forårsaget af symptomer i hvert domæne. De fleste punkter i spørgeskemaet bruger et 4-points scoringssystem. Den opnåede score for hvert domæne varierer fra 0 til 10. Summen af ​​subscores i de fire domæner giver APFQ-H global score. Jo højere score, jo mere alvorlige er bækkenbundssymptomerne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Global livskvalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år
Vurdering med spørgeskema: Ungarsk WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF er et selvadministreret spørgeskema, der indeholder 26 spørgsmål om et individs helbred og velbefindende i løbet af de foregående to uger. Svar på spørgsmålene gives på en Likert-skala fra 1-5. WHOQOL-BREF dækker fire domæner (fysisk sundhed, psykologisk, sociale relationer, miljø). Scorer i hvert af de 4 domæner konverteres til en skala fra 0 til 100. En score på 0 repræsenterer den værst mulige sundhedsstatus, mens en score på 100 repræsenterer den bedst mulige sundhedsstatus for det pågældende domæne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pecs

Efterforskere

  • Studieleder: Márta Hock, PhD, University of Pécs Faculty of Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Eszter Ambrus, Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs, Pécs, Hungary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BM/5814-3/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal inkontinens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner