Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nietrzymanie odbytu i jego wpływ na jakość życia i aktywność fizyczną wśród węgierskich kobiet a język węgierski Walidacja międzynarodowych konsultacji na temat modułowego kwestionariusza jelit dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-B)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Pecs

Częstość występowania nietrzymania odbytu i jego wpływ na jakość życia i aktywność fizyczną wśród węgierskich kobiet, które rodziły oraz walidacja języka węgierskiego międzynarodowych konsultacji na temat modułowego kwestionariusza jelit dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-B)

Celem pracy jest ocena częstości występowania nietrzymania odbytu wśród Węgierek, które rodziły przynajmniej raz, oraz zbadanie wpływu nietrzymania odbytu na jakość życia i aktywność fizyczną tych kobiet. Kolejnym celem naszego badania jest adaptacja węgierskiej wersji Międzynarodowej konsultacji w sprawie modułowego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu – jelita (ICIQ-B) oraz ocena jego ważności i wiarygodności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Nietrzymanie moczu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Márta Hock, Phd
Numer telefonu: +36-30-7213156
E-mail: hock.marta@etk.pte.hu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Eszter Ambrus
E-mail: eszterkaja@gmail.com

Lokalizacje studiów

Węgry
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Węgry, H-7621
    - Rekrutacyjny
    - Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs
    - Kontakt:
      
      Márta Hock, Phd
      
      Numer telefonu: +36-30-7213156
      
      E-mail: hock.marta@etk.pte.hu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Planujemy uwzględnić w badaniu kobiety, osoby powyżej 18. roku życia, poniżej 50. roku życia, które co najmniej raz rodziły.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Urodziłaś już przynajmniej raz
Rodzimy język węgierski

Kryteria wyłączenia:

Klimakterium
Zespół jelita drażliwego (IBS)
Choroba Crona
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Zaburzenia rozwojowe na poziomie narządów miednicy
Niezbadany ból miednicy
Złośliwy nowotwór miednicy mniejszej
Radioterapia obejmująca miednicę
Choroby neurologiczne z osłabieniem mięśni
Choroba Parkinsona
Upośledzenie intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wpływ nietrzymania odbytu na jakość życia Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Ocena za pomocą kwestionariusza: Międzynarodowe konsultacje dotyczące modułowego kwestionariusza nietrzymania moczu – jelit (ICIQ-B). ICIQ-B to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, służący do oceny objawów i wpływu nietrzymania odbytu (w tym wzdęć) na jakość życia (QoL). Skala ICIQ-B składa się z 21 pozycji podzielonych na trzy domeny: wzór jelit (1–21), kontrola jelit (0–28), jakość życia (0–26). Siedemnaście pozycji to pozycje punktowane, a pozostałe cztery to pozycje niepunktowane. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów.	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Wpływ nietrzymania odbytu na aktywność fizyczną Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Ocena za pomocą kwestionariusza: Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (GPAQ). Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej został opracowany przez WHO w celu monitorowania aktywności fizycznej w krajach. Zbiera informacje z 16 pytań (P1-P16) na temat uczestnictwa w aktywności fizycznej w trzech obszarach (aktywność w miejscu pracy, podróże do i z miejsc, zajęcia rekreacyjne) i siedzący tryb życia. Wartości równoważnika metabolicznego (MET) stosuje się do zmiennych czasowych w zależności od intensywności aktywności (umiarkowana lub wysoka). Zastosowanie wartości MET do poziomów aktywności pozwala na obliczenie całkowitej aktywności fizycznej.	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Dostosowanie, ważność i wiarygodność węgierskiej wersji Międzynarodowych konsultacji w sprawie modułowego kwestionariusza jelit dotyczącego nietrzymania moczu (ICIQ-B) Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Ocena za pomocą analizy statystycznej trafności treści/twarzy, spójności wewnętrznej, trafności konstruktu, odtwarzalności testu-retestu, trafności dyskryminacyjnej i trafności zbieżnej.	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dodatkowe objawy dna miednicy Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Ocena za pomocą kwestionariusza: Węgierska wersja Australijskiego Kwestionariusza Dna Miednicy (APFQ-H). Skala APFQ-H składa się z czterech domen: czynności pęcherza moczowego (15 pozycji), czynności jelit (12 pozycji), objawów wypadania (5 pozycji) i funkcji seksualnych (10 pozycji). Trzydzieści osiem pozycji ocenia objawy dna miednicy, a cztery pytania oceniają dyskomfort powodowany przez objawy w każdej dziedzinie. Większość pozycji kwestionariusza wykorzystuje 4-punktowy system punktacji. Wynik uzyskany dla każdej domeny mieści się w zakresie od 0 do 10. Suma wyników cząstkowych w czterech domenach daje globalny wynik APFQ-H. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy dotyczące dna miednicy.	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Globalna jakość życia Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata	Ocena za pomocą kwestionariusza: węgierski WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, zawierający 26 pytań dotyczących zdrowia i dobrego samopoczucia danej osoby w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Odpowiedzi na pytania udzielane są w skali Likerta od 1 do 5. WHOQOL-BREF obejmuje cztery domeny (zdrowie fizyczne, psychiczne, relacje społeczne, środowisko). Wyniki w każdej z 4 dziedzin przeliczane są na skalę od 0 do 100. Wynik 0 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a wynik 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia w tej domenie.	Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pecs

Śledczy

Dyrektor Studium: Márta Hock, PhD, University of Pécs Faculty of Health Sciences
Główny śledczy: Eszter Ambrus, Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs, Pécs, Hungary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)