Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальное недержание и его влияние на качество жизни и физическую активность венгерских женщин и венгерский язык. Валидация Международной консультации по модульному опроснику кишечника по недержанию мочи (ICIQ-B)

15 мая 2024 г. обновлено: University of Pecs

Распространенность анального недержания и его влияние на качество жизни и физическую активность среди рожавших венгерских женщин и валидация венгерского языка Международной консультации по модульному опроснику кишечника по недержанию мочи (ICIQ-B)

Цель исследования — оценить распространенность анального недержания среди венгерских женщин, рожавших хотя бы один раз ранее, и изучить влияние анального недержания на качество жизни и физическую активность этих женщин. Дальнейшая цель нашего исследования – адаптировать венгерскую версию Модульного опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-B) и оценить ее валидность и надежность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Анальное недержание

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Márta Hock, Phd
Номер телефона: +36-30-7213156
Электронная почта: hock.marta@etk.pte.hu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Eszter Ambrus
Электронная почта: eszterkaja@gmail.com

Места учебы

Венгрия
- Baranya
  - Pécs, Baranya, Венгрия, H-7621
    - Рекрутинг
    - Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs
    - Контакт:
      
      Márta Hock, Phd
      
      Номер телефона: +36-30-7213156
      
      Электронная почта: hock.marta@etk.pte.hu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы планируем включить субъектов женского пола старше 18 лет и младше 50 лет, которые рожали хотя бы один раз раньше.

Описание

Критерии включения:

Раньше рожали хотя бы один раз
Родной венгерский язык

Критерий исключения:

Менопауза
Синдром раздраженного кишечника (СРК)
болезнь Крона
Язвенный колит
Аномалии развития на уровне органов малого таза
Неисследованная тазовая боль
Злокачественная опухоль малого таза
Лучевая терапия, затрагивающая таз
Неврологические заболевания с мышечной слабостью
болезнь Паркинсона
Интеллектуальная недееспособность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Влияние анального недержания на качество жизни Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года	Оценка с помощью анкеты: Международная консультация по модульному опроснику кишечника при недержании (ICIQ-B). ICIQ-B представляет собой заполняемый пациентами опросник для оценки симптомов и влияния на качество жизни (КЖ) анального недержания (включая недержание газов). ICIQ-B состоит из 21 пункта, разделенных на три области: характер стула (1–21), контроль кишечника (0–28), качество жизни (0–26). Семнадцать пунктов оцениваются, а остальные четыре не оцениваются. Более высокие баллы указывают на большее количество симптомов.	По окончании обучения в среднем 3 года
Влияние анального недержания на физическую активность Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года	Оценка с помощью анкеты: Глобальный опросник по физической активности (GPAQ). Глобальный вопросник по физической активности был разработан ВОЗ для мониторинга физической активности в странах. Он собирает информацию из 16 вопросов (P1-P16) об участии в физической активности в трех областях (деятельность на рабочем месте, поездки туда и обратно, досуг) и малоподвижном поведении. Значения метаболического эквивалента (МЕТ) применяются к временным переменным в зависимости от интенсивности активности (умеренной или высокой). Применение значений MET к уровням активности позволяет рассчитать общую физическую активность.	По окончании обучения в среднем 3 года
Адаптация, валидность и надежность венгерской версии Модульного опросника Международной консультации по недержанию мочи (ICIQ-B) Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года	Оценка с помощью статистического анализа содержательной/лицевой валидности, внутренней согласованности, конструктной валидности, воспроизводимости повторных тестов, дискриминантной валидности и конвергентной валидности.	По окончании обучения в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дополнительные симптомы тазового дна Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года	Оценка с помощью опросника: венгерская версия Австралийского опросника по тазовому дну (APFQ-H). APFQ-H состоит из четырех областей: функция мочевого пузыря (15 вопросов), функция кишечника (12 вопросов), симптомы пролапса (5 вопросов) и сексуальная функция (10 вопросов). Тридцать восемь вопросов оценивают симптомы тазового дна, а четыре вопроса оценивают беспокойство, вызванное симптомами в каждой области. Большинство пунктов анкеты используют 4-балльную систему оценок. Оценка, полученная для каждого домена, варьируется от 0 до 10. Сумма подоценок в четырех областях дает глобальную оценку APFQ-H. Чем выше балл, тем тяжелее симптомы тазового дна.	По окончании обучения в среднем 3 года
Глобальное качество жизни Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года	Оценка с помощью анкеты: венгерский WHOQOL-BREF. WHOQOL-BREF — это анкета для самостоятельного заполнения, содержащая 26 вопросов о здоровье и благополучии человека за предыдущие две недели. Ответы на вопросы даются по шкале Лайкерта от 1 до 5. WHOQOL-BREF охватывает четыре области (физическое здоровье, психология, социальные отношения и окружающая среда). Баллы в каждом из 4 доменов конвертируются в шкалу от 0 до 100. Оценка 0 представляет собой наихудшее возможное состояние здоровья, а оценка 100 представляет собой наилучшее возможное состояние здоровья для этого домена.	По окончании обучения в среднем 3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Следователи

Директор по исследованиям: Márta Hock, PhD, University of Pécs Faculty of Health Sciences
Главный следователь: Eszter Ambrus, Doctoral School of Health Sciences, Faculty of Health Sciences, University of Pécs, Pécs, Hungary

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)