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정신병 스펙트럼 장애 환자의 회복에서 MCT와 CR 병용의 이점 (CR+MCTp)

2024년 5월 21일 업데이트: Ana Barajas Velez, Universitat Autonoma de Barcelona

정신병적 스펙트럼 장애(CR+MCTp) 환자의 회복에서 메타인지 훈련(MCT)과 인지 교정(CR)을 결합하면 얻을 수 있는 이점

이 임상 시험의 목표는 회복 측면에서 비정서 정신병 장애가 있는 사람을 대상으로 REHACOP + MCT 병용 요법의 효능을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • REHACOP + MCT 병용 요법이 비정서 정신병적 장애가 있는 사람의 임상 회복을 증가시키나요(MCT 단독 요법에 비해)?
  • 성별 차이를 고려할 때 REHACOP + MCT 병용 요법이 MCT 단독 요법에 비해 개인/심리적 회복, 인지 편향 및 사회적 인지에 미치는 영향은 무엇입니까?
  • MCT 단독 요법과 비교하여 REHACOP + MCT 병용 요법이 장기적으로 임상적 회복, 개인 회복, 인지 편향 및 사회적 인지에 미치는 효과의 지속성은 얼마나 됩니까?

연구자들은 개인/심리적 회복에 차이가 있는지 확인하기 위해 REHACOP+MCT 요법을 MCT 단독 요법과 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 메타인지 훈련 또는 결합된 REHACOP + 메타인지 훈련 요법에 참여하십시오.
  • 45~60분씩 매주 8회 세션을 수행합니다(MCT 그룹).
  • 45~60분씩 매주 12회의 세션을 수행합니다(RECHACOP+MCT 그룹).
  • 진료소에 방문하여 검진 및 검사를 받으세요.
  • 자가 관리 테스트에 답하세요.

연구 개요

상세 설명

이 프로젝트는 스페인의 과학, 기술 및 혁신 전략의 과제 중 하나, 특히 과제 1: 건강, 인구통계학적 변화 및 웰빙에 대응하는 것을 목표로 합니다. 이 과제에 속하는 작업 영역 중 하나는 과학 및 기술 지식의 증거를 기반으로 한 임상 및 중개 연구입니다. 참여하는 대부분의 기관이 다음과 같은 사람들을 참여시키기 때문에 현재 제안은 분명히 임상 중개 조사의 틀 내에 있습니다. 정신병적 장애를 통해 임상 환경에 대한 조사의 전환을 보장합니다. 또한 이 프로젝트에는 대상 집단의 심리적 개입에 대한 폭넓은 경험과 이 분야에 대한 이전 조사 경험이 있는 조사관이 포함됩니다. 마지막으로, 이 조사의 이점은 과학적 성격일 뿐만 아니라 정신병적 장애가 있는 사람들의 건강 관리 개선에 직접적인 영향을 미치는 임상 조사를 포함하여 심리적 개입의 새로운 전략 설계를 가능하게 한다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 또한, 본 제안은 우리 사회의 과제에 대응하고 정신병적 장애가 있는 사람들의 요구를 충족하는 데 기여할 뿐만 아니라 임상적 및 개인적 회복과 관련된 측면을 개선하기 위한 가장 효과적인 치료 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다. 특히, 이 프로젝트를 통해 과학적으로 입증된 치료 전략을 건강 관리 서비스에 결합하여 대상 인구에 대한 건강 관리의 질을 향상시키는 변화를 만들 수 있습니다. 요컨대, 이 프로젝트는 정신 건강 서비스 제공의 혁신을 촉진하는 것을 목표로 하며, 메타인지 프로세스 개선을 위한 단일 요법과 결합된 심리 요법의 효능을 분석하는 출발점이 됩니다.

- 일반 및 특정 목표. 일반 목표: 회복 측면에서 비감정 정신병 장애가 있는 사람을 대상으로 REHACOP + MCT 병용 요법과 MCT 단독 요법의 효능을 비교합니다.

구체적인 목표:

  • REHACOP + MCT 병용 요법과 MCT 단독 요법이 임상 회복(임상적 관해 및 기능 회복, 후자는 인지, 직업 및 사회적 기능 측면에서 이해됨)에 미치는 효과를 평가합니다.
  • 개인/심리적 회복에 대한 REHACOP + MCT 병용 요법과 MCT 단독 요법의 효과를 평가하십시오.
  • REHACOP + MCT 병용 요법과 MCT 단독 요법이 인지 편향 및 사회적 인지에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 성별에 따라 REHACOP + MCT 병용 요법과 MCT 단독 요법의 효과를 평가합니다.
  • 자존감, 삶의 질, 낙인에 따라 REHACOP + MCT 병용 요법과 MCT 단독 요법의 효과를 평가합니다.
  • 임상적 회복, 개인 회복, 인지 편향 및 사회적 인지에 대한 REHACOP + MCT 결합 요법과 MCT 단독 요법의 효과 유지를 장기적으로 평가합니다.
  • 방법론

설계:

이는 한 그룹은 REHACOP + MCT 병용 요법을 받고 다른 그룹은 MCT 단독 요법을 받는 무작위 임상 시험이 될 것입니다. 메타인지 치료는 두 치료 조건에서 동일한 특성을 갖습니다. 두 치료법 중 하나를 받기 위한 환자의 무작위 배정은 참조 센터에 접근한 순서에 따라 무작위 번호 목록을 사용하여 수행됩니다. 평가자는 평가된 환자가 속한 치료 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

연구 대상: 샘플은 다음 기관에 속하는 연구에 참여하는 센터에 다니는 비정서 정신병적 장애가 있는 사람들로 구성됩니다: Consorci Sanitari de Terrassa; 마타로 병원; Instituto de Investigación Biomédica de Gerona(IdIBG); Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Asociación Centro de Higiene Mental Les Corts; 시에랄라나-트레스 마레스 병원; 및 UGC Salud Mental de Jaén.

표본 크기: 임상적 및 개인적 회복과 관련된 주요 목표에 대한 예비 데이터가 없다는 점을 고려하여 후속 조치 시 종합 기능 평가(GAF)에서 얻은 점수는 결과의 척도로 간주됩니다. 임상적, 기능적 회복 모두에 관여합니다. 우리는 Ochoa et al.의 기사에 게시된 데이터를 사용했습니다. (2017) 이 연구에서 필요한 표본 크기를 계산하기 위해. 이 기사에서는 GAF 척도에서 기준선과 개입 후 6개월의 추적 관찰에서 평균 5.73점(SD=11.51)의 차이가 얻어졌습니다. 이 데이터를 사용하여 필요한 표본 크기는 알파 0.05와 검정력 0.8로 추정되었습니다. 후속 조치에 대한 가능한 손실의 20%를 고려하여 표본 크기는 각 실험 부문(REHACOP + MCT 대 MCT)에서 80개, 160개 사례로 계산되었습니다. 이러한 방식으로 개입 그룹이 7개의 서로 다른 기관의 의료 센터에서 수행된다는 점을 고려하면 각각은 각 실험 조건에 대해 12명씩 24명의 환자를 모집해야 합니다.

데이터 수집: 환자를 연구에 의뢰한 전문가는 포함 및 제외 기준의 충족 여부를 검토할 책임이 있습니다. 포함 기준을 충족하는 환자는 연구에 대한 설명을 받게 되며, 참여를 수락하는 경우 서명된 동의서를 제공해야 합니다. 평가는 3가지 시점에서 수행됩니다: T0(기본 평가, 치료 시작 전). 이전에 설명한 모든 척도가 관리됩니다. T1(치료 후 평가)에서는 모든 척도가 시행되고, 또한 받은 중재에 대해 인지된 만족도가 평가됩니다. T2(추적 평가) 개입 완료 후 6개월에 모든 척도가 다시 시행됩니다. 또한 해당 기간 동안의 재발 및 입원 횟수도 등록됩니다. PANSS 및 GAF 평가는 '결과' 섹션에 언급된 시간적 기준을 고려해야 합니다. 코로나19 대유행의 지속 등 외부 원인으로 인해 연구 단계를 수행하는 데 어려움이 감지되는 경우 비상 계획이 고려될 것입니다. 이 계획은 새로운 기술을 활용한 개입 및 평가의 구현으로 구성됩니다. 모든 센터에는 이러한 조건에서 프로젝트를 수행할 수 있는 적절한 인프라가 이미 갖추어져 있습니다.

데이터 분석: 첫째, 두 그룹을 비교하여 무작위화 후 비교할 수 있는지 확인하기 위해 기준선에서 유의미한 차이가 없는지 확인합니다. 독립 표본에 대한 평균 비교는 연속 변수에 대한 스튜던트 t 검정과 범주형 변수에 대한 카이제곱 검정을 사용하여 수행됩니다. 주요 분석의 변수는 두 그룹(REHACOP+MCT 및 MCT)를 임상적, 개인적/심리적 회복을 평가하는 척도 점수로 평가합니다. 두 번째 결과는 두 가지 실험 조건을 비교할 때 사회적 기능, 인지 편향 및 사회적 인지에 대한 다른 평가의 차이입니다. 이러한 척도의 점수 변화는 반복 측정에 대한 회귀 방법을 사용하여 분석되며, 척도의 치료 후 점수를 종속 변수로, 기본 점수와 REHACOP+MCT 그룹을 공변수로 사용합니다. 6개월 후 결과의 시간적 안정성은 후속 점수를 종속 변수로 사용하여 평가하고 이것이 기본 점수, 치료 후 및 실험 조건에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다. 통계 분석은 손실된 값을 대치하지 않고 치료 의도(ITT)에 따라 수행됩니다. 성별, 항정신병 약물, 질병 진행 시간 등이 통제 변수로 간주됩니다.

제한사항:

이 임상시험의 한계 중 하나는 추적 관찰의 손실일 수 있습니다. 이러한 손실을 보상하기 위해 표본 크기를 20% 늘립니다. 후속 조치로 인한 손실은 두 그룹에서 비슷할 것으로 예상됩니다. 그렇지 않으면 이 변수는 치료 수용 가능성의 지표로 간주됩니다.

- 윤리적 고려사항: 임상시험에 참여하는 모든 사람은 12월 5일 헬싱키 선언 및 기본법 03/2018을 고려한 사전 동의서에 서명합니다. 미성년자의 경우 법적 보호자가 동의서에 서명하게 됩니다. 프로젝트는 참여 센터의 각 윤리 위원회에서 평가됩니다.

수집된 데이터는 조사와 관련된 목적으로만 사용되며 데이터 기밀성은 12월 5일자 기본법 03/2018 및 유럽 의회 규정(EU) 2016/679의 조항에 따라 보장된다는 사실을 참가자에게 통보합니다. 2016년 4월 27일자 이사회 및 데이터 보호(RGPD). 프로젝트에서 생성된 데이터 관리 계획, 모든 정보는 기본법 03/2018 조항에 따라 안전하고 기밀로 저장 및 관리됩니다. 현행법을 철저히 준수하기 위해 다음과 같은 조치를 취하겠습니다.

  1. 개인정보는 가명처리됩니다. 식별 데이터는 연구에서 연구된 변수와 분리됩니다. 따라서 연구팀과 가명처리를 수행하고 참가자의 재식별을 허용하는 정보를 보관하는 사람들 사이에 기술적, 기능적 분리가 이루어질 것입니다. 가명화된 데이터는 i) 기밀 유지에 대한 명시적인 약속이 있고 재식별 활동이 없으며 ii) 재식별 및 승인되지 않은 개인에 대한 접근을 방지하기 위해 특정 보안 조치가 취해진 경우에만 연구팀이 접근할 수 있습니다.
  2. 사전 동의 및 보관을 받는 사람은 데이터를 처리할 사람과 다르며, 이것이 불가능할 경우 전체 연구팀은 재식별 활동을 수행하지 않겠다는 명시적인 기밀 유지 서약에 서명합니다. 서명된 동의서는 자물쇠와 열쇠로 보관되며 일반적인 의미에서 연구팀의 손이 닿지 않는 곳에 보관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Barcelona
      • Cerdanyola Del Vallès, Barcelona, 스페인, 08193
        • 모병
        • Universitat Autònoma de Barcelona
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)의 기준에 따른 다음 진단 중 하나의 존재: 정신분열증, 정신분열형 장애, 망상 장애, 단기 정신병 장애, 정신분열정동 장애, 비특정 정신분열증 스펙트럼 장애 및 기타 정신병적 장애.
  • 안정적인 임상 단계에 있어야 합니다(지난 3개월 동안 정신과 입원이 없었음).
  • 약물치료를 잘 준수해야 합니다.
  • TAVEC, CPT-IP, TMT, Stroop, WSCT, FAS 및 WAIS(Vocabulary, Digit Forward, Digit Backwards 및 Digit Symbol Coding)로 측정한 모든 인지 결과에서 T-점수 < 40.
  • 서명된 사전 동의를 제공함으로써 연구에 참여할 의향이 있음을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 외상성 뇌병변, 치매 또는 지적 장애가 있는 경우(IQ <70)
  • PANSS(Positive and Negative Syndrome Scale) 점수는 적개심과 협력 부족이 5점 이상이고 의심이 6점 이상입니다.
  • 물질과 관련된 심각한 장애에 대한 추가 진단이 존재합니다.
  • 연구에 포함되기 전 1년 동안 CR 및/또는 MCT 개입에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: REHACOP+MCT 요법
참가자들은 인지 교정(CR)과 메타인지 훈련(MCT)이라는 결합된 치료를 받게 됩니다.
REHACOP은 주의력, 학습 및 기억, 집행 기능, 언어, 사회적 인지, 일상 생활 활동, 사회적 기술 및 심리 교육 등 정신병적 장애에 존재하는 대부분의 인지 결함을 다루는 구조화된 신경 심리학적 재활 프로그램입니다. 언어, 사회적 인지 및 심리교육 모듈은 현재 임상 시험에서 사용되지 않습니다. 각 모듈에는 작업할 인지 하위 영역과 각 작업 수행에 필요한 난이도 등급을 기반으로 한 운동 계층이 포함되어 있습니다. 세션 형식은 MCT와 동일합니다. 즉, 6-10명의 환자 그룹입니다. 매주 45~60분 길이의 세션을 받게 됩니다. 이 경우 개입 기간은 12 세션입니다.
MCT는 45~60분 길이의 8개 주간 세션으로 구성됩니다. 각 환자 그룹은 6~10명의 환자로 구성되어야 합니다. 교육 프로그램 자료는 http://www.uke.de/mkt에서 온라인으로 확인할 수 있습니다. 이 자료에는 16개의 파워포인트 프리젠테이션(각 모듈당 2개), 매뉴얼 1개, 집에서 할 수 있는 작업 팜플렛 6개가 포함되어 있습니다. 모듈은 다음과 같습니다: 모듈 1: 기여; 모듈 2: 결론 도출(첫 번째 부분); 모듈 3: 신념 바꾸기; 모듈 4: 강조하기(첫 번째 부분); 모듈 5: 메모리; 모듈 6: 강조하기(두 번째 부분); 모듈 7: 결론 도출(두 번째 부분); 모듈 8: 자존감과 기분.
활성 비교기: MCT 단독
참가자들은 메타인지 훈련(MCT)을 받게 됩니다.
MCT는 45~60분 길이의 8개 주간 세션으로 구성됩니다. 각 환자 그룹은 6~10명의 환자로 구성되어야 합니다. 교육 프로그램 자료는 http://www.uke.de/mkt에서 온라인으로 확인할 수 있습니다. 이 자료에는 16개의 파워포인트 프리젠테이션(각 모듈당 2개), 매뉴얼 1개, 집에서 할 수 있는 작업 팜플렛 6개가 포함되어 있습니다. 모듈은 다음과 같습니다: 모듈 1: 기여; 모듈 2: 결론 도출(첫 번째 부분); 모듈 3: 신념 바꾸기; 모듈 4: 강조하기(첫 번째 부분); 모듈 5: 메모리; 모듈 6: 강조하기(두 번째 부분); 모듈 7: 결론 도출(두 번째 부분); 모듈 8: 자존감과 기분.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 회복
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
포함: a) 임상적 관해: Andreasen et al.의 RSWA(정신분열증 관해 실무 그룹) 기준을 기반으로 합니다. (2005)에는 PANSS 척도의 7개 항목으로 측정된 중증도 기준 1개와 중증도 기준을 6개월 이상 유지해야 하는 시간적 기준 1개가 포함되어 있습니다. b) 기능적 회복: 정신분열증에 관한 독일 연구 네트워크(GRNS 그룹)(Schennach-Wolff et al., 2009)에 의해 정의된 기준을 기반으로 하며, 여기에는 GAF 척도에 기반한 중증도 기준 하나와 유지에 대한 시간적 기준 하나가 포함됩니다. 6개월 이상 동안의 중증도 기준.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
기능적 회복
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
STORI 테스트로 측정됩니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 도구
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
본 연구의 조사자들이 작성한 사회인구통계학적 및 임상적 설문지는 다음 데이터를 수집할 목적으로 제공됩니다: 연령, 성별, 교육, 시민 신분, 공존, 현재 직업 상황, 총 정신병 에피소드 수, 첫 번째 에피소드의 연령 , 약물 사용, 받은 치료 유형(과거 및 현재), 정신병 치료 기간(DUP), 재발, 입원 횟수, DSM-5에 따른 진단, 의뢰 센터, 가족력, 받은 치료 만족도 등급 등 다른 사람.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
사회인지. 감정의 인식
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
얼굴 감정 인식 테스트(Baron-Cohen et al., 1997; Huerta-Ramos et al., 2017)는 10가지 기본 감정과 10가지 복합 감정을 표현하는 20장의 사진으로 구성됩니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
사회인지. 힌트 작업(Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
사회적 상황의 해석을 평가하기 위한 다양한 이야기가 포함되어 있습니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
사회인지. 내부, 개인 및 상황 귀인 설문지(IPSAQ)(Kinderman & Bentall, 1996; Diez-Alegría, 2006)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
IPSAQ에는 16개의 긍정적인 사회적 상황과 16개의 부정적인 사회적 상황을 설명하는 32개의 항목이 있습니다. 각 상황에 대해 그 사람은 그 원인이 내부인지, 개인적인지, 상황인지를 결정해야 합니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
공 작업(Dudley et al., 1997).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
JTC(Jumping to Conclusion)는 공 과제로 평가됩니다. 이것은 공이 어느 상자에 속하는지 결정해야 하는 확률의 문제입니다. 작업은 85%-15%, 60%-40%의 확률로 감정적인 작업과 함께 사용됩니다. JTC는 하나 또는 두 개의 공을 추출한 후 결정을 내리는 것으로 간주됩니다(Dudley et al., 2016).
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
인지 편향 설문지(CBQ)(Peters et al., 2013; Gutiérrez-Zotes, 출판 중).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
이 설문지는 정신병 장애에서 가장 빈번하게 발생하는 인지 편향을 평가합니다. 의도성, 파국주의, 이분법적 사고, JTC, 감정에 기반한 추론.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
Beck 인지 통찰 척도(BCIS)(Beck 외, 2004; Guitiérrez-Zotes 외, 2012).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
이는 자기성찰과 자기확실성의 두 가지 하위 척도에서 잘못된 판단을 바로잡는 능력에 대한 정보를 수집하는 15개 항목으로 구성된 자가 적용 설문지입니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
사회적 기능 척도(SFS)(Birchwood et al., 1990; Torres and Olivares, 2000).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
이 척도는 정신분열증 환자가 지역사회에 머무르는 데 중요한 사회적 기능 영역을 평가할 목적으로 설계되었습니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
인지 기능.
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
일반적인 인지 기능 영역을 평가하기 위해 일련의 신경심리학적 테스트가 수행될 것입니다(Weschler Intelligence Scale[WAIS](Weschler, 1999)), 4가지 하위 테스트(어휘, 유사성, 블록 설계 및 매트릭스 추론)를 사용하여 IQ를 추정합니다. 인지 기능의 특정 영역.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
전역 평가 기능(GAF)(Endicott et al., 1976).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
이 척도는 환자의 일반적인 기능을 0에서 100까지의 척도로 측정하며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋은 것을 의미합니다. 이 척도는 임상 기능(GAF-C)에 대한 점수와 사회적 기능(GAF-S)에 대한 점수를 제공할 수 있습니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)(Kay et al., 1987; Peralta and Cuesta, 1995).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
PANSS는 양성 증상과 음성 증상을 평가하고 일반적인 정신병리학 점수를 제공합니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
연속 성능 테스트 II(CPT-II)(Conners, 2000); 트레일 만들기 테스트(TMT)(Reitan, 1993).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
주목
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)(Rey, 1964)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
학습과 언어 기억
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)(Bergs et al., 1948)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
집행 기능
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
트레일 만들기 테스트(TMT-B)(Reitan, 1993)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
집행 기능
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
스트루프 색상 및 단어 테스트(스트루프, 1935)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
집행 기능
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
트레일 만들기 테스트(TMT-A)(Reintan, 1993)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
처리 속도
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
통제된 구두 단어 연관 테스트(COWAT)(Benton&Hamsher, 1976)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
처리 속도
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
문자-숫자 배열(Wechsler Adult Intelligence Scale [WAIS])(Weschler, 1999)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
처리 속도
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
STORI(회복 단계 도구)(Andresen 외, 2006; Lemos 외, 2015)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
이 검사는 4가지 구성 요소(희망 검색 및 유지, 긍정적인 정체성의 재확립, 삶의 의미 찾기 및 자신의 삶에 대한 책임감)와 회복 과정의 5단계(유예, 인식, 준비, 재구축 및 성장)를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 0부터 5까지의 Likert 유형 척도로 점수를 매기는 50개 항목으로 구성됩니다. 결과 점수는 개인/심리적 회복의 5단계를 나타냅니다. 가장 높은 점수를 나타내는 척도는 당시 환자의 회복 단계를 나타냅니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
WHO 삶의 질-BREF 26. (WHOQOL-BREF)(Üstun 등, 1988; Vázquez-Barquero 등, 2000).
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
삶의 질
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
세계보건기구 장애 평가 일정(WHO-DAS-II)(Üstun 외, 1988; Vázquez-Barquero 외, 2000)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
인지, 이동성, 자기 관리, 대인 관계, 일상 생활 활동, 사회 참여 등 6가지 주요 영역에서 기능과 장애를 평가하기 위해 고안된 도구입니다.
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
정신 질환 척도의 내면화된 낙인(ISMI)(Ritsher, Otilingama, Grajalesa, 2003)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
오명
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
Rosenberg 자존감 척도(RSES)(Rosenberg et al., 1965; Atienza, Balaguer & Moreno, 2000)
기간: 치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.
자아 존중감
치료 전 1회, 치료 종료 후 1회, 중재 완료 6개월 후 1회 투여합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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