Beneficios de combinar MCT con CR en la recuperación de pacientes con trastornos del espectro psicótico (CR+MCTp)
Beneficios de combinar el entrenamiento metacognitivo (MCT) con la remediación cognitiva (CR) en la recuperación de pacientes con trastornos del espectro psicótico (CR+MCTp)
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de la combinación REHACOP + MCT solo en personas con trastorno psicótico no afectivo en términos de recuperación. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La terapia combinada REHACOP + MCT aumenta la recuperación clínica en personas con trastorno psicótico no afectivo (en comparación con MCT solo)?
- ¿Cuál es el impacto de la terapia combinada REHACOP + MCT en comparación con la terapia MCT sola en la recuperación personal/psicológica, los sesgos cognitivos y la cognición social, teniendo en cuenta las diferencias de género?
- ¿Cuál es la durabilidad de los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT en comparación con la terapia MCT sola sobre la recuperación clínica, la recuperación personal, los sesgos cognitivos y la cognición social a largo plazo?
Los investigadores compararán la terapia REHACOP+MCT con la MCT sola para ver si existen diferencias en la recuperación personal/psicológica.
Los participantes:
- Participar en Entrenamiento Metacognitivo o en terapia combinada REHACOP + Entrenamiento Metacognitivo.
- Realiza 8 sesiones semanales de 45-60 minutos (grupo MCT).
- Realizar 12 sesiones semanales de 45-60 minutos (grupo RECHACOP+MCT).
- Visita la clínica para chequeos y pruebas.
- Responder pruebas autoadministradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo dar respuesta a uno de los Retos de la Estrategia Española de Ciencia, Tecnología e Innovación, en concreto el Reto 1: Salud, cambio demográfico y bienestar. Una de las áreas de trabajo que se ubican dentro de este desafío es la Investigación Clínica y Traslacional basada en la evidencia del conocimiento científico y tecnológico. La presente propuesta se encuadra claramente en el marco de la investigación clínico-traslacional, ya que la mayoría de las entidades participantes atienden a personas con trastornos psicóticos, asegurando así la traducción de la investigación al entorno clínico. Además, este proyecto incluye investigadores con amplia experiencia en intervenciones psicológicas en la población diana y con experiencia previa en investigación en este ámbito. Por último, cabe destacar que los beneficios de esta investigación no son sólo de carácter científico sino que también implican una investigación clínica con una repercusión directa en la mejora de la atención sanitaria de las personas con trastornos psicóticos, permitiendo el diseño de nuevas estrategias de intervención psicológica. Además, la presente propuesta tiene como objetivo dar respuesta a los retos de nuestra sociedad, contribuyendo a cubrir las necesidades de las personas con trastorno psicótico así como desarrollar las estrategias terapéuticas más efectivas para mejorar aspectos relacionados con la recuperación clínica y personal. En concreto, este proyecto permitirá realizar cambios que mejoren la calidad de la atención sanitaria a la población objetivo incorporando el uso combinado de estrategias terapéuticas científicamente probadas a los servicios de atención sanitaria. En definitiva, este proyecto pretende promover la innovación en la prestación de servicios de salud mental, siendo el punto de partida para analizar la eficacia de las terapias psicológicas combinadas frente a las monoterapias dirigidas a mejorar los procesos metacognitivos.
- Objetivos generales y específicos. Objetivo general: Comparar la eficacia de la terapia combinada REHACOP + MCT versus MCT solo en personas con trastorno psicótico no afectivo en términos de recuperación.
Objetivos específicos:
- Evaluar los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT versus MCT solo sobre la recuperación clínica (remisión clínica y recuperación funcional, esta última entendida en términos de funcionamiento cognitivo, ocupacional y social).
- Evaluar los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT versus MCT solo en la recuperación personal/psicológica.
- Evaluar los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT versus MCT solo sobre los sesgos cognitivos y la cognición social.
- Evaluar los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT frente a MCT solo según el sexo.
- Evaluar los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT versus MCT solo según la autoestima, la calidad de vida y el estigma.
- Evaluar el mantenimiento de los efectos de la terapia combinada REHACOP + MCT versus MCT solo sobre la recuperación clínica, la recuperación personal, los sesgos cognitivos y la cognición social a largo plazo.
- Metodología
Diseño:
Este será un ensayo clínico aleatorizado en el que un grupo recibirá terapia combinada REHACOP + MCT y otro grupo recibirá terapia solo con MCT. El tratamiento metacognitivo tendrá las mismas características en las dos condiciones de tratamiento. La aleatorización de los pacientes para recibir uno de los dos tratamientos se realizará mediante una lista de números aleatorios según el orden de acceso a su centro de referencia. El evaluador estará cegado al grupo de tratamiento al que pertenece el paciente evaluado.
Sujetos de estudio: La muestra estará formada por personas con trastorno psicótico no afectivo que sean atendidas en cualquiera de los centros participantes en el estudio que pertenecen a las siguientes entidades: Consorci Sanitari de Terrassa; Hospital de Mataró; Instituto de Investigación Biomédica de Gerona (IdIBG); Parque Sanitario Sant Joan de Déu; Asociación Centro de Higiene Mental Les Corts; Hospital Sierrallana-Tres Mares; y UGC Salud Mental de Jaén.
Tamaño de la muestra: Considerando que no disponemos de datos preliminares sobre nuestro objetivo principal en relación a la recuperación clínica y personal, se tomará como medida de resultado la puntuación obtenida en la evaluación global del funcionamiento (GAF) en el seguimiento, ya que es Implicado en la recuperación tanto clínica como funcional. Utilizamos los datos publicados en el artículo de Ochoa et al. (2017) para calcular el tamaño de muestra requerido en este estudio. En este artículo se obtiene una diferencia de medias de 5,73 puntos (DE=11,51) en la escala GAF respecto al inicio y el seguimiento a los 6 meses de la intervención. Con estos datos se ha estimado el tamaño muestral necesario con un alfa de 0,05 y una potencia de 0,8. Teniendo en cuenta el 20% de las posibles pérdidas durante el seguimiento, el tamaño de la muestra se ha calculado en 160 casos, 80 en cada brazo experimental (REHACOP + MCT vs. MCT). De esta manera, teniendo en cuenta que los grupos de intervención se llevarán a cabo en los centros de salud de 7 entidades diferentes cada uno deberá reclutar a 24 pacientes, 12 por cada condición experimental.
Recolección de datos: el profesional que realice la derivación de los pacientes al estudio será el responsable de revisar el cumplimiento de los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión recibirán una explicación del estudio y si aceptan participar, deberán proporcionar su consentimiento informado firmado. La evaluación se realizará en 3 momentos temporales: T0 (evaluación basal, previa al inicio del tratamiento). Se administrarán todas las escalas descritas anteriormente; T1 (evaluación post-tratamiento), se administrarán todas las escalas y, además, se evaluará la satisfacción percibida con las intervenciones recibidas; T2 (evaluación de seguimiento) a los 6 meses de finalizar la intervención se volverán a administrar todas las escalas. Además, se registrará el número de recaídas y hospitalizaciones durante el intervalo de tiempo. La evaluación de la PANSS y la GAF debe tener en cuenta el criterio temporal mencionado en la sección de 'Resultados'. Se considerará un plan de contingencia en caso de que se detecten dificultades en la realización de alguna de las fases del estudio por causas externas, como la continuidad de la pandemia de COVID. Este plan consistirá en la implementación de intervenciones y evaluaciones haciendo uso de nuevas tecnologías. Todos los centros ya cuentan con la infraestructura adecuada para llevar a cabo el proyecto en estas condiciones.
Análisis de datos: en primer lugar, los dos grupos se compararán con el objetivo de verificar que no existen diferencias significativas al inicio del estudio para confirmar que son comparables después de la aleatorización. Las comparaciones de medias para muestras independientes se realizarán mediante la prueba t de Student para variables continuas y la prueba de Chi-cuadrado para variables categóricas. Las variables del análisis principal serán la diferencia entre las puntuaciones de los dos grupos (REHACOP+MCT y MCT) en las puntuaciones de las escalas que evalúan la recuperación clínica y personal/psicológica. Los resultados secundarios serán las diferencias en otras evaluaciones del funcionamiento social, sesgos cognitivos y cognición social al comparar las dos condiciones experimentales. Los cambios en las puntuaciones de estas escalas se analizarán utilizando métodos de regresión para medidas repetidas, con la puntuación posterior al tratamiento de las escalas como variable dependiente y la puntuación basal y el grupo REHACOP+MCT como covariables. La estabilidad temporal de los resultados a los 6 meses se evaluará utilizando la puntuación de seguimiento como variable dependiente y evaluando cómo esto afecta la puntuación basal, postratamiento y condición experimental. Los análisis estadísticos se realizarán según intención de tratar (ITT) sin imputar los valores perdidos. Se considerarán como variables de control el sexo, la medicación antipsicótica y el tiempo de evolución de la enfermedad.
Limitaciones:
Una de las limitaciones de este ensayo clínico podrían ser las pérdidas durante el seguimiento. Para compensar estas pérdidas, el tamaño de la muestra se incrementará en un 20%. Se espera que las pérdidas durante el seguimiento sean similares en los dos grupos. En caso contrario, esta variable será considerada como un indicador de aceptabilidad del tratamiento.
- Consideraciones éticas: Todas las personas que participen en el ensayo firmarán el consentimiento informado que tiene en cuenta la Declaración de Helsinki y la Ley Orgánica 03/2018 de 5 de diciembre. En los casos de menores de edad el consentimiento informado será firmado por los tutores legales. El proyecto será evaluado por cada uno de los Comités de Ética de los centros participantes.
Se informará a los participantes que los datos obtenidos únicamente se utilizarán para fines relacionados con la investigación y se garantizará la confidencialidad de los datos según lo dispuesto en la Ley Orgánica 03/2018, de 5 de diciembre y el Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo. y del Consejo, de 27 de abril de 2016 y protección de datos (RGPD). Del plan de gestión de datos que genere el proyecto, toda la información será almacenada y gestionada de forma segura y confidencial, de acuerdo con lo establecido en la Ley Orgánica 03/2018. Para respetar escrupulosamente la legislación vigente, se adoptarán las siguientes medidas:
- Los datos personales serán seudonimizados. Los datos identificativos están separados de las variables estudiadas en el estudio. Por lo tanto, se realizará una separación técnica y funcional entre el equipo de investigación y quienes realizan la seudonimización y retienen la información que permita la reidentificación del participante. Los datos seudonimizados solo serán accesibles al equipo de investigación cuando: i) exista un compromiso expreso de confidencialidad y no actividad de reidentificación, y ii) se tomen medidas de seguridad específicas para evitar la reidentificación y el acceso a personal no autorizado.
- La persona que recibirá el consentimiento informado y la custodia será distinta de la persona que procesará los datos, o de no ser posible, todo el equipo investigador firmará un compromiso expreso de confidencialidad de no realizar actividades de reidentificación. Los consentimientos informados firmados se mantendrán bajo llave y fuera del alcance del equipo de investigación en sentido genérico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana Barajas Velez
- Número de teléfono: +34935814452
- Correo electrónico: ana.barajas@uab.cat
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Cerdanyola Del Vallès, Barcelona, España, 08193
- Reclutamiento
- Universitat Autònoma de Barcelona
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Contacto:
- Ana Barajas Velez
- Número de teléfono: +34935814452
- Correo electrónico: ana.barajas@uab.cat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de uno de los siguientes diagnósticos según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5): esquizofrenia, trastorno esquizofreniforme, trastorno delirante, trastorno psicótico breve, trastorno esquizoafectivo y trastorno del espectro de la esquizofrenia no especificado y otros desórdenes psicóticos.
- Estar en fase clínica estable (sin hospitalización psiquiátrica en los últimos 3 meses).
- Tener buena adherencia al tratamiento farmacológico.
- Puntuación T <40 en cualquier resultado cognitivo medido por TAVEC, CPT-IP, TMT, Stroop, WSCT, FAS y WAIS (vocabulario, dígitos hacia adelante, dígitos hacia atrás y codificación de símbolos de dígitos).
- Disposición a participar en el estudio expresada mediante consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de lesión cerebral traumática, demencia o discapacidad intelectual (CI <70).
- Puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) >= 5 en hostilidad y falta de cooperación y >= 6 en suspicacia.
- Presencia de un diagnóstico adicional de trastorno grave relacionado con sustancias.
- Haber participado en una intervención de CR y/o MCT en el año anterior a su incorporación al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia REHACOP+MCT
Los participantes recibirán una terapia combinada: Entrenamiento Metacognitivo (MCT) con Remediación Cognitiva (CR).
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REHACOP es un programa estructurado de rehabilitación neuropsicológica que cubre la mayoría de los déficits cognitivos presentes en el trastorno psicótico: atención, aprendizaje y memoria, funciones ejecutivas, lenguaje, cognición social, actividades de la vida diaria, habilidades sociales y psicoeducación.
Los módulos de lenguaje, cognición social y psicoeducación no se utilizarán en el presente ensayo clínico.
Cada módulo incluye una jerarquía de ejercicios en función de la subárea cognitiva a trabajar y el grado de dificultad exigido para la realización de cada tarea. El formato de las sesiones será el mismo que el MCT, es decir, grupos de 6-10 pacientes. quienes recibirán sesiones semanales de 45 a 60 minutos de duración.
En este caso, la duración de la intervención será de 12 sesiones.
El MCT consta de 8 sesiones semanales de 45 a 60 minutos de duración.
Cada grupo de pacientes debe estar formado por 6-10 pacientes.
El material del programa de formación está disponible online en: http://www.uke.de/mkt.
El material contiene 16 presentaciones en power point (2 por cada módulo), un manual y 6 folletos de tareas para realizar en casa.
Los módulos son los siguientes: Módulo 1: Atribución; Módulo 2: Sacar conclusiones precipitadas (1ª parte); Módulo 3: Cambio de creencias; Módulo 4: Enfatizar (1ª parte); Módulo 5: Memoria; Módulo 6: Enfatizar (2ª parte); Módulo 7: Sacar conclusiones (segunda parte); y Módulo 8: Autoestima y estado de ánimo.
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Comparador activo: MCT solo
Los participantes recibirán Entrenamiento Metacognitivo (MCT)
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El MCT consta de 8 sesiones semanales de 45 a 60 minutos de duración.
Cada grupo de pacientes debe estar formado por 6-10 pacientes.
El material del programa de formación está disponible online en: http://www.uke.de/mkt.
El material contiene 16 presentaciones en power point (2 por cada módulo), un manual y 6 folletos de tareas para realizar en casa.
Los módulos son los siguientes: Módulo 1: Atribución; Módulo 2: Sacar conclusiones precipitadas (1ª parte); Módulo 3: Cambio de creencias; Módulo 4: Enfatizar (1ª parte); Módulo 5: Memoria; Módulo 6: Enfatizar (2ª parte); Módulo 7: Sacar conclusiones (segunda parte); y Módulo 8: Autoestima y estado de ánimo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RECUPERACIÓN CLÍNICA
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Incluye: a) REMISIÓN CLÍNICA: basada en los criterios del Remission in Schizophrenia Working Group (RSWA) de Andreasen et al. (2005), que incluye un criterio de severidad medido con 7 ítems de la escala PANSS y un criterio temporal que requiere el mantenimiento del criterio de severidad durante 6 meses o más; y b) RECUPERACIÓN FUNCIONAL: basado en los criterios definidos por la Red Alemana de Investigación en Esquizofrenia (grupo GRNS) (Schennach-Wolff et al., 2009), que incluye un criterio de gravedad basado en la escala GAF y un criterio temporal de mantenimiento. el criterio de gravedad durante 6 meses o más.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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RECUPERACIÓN FUNCIONAL
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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A medir con el test STORI.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumentos de evaluación
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Se entregará un cuestionario sociodemográfico y clínico elaborado por los investigadores de este estudio con el objetivo de recoger los siguientes datos: edad, sexo, educación, estado civil, convivencia, situación profesional actual, número total de episodios psicóticos, edad en el momento del primer episodio. , consumo de sustancias, tipo de tratamientos recibidos (pasado y presente), duración de psicosis no tratadas (DUP), recaídas, número de hospitalizaciones, diagnóstico según el DSM-5, centro de referencia, antecedentes familiares, grado de satisfacción con la atención recibida, entre otros.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Cognición social. Reconocimiento de la emoción
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Se utilizará el test de reconocimiento de emociones faciales (Baron-Cohen et al., 1997; Huerta-Ramos et al., 2017) constituido por 20 fotografías que expresan 10 emociones básicas y 10 complejas.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Cognición social. Tarea de sugerencias (Corcoran et al., 1995; Gil et al., 2012)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Incluye diferentes cuentos para evaluar la interpretación de situaciones sociales.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Cognición social. Cuestionario de Atribuciones Internas, Personales y Situacionales (IPSAQ) (Kinderman & Bentall, 1996; Diez-Alegría, 2006)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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El IPSAQ tiene 32 ítems que describen 16 situaciones sociales positivas y 16 negativas.
Para cada situación la persona debe decidir si la causa es interna, personal o situacional.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Tarea con pelota (Dudley et al., 1997).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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El salto a conclusiones (JTC) se evaluará con la tarea de balón.
Se trata de una tarea de probabilidades en la que las personas tienen que decidir a qué casilla pertenece una bola.
La tarea se utilizará con una probabilidad del 85%-15%, del 60%-40% y con tareas emocionales.
Se considerará que JTC toma una decisión después de la extracción de una o dos bolas (Dudley et al., 2016).
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Cuestionario de sesgo cognitivo (CBQ) (Peters et al., 2013; Gutiérrez-Zotes, en prensa).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Este cuestionario evalúa los sesgos cognitivos más frecuentes en los trastornos psicóticos.
intencionalidad, catastrofismo, pensamiento dicotómico, JTC y razonamiento basado en emociones.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS) (Beck et al., 2004; Guitiérrez-Zotes et al., 2012).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Se trata de un cuestionario autoaplicado que incluye 15 ítems que recogen información sobre la capacidad de corregir juicios erróneos en dos subescalas: autorreflexión y autocerteza.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Escala de Funcionamiento Social (SFS) (Birchwood et al., 1990; Torres y Olivares, 2000).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Esta escala fue diseñada con el objetivo de evaluar áreas del funcionamiento social que son cruciales para que las personas con esquizofrenia permanezcan en la comunidad.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Funcionamiento cognitivo.
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Se realizará una batería de pruebas neuropsicológicas para evaluar el dominio del funcionamiento cognitivo general (Weschler Intelligence Scale [WAIS] (Weschler, 1999), estimar el CI mediante 4 subtests (vocabulario, similitudes, diseño de bloques y razonamiento matricial), y dominios específicos del funcionamiento cognitivo.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Funcionamiento de Evaluación Global (GAF) (Endicott et al., 1976).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Esta escala mide el funcionamiento general del paciente en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
Esta escala puede ofrecer una puntuación de funcionamiento clínico (GAF-C) y otra de funcionamiento social (GAF-S).
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) (Kay et al., 1987; Peralta y Cuesta, 1995).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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La PANSS evalúa síntomas positivos y negativos y proporciona una puntuación de psicopatología general.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de rendimiento continuo II (CPT-II) (Conners, 2000); Prueba de creación de senderos (TMT) (Reitan, 1993).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Atención
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) (Rey, 1964)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Aprendizaje y memoria verbal.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) (Bergs et al., 1948)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Funciones ejecutivas
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de creación de senderos (TMT-B) (Reitan, 1993)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Funciones ejecutivas
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de palabras y colores de Stroop (Stroop, 1935)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Funciones ejecutivas
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de creación de senderos (TMT-A) (Reintan, 1993)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Velocidad de procesamiento
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) (Benton y Hamsher, 1976)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Velocidad de procesamiento
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Secuenciación de letras y números (Escala de inteligencia para adultos de Wechsler [WAIS]) (Weschler, 1999)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Velocidad de procesamiento
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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El Instrumento de Etapas de Recuperación (STORI) (Andresen et al., 2006; Lemos et al., 2015)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Se utilizará para evaluar 4 componentes (búsqueda y mantenimiento de la esperanza, restablecimiento de la identidad positiva, encontrar el sentido de la vida y asumir la responsabilidad de la propia vida) y 5 etapas del proceso de recuperación (moratoria, concientización, preparación, reconstrucción y crecimiento).
Este instrumento está compuesto por 50 ítems que puntúan en la escala tipo Likert de 0 a 5. Las puntuaciones resultantes representan las 5 fases de la recuperación personal/psicológica.
La escala que muestra la puntuación más alta indica la etapa de recuperación en la que se encuentra el paciente en ese momento.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Calidad de Vida de la OMS-BREF 26. (WHOQOL-BREF) (Üstun et al., 1988; Vázquez-Barquero et al., 2000).
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Calidad de vida
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Calendario de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (OMS-DAS-II) (Üstun et al., 1988; Vázquez-Barquero et al., 2000)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Es un instrumento diseñado para evaluar el funcionamiento y la discapacidad en seis dominios principales: cognición, movilidad, autocuidado, relaciones interpersonales, actividades de la vida diaria y participación en la sociedad.
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Escala de estigma internalizado de enfermedades mentales (ISMI) (Ritsher, Otilingama, Grajalesa, 2003)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Estigma
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) (Rosenberg et al., 1965; Atienza, Balaguer & Moreno, 2000)
Periodo de tiempo: Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Autoestima
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Se administrará 1 vez antes del tratamiento, 1 vez después de finalizar el tratamiento y 1 vez después de 6 meses de finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Barajas Velez, Universitat Autònoma de Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2020-118907RA-I00
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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